进口化妆品注册或备案中配方审核要点,有哪些流程

中国化妆品法规对产品配方有着严格的要求。进口化妆品注册或备案工作中配方审核的注意事项。

1.配方必须含有成分的标准中文名称、INCI名称、百分含量、使用目的，依据成分的标准中文名称判断成分是否属于已使用化妆品原料，如果不是，应该考虑是否为禁用成分或新原料。确定产品成分的使用目时应考虑产品功效特性，如产品为清洁产品需含有使用目的为清洁剂的成分，产品为乳化体系需含有使用目的为乳化剂的成分。

2.配方中是否含有禁用成分或新原料，且配方中含有的限用成分的含量不得**出法规限值，一般配方中的防腐剂和着色剂可能为限用成分，应注意其含量。

3.复配成分，即含有两种或两种以上的成分组成化妆品原料成分，注意有些成分在配方表中必须以复配形式申报，如椰油酰胺丙基甜菜碱必须和水、氯化钠复配形成复配物形式，不能单独以“椰油酰胺丙基甜菜碱”成分出现在配方中。但是香精除外，即使香精是由多种香料组成，在配方只需体现“香精”这个成分。

4.成分的CAS号，使用石油裂解物类原料，应提供该原料的化学文摘索引号，如矿油、矿脂等。

5.着色剂必须标注CI号即颜色索引号。

6.变性yi醇，需注明标准变性剂名称及用量。

7.原料名称为“某某植物提取物”形式的，表示该植物全株及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。原料名称为“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的，表示该植物的地上部分及其提取物均为已使用原料，使用时应当注明其具体部位。

8.成分的标准中文名称里标注了“*”的原料，其名称为某一类别原料名称，使用时应当标注具体的原料名称。

9. 总配方表需含有确定的产品中外文名称，并确保成分含量总和为**。