植物提取设备办理机构

深圳市中凯检测技术有限公司

本品不能代替药物

植物提取设备是一种从植物中提取所需物质的加工设备。植物提取设备具备生产效率高、运行平稳、*可靠、操作简单、使用寿命长等特点，常用于行业、食品行业、、实验室等场所。我国的医药行业发展*，尤其是植物提取设备这类药材加工机械得到长足发展。对于企业来说，出口这类产品往往需要申请出口国相关的，比如欧盟ce认证、俄罗斯eac认证、尼日利亚soncap认证等。

1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

2、产品使用说明书；

3、*设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

4、产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

5、产品电器原理图、方框图和线路图等；

6、关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

7、测试报告 (Testing Report）；

8、欧盟授权机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）；

9、产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

10、CE符合声明（DOC）；

CE认证是什么认证？为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的*要求；是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度；贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括：

1、被海关扣留和查处的风险；

2、被市场监督机构查处的风险；

3、被**出于竞争目的的指控风险。