药用辅料富马酸 药用批件

类型:辅料
英文名: Fumaric Acid (trans-Butenedioic Acid)
通用名: 延胡索酸、反二酸
分子式和分子量:C4H4O4
用途:酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料，碳酸饮料，果汁饮料，生面湿制品。
理化性质::白色颗粒或结晶性粉末，无臭，有特殊酸味，酸味强，约为柠檬酸的1.5倍。相对密度1.635（20℃），
熔点287℃，沸点290℃。200℃以上升华，加热至230℃时失水而成顺二酸酐，与水共煮生成DL-苹果酸。
可溶于，微溶于水和乙m，难溶于氯f，pK13.03，pK24.44。3%水溶液的pH为2.0～2.5。
用法及用量:用法：1. 本品有强缓冲作用，以保持水溶液在pH3.0左右，并对抑菌、防腐有重要作用。 2.
 本品有涩味，是酸味较强化的固体酸之一。因其在水中的溶解度低，应用较少。但其吸水率低，有助于延长粉末制品等的保存期。
 3. 本品成为富马酸后，水溶性及风味均更好。 4. 用于面条、面包、馒头，在和面时加入，其用量，面条为3g/kg；面
包、馒头约1g/kg。 5. 用于果酱和果冻，较大用量3g/kg。单独或与酒石酸及其盐类合用，使pH保持2.8～3.5。 6. 用于清凉饮料、
冷饮、浓缩果汁、水果罐头（桃、橘）等，多与其他**酸合用。与柠檬酸合用时，其用量为柠檬酸的20%～30%。 7. 
用于配制酒及腌菜为2～5g/kg（与琥珀酸合用）。 8. 本品用作固体饮料产气剂的酸性物质时，产品气泡持久、细腻。 
用量：用于碳酸饮料，较大使用量为0.3g/kg；果汁饮料、生面湿制品，0.6g/kg；口香糖，8g/kg。
安全性:1. LD50 大鼠口服10700mg/kg(bw)。 2. GRAS FDA-21CFR 172.350。 3. ADI *规定（FAO/WHO，1994）。
 4. 代谢 为三羧酸循环的中间体，参与机体正常代谢