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上海沙格企业管理咨询有限公司是集设计开发，生产销售一体的现代化，专业化，规模化的优秀企业。企业拥有一支高技术及凝聚力强的设计团队，生产，管理队伍，并聘请了经济学教授作为企业高级顾问，为打造世界**品牌—SUNGOFDA验厂xbbe2n提供了**。旗下医疗器材UDI、TGA注册等产品深受客户喜爱。

上海沙格企业管理咨询有限公司依托企业整体的雄厚实力及丰富的实战经验与庞大的FDA认证服务资源，具备了高效的为合作伙伴提供FDA认证价值与服务的能力。自2006-01-05成立以来，沙格企管坚持诚信的经营理念，解决了众多客户的商务服务需求，沙格企管FDA认证的优质服务得到了广大合作伙伴的一致信赖与**。 延伸拓展 产品详情：5.关于FDA验厂注意事项：1、FDA验厂公司建有完善的质量控制体系，并且有相关的质量控制记录对该体系的正常、正确运行提供足够的支持证据。2、提供FDA验厂公司相关资料、如：建厂时间： 厂房面积生产能力、年产量工厂平面图、车间平面图、水流图、物流图、卫生注册证书，税务登记证书3、所有已经发货的产品，需要提供完善的生产加工记录。原料的感官验收记录、原料的农残检验记录、原料的出入库记录、车间生产HACCP体系运行记录，产品包装运行记录、产品的监装放行记录、辅助材料的验收记录、尤其是关键控制点记录必须完善，包括卫生控制记录、虫鼠害控制记录，并必须前后对应，确保真实，字迹不能出自一人之手。记录要求保持两年以上。4、标识的管理，车间所加工的半成品、产成品，库房存放的原料、半成品、产成品都必须有相关的追溯标识，这些标识并且有相关的记录加以印证，确保该追溯标识有迹可寻。FDA验厂辅导：企业出口到美国在进行了企业注册之后，可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行，评审的重点是现场的GMP和SSOP以及HACCP计划，同时批记录也是关注的重点。如果FDA验厂审核失败，或者你不接受FDA验厂审核都将导致你失去美国市场FDA验厂服务内容：a. 现已有质量管理体系与法规要求的差距；b. 咨询过程的整体设计，包括现场的整改以及文件化体系以及应用的整改；c. 基于FDA审核要求文件记录审阅、检查生产全过程GMP、设备设施维持GMP内容，咨询师与企业相关人员一起进行文件系统修整；d. 帮助企业发现车间和仓库的不足与整改；e. 对企业人员进行迎接审核技巧的培训；f. 体系有效性的检查，在FDA来审核之前，安排本公司评审员进行模拟审核；g. 陪同FDA验厂；h. 协助企业进行不符合项的整改.

沙格企管一直坚持以技术决定实力，以质量**市场的原则，大力加强开发新产品，正如今天给大家带来的医疗器材欧洲注册，我们不断提高产品和服务质量。满怀“真诚做人，真态做事”的热忱；秉承着“优质产品，优质服务”的精品意识与理念，铸造了今日的沙格企管，才铸造了今日的TGA注册，要想了解我们更多的产品，请前往沙格企管的官网：*或电话联系。