产品规格: | 不限 | 产品数量: | 9999.00 个 |
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包装说明: | 不限 | 价格说明: | 不限 |
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医院新建、改建、扩建的洁净手术部(室)工程在完成阶段需要竣工验收和综合性能全面评定。建设方对经过施工方调试使净化空调基本参数达到合格后的洁净手术部的施工、安装质量的检查认可。较后通过验收后投入使用。
洁净手术部用房分为四级,并以空气洁净度级别作为必要**条件。在空态或静态条件下,细菌浓度(沉降菌法浓度或浮游菌法浓度)和空气洁净度级别都必须符合划级标准。
洁净手术室的分级应符合表1的要求,洁净辅助用房的分级应符合表2的要求。
表1 洁净手术室分级
等级 | 手术室名称 | 手术切口类别 | 适用手术提示 |
Ⅰ | 特别洁净手术室 | Ⅰ | 关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术 |
Ⅱ | 标准洁净手术室 | Ⅰ | 胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术 |
Ⅲ | 一般洁净手术室 | Ⅱ | 普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术 |
Ⅳ | 准洁净手术室 | Ⅲ | 肛肠外科及污染类等手术 |
表2 主要洁净辅助用房分级
等级 | 用房名称 |
Ⅰ | 需要无菌操作的特殊实验室 |
Ⅱ | 体外循环灌注准备室 |
Ⅲ | 间;消毒准备室;预麻室;一次性物品、无菌敷料及器械与精密仪器的存放室;护士站;洁净走廊;重症护理单元(ICU) |
Ⅳ | 恢复(麻醉苏醒)室与更衣室(二更);清洁走廊 |
洁净手术部用房主要技术指标即检测指标:悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、静压差、换气次数、温度、相对湿度、新风量、噪声、照度。
国家相关执行标准:
GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》
GB/T 16292-1996 《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》
GB 50333-2002 《医院洁净手术部建筑技术规范》
WS/T 368-2012 《医院空气净化管理规范》
检测中心可为您提供准确、便捷的洁净等级测试服务
我检测中心近年来,为华*南地区数百家药品保健品生产厂家提供了专业的GMP洁净车间的验收检测,帮助厂家通过了GMP认证。为了顺应医药行业的蓬勃发展,承担第三方检测机构应有的社会责任,帮助更多的企业建立完善的洁净生产体系,提高产品质量。我检测中心推出医药行业洁净车间的检测优惠服务。
我检测中心报告国家认可,广泛用于食品、药品、保健品、饮用水、医疗器械、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收及客户验厂等。
一 测试项目:
洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、甲醛浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标;
二 测试周期:
2010版GMP,A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级,每6个月一次;
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态。
三 测试方法:
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
四 标准依据:
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
五 测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,根据客户资料提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期;
3、采样工程师技术人员赴现场采样;
4、采样完成后五至七个工作日,出具正式检测报告。
我检测中心具备国家颁发检测资质,可提供准确、便捷的洁净度测试服务。