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GB 50346生物安全实验室建筑技术规范 

一 生物安全实验室

规范生物安全实验室设计、施工和验收，适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。

二 生物安全实验室的分级

生物安全实验室分四级：微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。

一级：低个体危害，低群体危害。对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子；

二级：中等个体危害，有限群体危害。对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和**措施；

三级：高个体危害，低群体危害。对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和**措施；

四级：高个体危害，高群体危害。对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和**措施；

分类：根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室，b类指操作经空气传播生物因子的实验室。b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置里德操作的实验室。

三 检测指标

三级和四级生物安全实验室工程静态检测的必测项目：送风高效过滤器检漏、静压差、气流流向、室内送风量、洁净度级别、温度、相对温度、噪声、照度。

生物安全柜、动物隔离设备等的现场检测项目：垂直气流平均速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度 、工作区洁净度、高效过滤器检漏、噪声、照度、箱体送风量、箱体静压差、箱体严密性、手套口风速

　我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于九省通衢的华中重镇武汉，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。

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GB 50333医院手术室供应室检测服务

一 洁净手术室级别

根据GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

1、洁净手术用房分级

Ⅰ：手术区 国标5级百级，周边区国标6级千级。

参考手术：假体传入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术；

Ⅱ：手术区 国标6级千级，周边区国标7级万级。

参考手术：涉及深部组织及生命主要器官的大型手术；

Ⅲ：手术区 国标7级万级，周边区国标8级十万级。参考手术：其它外科手术

Ⅳ：国标8.5级三十万级；参考手术：感染和重度污染手术。

2、主要辅助用房分级

Ⅰ-Ⅱ国标百级千级，需要无菌操作的特殊用房；

Ⅱ-Ⅲ国标千级万级，体外循环室；

Ⅲ-Ⅳ国标万级三十万级，手术室前室；

Ⅳ国标三十万级：间、术前准备室、无菌物品存放室、预麻室、精密仪器室、护士站、洁净区走廊或洁净通道、恢复室、麻醉苏醒室等。

二 检测项目

手术室主要技术指标：室内压力、较小换气次数、工作区平均风速、温度、相对温度、较小新风量、噪声、较低照度、较少术间自净时间；

手术室主要检测项目：截面风速和速度不均匀度、换气次数、新风量、过滤器检漏、手术室的严密性、静压差、空气洁净度级别、温湿度、噪声、照度、甲醛、苯、TVOC、细菌浓度等。悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、高效过滤器检漏、自净时间、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、致病菌、臭氧浓度等。

洁净手术室工程检验和定期检测应以空态或静态为准，不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。

洁净手术部用水水质应符合GB 5749生活饮用水卫生标准。

三 标准依据及检测方法

GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GBT 16292-2010 《医药工业悬浮粒子测试方法》

GBT 16293-2010 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GBT 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

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