泉州质量管理体系iso9001认证培训 需要那些资料

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

一年的时间很快就过去了，总结一年的审核工作，留下较深印象的还是那次见证审核。
因为**次参与见证审核，压力很大。
为了能顺利完成组织交付的光荣任务，本人提前到该企业现场进行了预审，避免见证审
核时发现太多不符合项。预审当日，对现场发现的个别问题进行了事先的检查，预审时提醒
企业现场关注的问题包括胶帖剂粘度的测试结果未保持记录；印刷现场的温湿度与作业指导
书不一致；润版液的PH 与作业指导书不符；计量仪器的校准日期已过期；上光过油工序的
温度**过作业规定；印刷现场的灭火器已过期；现场张贴的文件与实际作业不一致；粘盒的
首件检验未提供证据等多个改进建议。该企业也非常重视此次审核，*专人立即整改。
见证当天，见证审核员到现场见证了印刷工序及仓库的整个审核过程。依着过程方法及
审核要求，本人进行了认真的审核，详细回答了见证审核员的每一个提问。本人现场审核时
提出的不符合项：现场测试，胶粘剂的配制粘度与作业指导书不符合。经确认，是作业人员
未按规定进行配制，导致粘度过低。见证审核员对不符合项的开出无异议，并在末次会议中
对本人的审核能力给予了表扬和肯定。
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。随着审核时间的增长，作为审核员的历练及经验也
不断丰富，审核过程也是变幻莫测，不变的是我们要不断的提升自己，锻练自己，让我们成
为一名合格的审核员
ISO9001认证质量管理体系常见问题
1、策划方面不够重视,未将心理健康管理置于较重要的地位,无系统化管理
制度。
2、人力资源配置较为单薄,无专职和有执业资格的心理咨询人员。
3、实施的相关活动较少,仅开展了异常学生摸查和心理健康周活动,覆盖面及持续时
间不足；如观摩电影>后，应有专业和深度的解读和引导。
4、应将教职工也纳入管理范围,建议配置专业人员,系统化和标准化管理过程如: 每
周固定心理咨询时间，于学前学中及后期作数据统计分析，预防高危学生发生严重异常问题，
传递正向能量，创建阳光向上的校园文化，使在校师生基本有健康的心理状态以确保教学教
育的有效实施。
一、询问部门负责人是否知晓部门的质量、环境、职业健康安全的相关目标及具体职责
要求，是否对各个过程进行策划，查看工艺流程，基本设备的台账及维修记录等管理情况，
现场查看设备的运转是否正常；
二、现场查看各工序的运转控制情况：在下料工序，见到下料操作工在按照图纸要求的
尺寸进行下料，操作工佩戴有防护口罩，推台锯设备上张贴有设备操作规程，操作台上有下
料工序作业指导书和下料工序记录，记录详细、完整；在车间大门口的入口处无禁止烟火的
任何标识，与陪同人员沟通，现场开具不符合。现场询问操作工，知晓工序的操作流程及重
点控制参数，已工作多年，经验丰富，技术熟练。
三、审核原材料、成品检验：询问质检部经理及质检员是否明确质检部目标，是否熟知
检验项目、检验要求、检验规程及检验方法等，检验结果等是否形成有相关文件，是否可追
溯，对于检验出的不合格原材料及成品如何进行处理，是否有相关处置记录，现场查看相关
原材料及成品检验记录，记录详细、完整，提供有不合格品处置记录，显示有不合格品名称、
不合格原因、纠正及纠正措施，验证及预防措施等，符合要求。
质量目标管理：
做为一名注册审核员，本人近几年也参加了不少的审核活动，在质量管理体系审核过程
中，经常被安排到审非专业条款的任务，特别是审核管理层或**层，其中必然要审到有关
质量目标的内容，也就是新版标准GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 中的“6.2 质量目标及
其实现的策划”条款（原旧版标准GB/T 19001-2008/ISO9001:2008 中的“5.4.1 质量目标”
条款）。反观这么多年的审核经历中，在审核质量目标时，不时会遇到组织建立与运行的质
量管理体系中的质量目标策划不合理、目标达成的统计结果与策划要求不一致等现象；在此，
本人借助审核现场收集到的一份质量管理体系的“目标实现情况表”（附后），谈谈本人对质
量目标管理的看法。
质量目标管理之一：认清质量目标的重要性。
在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 标准的引言部份的“总则”中，已明确采用质量管
理体系是组织的一项战略决策，能够帮助组织提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基
础。组织根据本标准实施质量管理体系具有的益处有：
--稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；
--促成增强顾客满意的机会；
--应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
--证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
鉴于实施质量管理体系具有的诸多益处、抑或是组织*纯粹为了竞标或获取订单的目
的，越来越多不**业的组织加入到质量管理体系的运行队伍中。
质量目标管理之二：认真做好质量目标的策划。
首先，组织较高管理层要确保质量目标的建立。根据GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015
《质量管理体系 要求》“5.1 **作用和承诺”中总则要求“较高管理者应通过以下方面，
证实其对质量管理体系的**作用与承诺：??确保制定质量管理体系的质量方针与质量目
标”，组织较高管理层必须根据企业的使命和长远战略，根据所处的行业，识别组织的客观
环境可能存在的机遇与风险，对组织自身的优劣有清晰的认识，从而制定相应的质量目标，
并对组织应该和能够完成的目标做到心中有数。目标的订立为管理者提供了协调集体行动的
方向，也有助于引导组织成员形成统一的行动。
查看该组织的管理手册，见附有经较高管理者批准的书面化的质量方针与质量目标相，
其中质量目标即为本份“目标实现情况表”中设定的质量目标内容，从表中也可看出该组织
有按标准要求“6.2 质量目标及其实现的策划 6.2.1 组织应针对相关职能、层次和质量管
理体系所需的过程建立质量目标”将质量目标进行了分解，也可测量，这方面是符合标准要质量目标管理之三：切实落实质量目标的达成。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中，对策划如何实现质量目标时，已明确要求组织应确定“要做什么、需要什
么资源、由谁负责??”等。目标管理要求每一个目标与分目标都有确定的责任主体。
本人在实际审核过程中接触到的*组织，有很大一部份，实际上对所制定的质量目标
的落实与达标管理是松散的，甚至有的是应付式的，当然这与*组织的*目的、人员能
力与素质等因素都有关系。
质量目标管理之四：严格评价质量目标的效果。
GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》条款之“6.2 质量目标及其
实现的策划”中明确提到质量目标应“予以监视、予以沟通、适时更新”及“如何评价结果”。
从本案例的“目标实现情况表”显示，该组织的目标实现情况统计为每季度汇总一次、
并已全年完成了，但前述的问题点一直存在没有改进，但提供的相关资料显示在本年度期间
公司组织了内审，也进行了管理评审；这不由得让人质疑管评结论中有关体系运行的真实性
或适用性了。
通过绩效评价可对质量目标实现情况进行测量及趋势分析。在GB/T 19001-2016/ISO
9001:2015 和“9 绩效评价”中，对组织监视、测量、分析和评价活动提出了明确要求；同
时，标准中的9.1.3 条款还对组织应如何利用分析和评价结果提出了要求。
组织管理的良好目标是实现利益较大化。在对质量目标的管理中，组织应以实用、有效、
高效为原则，以便组织对质量目标的管理在复杂与简单、多层级与单层级、长期与短期等方
面做出明知的选择和有效的管理。只有当经过精心策划并确定下来的各类目标都处于有效的
实施之中，总体和实现趋势向好时，组织的总体战略目标才能趋于实现。

在**会议中对审核活动的安排与企业进行了沟通，按照计划的安排，本人上午主要对
企业产品的策划过程进行了审核。查看了相关的程序文件，确定了产品生产的工艺流程，并
查阅了各工序的作业指导书。下午则进入生产车间现场对产品生产加工情况进行检查。
在质量管理部现场抽查了主要原材料铝蜂窝芯条，规格型号：103203150mm 和辅助材
料胶黏剂，型号50g，资料审核情况：原材料清单、近一年的来料检验记录、原材料检验报
告等均有提供，符合要求。
追溯到车间生产现场，走到正在拆原材料‘镀锌板’包装并进行检验的工作台左前侧，
示意工人暂时停下手头工作。我问道：“哪些是已经检验的原材料哪些是未检验的原材料？
检验了哪些内容？有没有什么问题？”。“左边的已拆包装的是早上刚检验过的、右边的还没
拆包装的是没有检验的，主要查尺寸是否符合要求、表面是否平整、有没有毛边，暂时没有
发现有问题的‘镀锌板’工人回答。”现场查看工序作业卡写明了原材料的检验内容与工人
表述一致。现场抽出两张放在已检验区域的‘镀锌板’要求工人测量其尺寸为：200031250
30.3mm 与材料自带的合格证一致。我接着问道“能提供来料检验报告看一下吗？”。对方
拿出了12 月14 日之**周内的来料检验报告给我，在翻看来料检验报告后，发现有按照作
业指导书和工序作业卡的要求认真填写。我接着问“今天上午‘镀锌板’的来料检验报告能
提供给我看吗？”。“??今天下班后统一填写??”对方吞吐地回答。我当即调出作业指导
书，上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告。
我接着问“作业指导书上面明确写明每检验一批原材料就要填写来料检验报告，而今天
上午检验完的‘镀锌板’为什么没有填写来料检验报告？是不知道要填写吗？”。工人回答
“知道要填写但需检验的‘镀锌板’数量比较多、工作任务重，没有时间填写来料检验报告，
等今天下班后统一填写??”这种回复显然是不合适的。
基于以上事实，审核组内部展开讨论分析：
受审核企业已经制定并实施了《原材料检验作业指导书》其中*5.3 条规定“??每检
验一批原材料就要填写来料检验报告作为记录并保存??”，事实如此，可见企业的执行并
不到位。
综合考虑，以上事实不符合《原材料检验作业指导书》*5.3 条规定，也不符合
ISO9001:2015 标准*8.7 条要求。到此审核发现已经明确，与现场负责人讨论，即企业未
对该批原材料检验的记录提供证据，审核员对此风险点开具了不合格项，明确了改进机会。
审核组建议：
1. 企业应对生产过程记录管理产生重视。
2. 企业应规范原材料检验，建议加强生产记录的管理。
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3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有生产过程记录符合作
要求。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，总经理很诚恳的表示对审核组的感
谢，当场表态将严肃对待这个问题，并要求对生产过程的检验严格执行、认真管理。
企业十分认真地进行了原因分析并拟定了纠正预防措施：
原因分析：员工没有认真执行公司的要求，按作业指导书的要求对原材料检验结果进行
记录。
纠正及纠正措施：
1. 补充填写该批次‘镀锌板’的原材料检验记录。
2. 对员工进行培训教育，提高按公司相关规范进行生产、作业的意识与能力。
根据
质量/环境管理体系覆盖范围和企业产品外资来料加工特点，将生产和经营作为现场审核的
重点之一，确定如下：
1.企业质量/环境管理体系运行现状
2.执行法律法规和环保政策情况
3.理解实施对环境产生重要影响、风险的因素
4.相关方
5.对发现的问题采取的相应的纠正措施
审核组按照审核程序召开了**会议，明确了审核目的、
依据、范围、方法、时间安排和注意事项等，**会议结束后，审核员按照计划分工对受审
核部门进行了审核，通过查阅文件、记录、现场询问、观察等方式进行现场审核
该企业已按照标准的要求建立、实施和保持质量/环境管理体系，在公司内全体人员树
立了质量环保意识，使之认识到满足适用的法律法规要求、标准、环保要求、顾客的需求以
及按照作业文件进行产品加工的重要性，企业做到遵纪守法和污染物达标排放，无顾客投诉。
企业在生产加工策划中，识别并确定了与产品生产加工有关的适用的法律法规和顾客要
求。
目前由于企业为外资来料加工，因此完全依据顾客要求，主要以顾客提供的式样书、指
导书等为产品加工和检验依据。
1. 应规范并完善《主控岗位操作规程》，建议明确主要工序的关键参数，以便生产现场
操作人员可操作、可执行。
2. 对生产现场操作人员进行岗位操作规程培训，让生产相关参数在操作工中熟记，并
严格按照工艺参数的要求控制生产过程，确保生产质量的稳定，提升生产效率。
3. 另一方面，希望企业能够举一反三，持续开展检查，确保所有所有生产工艺参数得
到明确并正确执行。
在末次会议时，当审核组通报这项不合格报告之后，企业总经理及管理者代表很诚恳的
表示对审核组的感谢，会议上他当场表态将严肃对待这个问题，并要求必须立即整改，由企
业技术人员核对工艺参数的可靠性、有效性，补充完善《主控岗位操作规程》。