广西洁净工程检测 中科检测

中科检测技术服务（广州）股份有限公司

洁净厂房/洁净车间/洁净室/无尘车间/洁净工程竣工后需要检测哪些项目？中科检测是专业的洁净工程验收检测机构/洁净度等级标准检测机构，可出具具有CMA资质的洁净室验收检测报告，洁净室第三方检测报告可用于QS认证和卫生许可证，或用于日常检查，检测数据公正准确，具有法律效力。

目前常用的洁净室标准分别为三十万级，十万级，万级，千级，百级等。而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员的情况，还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般都是指前面那种。

1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测，洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测，通过确定自净时间，查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测，照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测，振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测，温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力，其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。

中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。
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卫生部关于医院洁净手术部验收和年检的规定
医院洁净手术部工程认证检查评定标准
**章 总则
**条 为贯彻执行国家颁布的《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》，加强对医院洁净手术部工程验收和日常的监测管理制定本规定。
*二条 本规定适用于*人民共和国境内各级各类有洁净手术部的医院。（适用范围）
*三条 工程验收和抽检的依据是《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》；此外，年检还应执行GB15982《医院消毒标准》、《医院感染管理规范》。（依据）
*四条 凡新建、改扩建洁净手术部（室）必须经有资质的单位检测，由医院验收合格经卫生监督站（所）审核发证后方可投入使用；凡经过验收合格并投入使用的洁净手术部（室）应定期进行监测和严格执行年检、抽检制度。（要求）
*二章 工程验收
*五条 医院洁净手术部工程竣工时应由施工方委托洁净空调质检部门进行综合性能检测，并取得综合性能检测报告；综合性能检测合格后由医院按本《规定》规定的验收内容及验收结果的评定条件组织相关人员对工程进行验收。验收合格后由院方向卫生监督站（所）提交发放验收合格证的申请。卫生监督站（所）审核医院所报资料无主后可发验收合格证。（程序、条件）
*六条 验收内容：（详见附件1）
*七条 验收结果的评定：
1、 没有严重缺陷，一般缺陷比例小于20%的验收通过、洁净手术室可以启用。
2、 没有严重缺陷，一般缺陷比例占到20%-40%的或严重缺陷小于等于3%，一般缺陷比例小于20%的，限期改正，改正后手术部可以启用。
3、 严重缺陷小于等于3%、一般缺陷大于20%；严重缺陷大于3%的项目手术部验收有予通过，洁净手术部不能启用。
*三章 年检
*八条 医院洁净手术部年检的内容：
1、 日常[检测报表；
2、 全部洁净手术室的手术区工作面截面风速；
3、 抽检二间洁净辅助用房的换气次数；
4、 全部洁净手术室和洁净区对外的静压；
5、 全部洁净手术室的手术区洁净度和至少二间洁净辅助用房的洁净度；
6、 全部洁净房间的细菌浓度。（详见附件2）
*九条 年检结果的评定：日常检测报表不合格，或2至6项中任何一项它补测1次仍不合格的洁净手术部为年检不合格。
*十条 年检不合格的洁净手术部停止使用。
*四章 管理机构、资质、发证
*十一条 各级卫生监督站（所）是监督洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检合格与否、洁净手术部能否投入使用的卫生执法机构。承担洁净手术部（室）检测、验收、监测和年检的技术测试机构应为有资质的卫生检测监督机构和洁净空调工程质量监督机构。
*十二条 承担洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试艺术风格铁资质由卫生部委托医院洁净技术***评定。该**同时具备对洁净手术部检测]验收]监测和年检人员进行培训和对已完成验收、监测和年检的项目进行随机抽检的资格。
*十三条 洁净手术部检测、验收、监测和年检技术测试机构取得资质的条件为：有经过《医院洁净手术部建设标准》、《医院洁净手术部建筑技术规范》等相关文件的培训并取得《洁净手术部执检证》的专业技术人员；有满足工程质量监督、检测工作需要的仪器、设备；有健全的技术管理和质量管理制度。
*十四条 洁净手术部工程检测、验收、年检、检测工作按属地化管理的原则进行。*十五条 对经验收、监测和年检合格的洁净手术部（室）应由验收、年检单位发给相应的合格证。合格证由卫生部统一式样。
*五章 附则
*十六条 本办法的管理解释权为卫生部
*十七条 国家建筑工程质量监督检验中心被委托为洁净手术部综合性能检验的较高裁定单位。

中科检测拥有经验丰富的洁净工程验收检测服务技术团队，可为品高标准车间、电子无尘车间、食品品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物*实验室、保健食品高标准车间、化妆品/消字号车间、动物实验室、兽高标准车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务，获得社会各界的认可和**。

中科检测提供百级、千级、万级、十万级、三十万级等级别的洁净室验收检测，欢迎咨询。

十万级洁净室标准
尘埃允许数（每立方米）
大或等于0.5微米的粒子数不得**过3500000个，大或等于5微米的粒子数
不得**过20000个

微生物允许数
浮游菌数不得**过500个每 立方米
沉降菌数不得**过10个每培养皿

压差
相同洁净度等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa

温湿度
十万级洁净室对温度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净工作服不产生舒服感为宜，温度一般控制在冬季20~22℃；夏季24~26℃；波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%，夏季洁净室湿度控制在50-70%

配电
洁净室（区）的主要生产用房一般照度值宜≥300Lx；
辅助工作室、人员净化和物料净化用室、气闸室、走廊等的照度值宜为200~300Lx

噪声控制
● 动态测试时，万级洁净室内的噪声级不应**过70分贝A；
● 静态测试时，万级乱流洁净室的噪声级不宜大于60分贝A

气流组织
十万级洁净室主要采用的送风方式：
● 局部孔板顶棚送风
● 带扩散板高效空气过滤器顶棚送风
● 上侧墙送风 等三种送风方式

十万级无尘车间主要采用的回风方式
● 单侧墙下部布置回风口
● 当采用走廊回风时，在走廊内均匀布置回风口或在走廊端部集中设置回风口

送风口风速米/秒：
● 孔板孔口3~5
● 侧送风口：
（1）贴附射流2~5
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5

回风口风速（米/秒）：
● 洁净室回风口不大于2
● 走廊内回风口不大于4
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手术室洁净度等级标准要求【规范】
使用的新建或改建的洁净手术部工程项目以及建在非洁净手术部(区)的沽净手术室及其辅助用房工程项目。采用通风及空气调节的普通手术部(室)工程项目可参照执行。

洁净手术部由洁净手术室和辅助用房组成，可以建成以全部洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，自成体系的功能区域；也可以建成以部分洁净手术室为中心并包括必需的辅助用房，与普通手术部（室）并存的功能区域。

洁净手术部的各类洁净用房应根据其空态或静态条件下浓度和空气洁净度级别划分等级。
洁净手术室洁净度的分级标准，亲们知道吗？?
也许你会说这个大家都知道不就是百级、千级、万级、十万级和30万级吗？这个答案呢，按照新版的《洁净手术部建筑技术规范》的术语的定义，正确答案是：5级、6级、7级、8级、8.5级。
洁净度5级
环境空气*于等于0.5μm的微粒数大于350粒/m3（0.35粒/L）到小于等于3500粒/m3（3.5粒/L）；大于等于5μm的微粒数为0粒/L。
相当于原100级。
洁净度6级
环境空气*于等于0.5μm 的微粒数大于3500粒/m3（3.5粒/L）到小于等于35200粒/m3（35.2粒/L）；大于等于5μm的微粒数小于等于293粒/m3（0.3粒/L）。
相当于原1000级。
洁净度7级
环境空气*于等于0.5μm的微粒数大于35200粒/m3（35.2粒/L）到小于等于352000粒/m3（352粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于293粒/m3（0.3粒/L）到小于等于2930粒/m3（3粒/L）。
相当于原10000级。
洁净度8级
环境空气*于等于0.5μm的微粒数大于352000粒/m3（352粒/L）到小于等于3520000粒/m3（3520粒/L）；大于等于5μm 的微粒数大于2930粒/m3?（3粒/L）到小于等于29300粒/m3（29粒/L）。
相当于原100000级。
洁净度8.5级
环境空气*于等于0.5μm的微粒数大于3520000粒/m3（3520粒/L）到小于等于11120000粒/m3（11200粒/L）；大于等于5μm的微粒数大于29300粒/m3（29粒/L）到小于等于92500粒/m3（92粒/L）。
相当于原30万级。

洁净手术室洁净度级别的检验要求
一、 Ⅰ级洁净手术室和洁净辅助用房检测前，系统应已运行15min，其他洁净房间应已运行40min。在确认风速、换气次数和静压差的检测无明显问题之后，再检测含尘浓度。如果虽未**过级别上限但已大于该上限的80%，则应加大风量重测。
二、 当送风口集中布置时，应对手术区和周边区分别检测，测点数和位置应符合规定；当附近有显着障碍物时，可适当避开。当送风口分散布置时，按全室统一布点检测，测点可均布，但不应布置在送风口正下方。
三、每次采样的小采样量：100级区域为5.66L，以下各级区域为2.83L。
四、测点布置在距地面0.8m高的平面上，在手术区检测时应无手术台。当手术台已固定时，测点高度在台面之上0.25m。
五、 在100级区域检测时，采样口应对着气流方向；在其他级别区域检测时，采样口均向上。
六、 当检测含尘浓度时，检测人员不得多于2人，都应穿洁净工作服，处于测点下风向的位置，尽量少动作。
七、 当检测含尘浓度时，手术室照明灯应全部打开。
八、 检测仪器应为流率不小于2.83L/min的光散射式粒子计数器。

中科检测可提品生产企业卫生许可检测报告，产品卫生许可证检测报告包括：净化车间检测报告、生产环境检测报告和生产用水检测报告，具体报告内容要求如下：
一、卫生用品生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数，工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证：自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《*共和国典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
二、剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水：剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《*共和国典》二部纯化水检测全项目。

中科检测，前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。 旗下设有嘉兴中科检测技术服务有限公司，重庆中科检测技术服务有限公司，湛江中科技术服务有限公司，东莞中科检测技术服务有限公司四大分公司及深圳、福建、山东等全国省市20多个办事处和工作站。中科检测可开展产品卫生*评价备案报告以及卫生许可证检测报告，所出具的报告具有CMA资质，卫计委认可，欢迎咨询。