3、进口与非进口化妆品是如何划分的
化妆品根据罐装完成的地域,又分国产化妆品和进口化妆品。
进口化妆品:是指较后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。
国产化妆品:是指较后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
“批件”到底有什么用?简单的说:未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关,海关要对每个产品逐一核验“批件”,如果没有事先申报“批件”**证,无法申请*二证标签审核证书和*三证CIQ标志,海关也不会放行。那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义?化妆品的分类如何划分的?进口化妆品申报程序时间流程费用如何?化妆品行政许可检测机构是哪些部门?什么样的化妆品由药监局审批?
为贯彻落实《**关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发(2018)35 号)要求,自 2018 年 11 月 10 日起,**进口非特殊用途化妆品由现行审批管理和自贸试验区试点实施备案管理,调整为全国统一备案管理,国家药品监督管理部门不再受理进口非特殊用途化妆品行政许可申请。
进口非特殊类化妆品新旧法规对比
项 目 原备案 新备案 说明
国内申报主体的称呼 在华申报责任单位 境内责任人
国内申报主体一性 同一家境外企业只能授权一家 同一家境外企业可以将不同 同一产品不能重复授
国内在华申报责任单位 产品授权多家境内责任人 权给不同境内责任人
国内申报主体注册地 全国范围,地域没有限制 全国范围,地域没有限制
备案审核主体以及申报 国家药监局 境内责任人注册地在11 个已 天津、辽宁、上海、浙江、福建、
纸制材料受理 开展自贸试验区试点备案区域 河南、湖北、广东、重庆、四川、陕西
范围内的,向所在地省级药监
局办理备案。境内责任人注册
地在11 个省以外区域的,向
国家药监局办理备案。
可申报产品范围 进品特殊类和非特殊类、 **于进口非特殊类
国产特殊类
国内申报主体资质要求 国内正规注册,有营业 必须有进出口经营许可资质,经
执照和独立法人 营范围有化妆品销售等相关内容,
有人员配置和库房等
进口报关 不限制报关口岸,在华申报 不限制报关口岸,实际进口
责任单位和实际进口商可以 商和境内责任人必须是同一家
不是同一家
网上申报系统 化妆品行政许可网上申报系统 进口非特殊用途化妆品备案管理系统
化妆品备案?化妆品怎么备案呢?
特殊用途化妆品
指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有*特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。
非特殊用途化妆品
指不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。
二 备案系统
特殊类采用的是注册制
国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特)属于一个系统,可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。
非特使用的是备案制。
非特殊用途化妆品备案信息则在国产非特类化妆品备案服务平台查询。
国产化妆品备案信息分为卫妆准字(非特)和卫妆特字(特殊),进口化妆品分为卫妆备进字(非特)和卫妆特进字(特殊)。
六、化妆品的检验需要进行哪些检测项目?
答:化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
5)许可检验报告排列顺序:
微生物检验报告;卫生化学检验报告(pH值测定报告、抗UVA能力仪器测定报告);毒理学试验报告;人体安全性和功效评价检验报告。
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