澳大利亚TGA费用多少TGA认证澳大利亚TGA
上海沙格企业管理咨询有限公司
  • 所在区域:上海浦东
  • 经营性质:有限责任公司
  • 企业类型:
  • 注册地:上海市金山区石化地区松南支路48号-826座
  • 主营产品:MDSAP认证、FAD认证、CE欧盟认证、TGA认证、医疗器材UDI
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  • 企业已认证
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    “澳大利亚TGA费用多少TGA认证澳大利亚TGA”详细信息
产品规格: 不限 产品数量: 不限
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上海沙格企业管理咨询有限公司

上海沙格企业管理咨询有限公司成立于2006-01-05,是一家专业从事澳大利亚TGA及医疗器材UDI的服务商。沙格企管致力于满足客户需求,提供优质的TGA注册市场需求大和高品质的TGA注册服务。


上海沙格企业管理咨询有限公司坚持“规范、专业、创新”的核心价值观,着眼长远,扎扎实实做好各项澳大利亚TGA简介基础工作,逐步推动整体经营能力和管理水平再上新台阶,从而*提升SUNGO品牌的影响力和核心竞争力。并且,沙格企管愿以先进的TGA认证技术手段在澳大利亚TGA排名、TGA注册有用吗、澳大利亚TGA服务价格、TGA注册信誉高等领域为广大用户提供高效的TGA认证服务。 延伸拓展 详情介绍:5.TGA是Therapeutic Goods Administration的简写。TGA是澳大利亚**健康和老龄部下的一个部门,它负责评估和监督进入澳大利亚的**器材是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器材)必须按有关要求,向澳大利亚TGA提出注册或登记申请,获得澳大利亚TGA注册登记后才能合法上市。根据风险程度不同,澳大利亚TGA对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方(OTC)药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证,其质量和*性评价是制剂药品注册评价的一部分。澳大利亚TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。“处方药”是必须经医生处方才能得到的药物,其通常具有高的生物活性,对患者的*风险较高。澳大利亚TGA对处方药的上市或进口实行严格的管制。“非处方药(OTC)”是经过临床实践证明并经**主管当局评价认为相对于处方药*性较高的药物。这类药物不需要医生处方患者可以自己选用的药物。澳大利亚TGA对非处方药的上市或进口实行相对处方药较宽松的管理。“补充药品”是指其成分是**的、有应用传统的、对人体的结构和功能有正向影响、使用*的产品。中草药、维生素、矿物质等是补充药物的主体。补充药物的另一个特点是其对于适应证和疗效的宣称有严格的限制,“**”“缓解”之类的字眼不允许声称,一般用“改善、辅助”等词语来描述。对于如何确定声称的适应证及其疗效,澳大利亚TGA官方提出了详细的要求。 澳大利亚TGA的“补充药品”在物质成分上与美国的“饮食补充剂”和中国的草药食品相同,但其法律地位是“药品”,可以更大程度上声称其用途和疗效。澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的国家之一。目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的中药按照补充药物进行注册。无论是“处方药”还是“非处方药(OTC)”若想在澳大利亚上市都必须履行注册程序(Register), “补充药品”又可根据具体情况进行注册(Register)或登记(list),经过澳大利亚TGA按程序评审合格、并通过GMP符合性检查后才能在澳大利亚上市。

多年来,上海沙格企业管理咨询有限公司遵循真诚为用户服务这一宗旨,公司得到长足的发展,用户遍及CE临床评估报告、医疗器材欧洲注册、TGA认证、医疗器材UDIxbbe2n、FDA美国代理人等领域,得到业界的高度认可与一致**,在广大用户中享有良好的信誉。了解更多详情,敬请拨打热线:,或访问我们的官网:。
欢迎来到上海沙格企业管理咨询有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东上海市金山区石化地区松南支路48号-826座,负责人是虞素芳。
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