微晶纤维素301-微晶纤维素-西典科技(查看)

?微晶纤维素用途

微晶纤维素用途：

　　微晶纤维素是一种纯净的纤维素解聚产物。由**纤维素制备，是无臭无味的结晶粉末。产品在医药工业上可用作药物赋形剂和药片崩解剂；在食品工业上可作重要的功能性食品基料—膳食纤维素，是一种理想的保丨健食品添加剂；在涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。由此可见，微晶纤维素的用途十分广泛，国内对该产品的需求将不断增加。

　　**细食用纤维素

　　即微晶纤维素，简称MCC，是**纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10μm左右的颗粒状粉末产品。主要用在医药工业作药物赋型剂，比用淀粉或淀粉衍生物有如下的优越性：

　　（1）易于崩解，即药物进入胃后*崩解而为人体吸收。

　　（2）不易发霉，这是因为纤维素是β型葡萄糖构型而淀粉是属于α型构型。一般淀粉酶不攻击纤维素。

　　（3）纤维素不为人体所吸收对所承载的药物又不容易起反应，因此更为安全。其缺点是价格偏高。

　　微晶纤维素的另一个产品是胶体（即MCC胶），是以MCC粉为原料配成一定浓度的水溶液，通过特殊的胶化装置而成为胶体。MCC胶体具有如下的性质：

　　（1）它是一种触变性胶体，看上去浓度很高，黏度很大，但是实际上只要施加外力就易于流动，用勺子舀不带尾巴。

　　（2）其浓度在3%时胶体黏度可达3000～5000mPa·s。

　　（3）胶体具有较好的冷、热稳定性，即在冷冻和加热循环过程中黏度损失不大。

　　（4）纤维素虽由葡萄糖构成，但人体却不能消化β型葡萄糖，其发热量为零，所以微晶纤维素在人体内只随食物一起移动而不为人体所吸收，它可以帮助消化达到减少或预防消化系统疾病的目的。

　　* 医药工业：药物赋型剂（粉体），胶丨囊（粉体，直接服用）

　　* 食品工业：低热量冰淇淋（代替部分奶脂肪），沙拉酱（代替部分奶脂肪），富纤维面包（粉体）

　　* 化妆品：基本原料（保湿，护肤）

关于微晶纤维素Mcc，在片剂制剂和一些肠溶胶囊制剂中起什么作用？

问题：关于微晶纤维素在片l剂中是起什么作用？

那么在一些肠溶胶l囊剂中，例如盐酸二甲双胍肠溶胶l囊中，此药需要湿法制粒，微晶纤维素301，挤出，抛圆，包衣… 这种剂型里起什么作用？

片l剂和胶l囊剂的作用是不是相同的？是不是这种辅料在不同剂型中有不同作用。

需要详细点…。较合l适答案：MCC由于它的吸水作用，即使加湿润剂稍有过量亦不影响湿料的拌和过筛，仍能制得有些均匀的颗粒，没有结块情况。例如下列处l方：处l方 (1) (2)碳酸钙 1000g 1000g的水 300ml 300ml微晶纤维素 100g处l方 (1) 制粒时生成粘块，而处l方 (2) 则能通过 12 目筛孔制成颗粒。微晶纤维素亦可直接加入用湿制法制得的干颗粒中，以增加粉粒之间的结合力，防止l脱片情况。处l方 (3) 每 20000 片用量 药物 10000g淀粉 197gPVP-K30(8% 醇溶液 ) 372gAvicel PH101 1200g硬脂酸钙 110g将药物和淀粉混合，用 PVP 醇溶液湿润制粒干燥，过 16 目筛，然后加 Avicel 和硬脂酸钙 ( 预先用 40 目筛过筛 ) ，一起混合压片。含微晶纤维素有些多的片子，放置于湿度有些高的环境下，由于吸湿影响了粒子间氢键的结合力，片子会逐渐软化，但当这些片子从高温度环境下移去时，又会恢复硬度，故在一段时间内温度和湿度的变化，微晶纤维素，往往导致这类片子的硬度的变化，在服用时常常有粘着于舌上之感，即由于快速的毛细管的作用，*吸收了舌面的水分所致。微晶纤维素与其他辅料的配比，对不溶性药物的溶出速率，有有些大的影响，例如消l炎疼是一种水不溶性药物，当微晶纤维素与磷酸氢钙的配比为 50:50 时， 释药速率为 66%/30 分钟，但当微晶纤维素和磷酸氢钙的比例为 30:70 和 16:84 时，药物的溶出速率分别递减为 18% 和 10% 。２、胶l囊助流剂制法：α─纤维素经磺酸解聚，可得微晶纤维素。性状：白色至类白色的结晶性粉末，流动性好，微晶纤维素进口，无臭无味，不溶于水、乙l醚或醚。压缩成型好，稳定性好，与其他药物不产生相互作用。有有些大的吸油性、吸水性，用于吸着液状药物，常用作颗粒剂、片l剂、胶l囊剂的赋形剂。商品有 abe ─ cel 、大粒子 abe ─ cel 、 abe ─ cel ，微晶纤维素112， RC 等几种型号。规格：羟丙基含量 (%) 7-19PH 值 5.0-7.5干燥失重 (%) ≤ 10炽灼残渣 (%) ≤ 1氯化物 (%) ≤ 0.6重金属以 Pb 计 ppm ≤ 10As ppm ≤ 3Fe ppm ≤ 150用途：用作胶l囊剂的助流剂或赋形剂。微晶纤维素对于活力钙咀嚼l片的影响微晶纤维素在咀嚼l片中是有些为常用的辅料，由于其有些好的流动性，压缩后有些好的粘合性。不仅有助于压片，且微晶纤维素还具有一定的崩介作用，有助于咀嚼l片在口中快速崩介，在活力钙咀嚼l片中加入微晶纤维素也正是为了以上目的。但在生产中发现，压片过程中时有裂片发生，由于时好时坏，给质量控制带来了相当的困难，严重影响了生产进度，使产品质量无法得到保证。经过长时间质量跟踪与实验分析，发现裂片情况与使用的微晶纤维素质量不稳定 紧密联系，同时也证明了只有保证微晶纤维素质量稳定可靠，才能解决裂片问题。提问人的追问

在片l剂中，比如肠溶片中可以不可以算是稀释剂吗？

是的，

但是MCC、不是所有的肠溶片都可以不可以用的.有的非常会有可能引起片l剂变色

那再麻烦问，助流剂的概念是什么？在药剂学书里没有看过助流剂的概念，可能它有另一种说法？

助流剂是指能减少颗(或粉)粒间的摩擦力，增加颗(或粉)粒流动性，使能顺利流入模孔。助流剂是为了帮助粉末或颗粒顺利流动所加入的辅料。

制药行业药用辅料需要解决的问题？？？

制药行业国际接轨：

   目前国家在制药行业实施历史性的、革命的改革------国际接轨，由于2018年前中国的制药行业存在与国际水平的巨大差距，跨越这个悬崖，将导致80%的制药企业消失、和**的药用辅料企业被替代。

面临的问题：

整个价值5000亿的药用辅料市场，正在完全被欧美企业垄断！

整个制药行业将只能使用进口的药用辅料，成本提高3倍

制药行业一致呼吁的问题是：我们的辅料在哪里？

开发和生产国际标准的药用辅料，提升药用辅料的质量标准和性能水平，填补国内高质量辅料生产的空白。

微晶纤维素301-微晶纤维素-西典科技(查看)由东莞西典医药科技有限公司提供。东莞西典医药科技有限公司（）是广东 东莞 ,其它的**，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在西典科技**携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创西典科技更加美好的未来。