上海沙格注册认证一站式采购，高端定制FDA认证哪家工艺好服务

上海沙格FDA认证xc9acn、FDA始终坚持高品质，上海沙格欧盟授权代表始终坚持客户**。上海沙格十分注重CE认证核心技术的积累，公司FDA工厂检查已经拥有自有知识产权。

产品的基本参数 详细说明：医疗器材单一审核程序”（Medical Device Single Audit Program （MDSAP）？）项目是美国（FDA）、澳大利亚（TGA）、巴西（ANVISA）、加拿大（HC）、日本（MHLW）五国的监管认可并加入的一套新的审核程序。该程序旨在建立一套单一审核的过程，满足并统一上述国家的审核要求，使审核更加*有效。以上五国监管认可MDSAP的审核结果，生产企业可以减少对应不同监管的审核次数，减少因审核带来的生产干扰。MDSAP的出台，使审核过程国际标准化，减轻了生产企业的负担。ISO13485与MDSAP的对比：ISO13485是MDSAP的基础；MDSAP的要求要**／多于ISO13485的要求；ISO13485是标准，MDSAP除了ISO13485之外，还有各参与国的法规要求；两种认证，核心都是质量管理体系。MDSAP是国际医疗器材监管者论坛（IMDRF）为简化监管负担、促进关键发展，针对医疗器材制造商的质量管理体系开展监督审核工作制定的一组要求标准。通过该项目审核的企业和组织，可以借助单一审核进入多国市场。目前该项目已经获得美国食药品监督管理局FDA，加拿大卫生局HealthCanada，澳大利亚**品管理局（中文简称）TGA，巴西卫生局ANVISA和日本厚生劳动省MHLW的认可。目前，中国和欧盟也以观察员的身份加入该项目。其目标是建立一个**范围内的协调方法来审核与监督医疗器材制造商以确保*和有效；并且联合利用法规资源来管理一个高效、有效且可持续的单一审核程序以实现对医疗器材制造商的集中监管。 产品类别：注册认证 产品价格：1 产品所属行业：商务服务、其他商务服务、检测认证 产品功能： 产品生产者：上海沙格 产品购买地址：上海市奉贤区光明A3工业园区顺福路415号4幢203室 产品购买网址：www.fda.ink/list/1.html

多年来，上海沙格（上海）有限公司一直以QSR820为经营特色，依托先进高效的技术，在引进和内部管理上同下功夫，走出了一条*特的、适应自身发展的路子。面对日益激烈的MDSAP认证市场竞争，上海沙格在内部管理、人才培养方面秉承“以人为本、求实创新、一切以客户为中心”的理念，从而更好的赢得了市场。了解更多公司服务详情，敬请拨打热线：，或访问我们的官网：www.fda.ink