FDA,一站式FDA好么服务,选择上海沙格
上海沙格医疗科技有限公司
  • 所在区域:上海浦东
  • 经营性质:有限责任公司
  • 企业类型:商业服务
  • 注册地:上海浦东新区世纪大道1500号
  • 主营产品:FDA认证,FDA注册,欧盟授权代表,fda510k认证,MDRCE认证
  • 注册资金:人民币 500 - 1000 万元
  • 企业已认证
  • 个人实名未认证
    “FDA,一站式FDA好么服务,选择上海沙格”详细信息
产品规格: 不限 产品数量: 不限
包装说明: 不详 价格说明: 不限
查看人数: 135 人 本页链接: https://info.b2b168.com/s168-117920853.html
公司编号: 15457138 更新时间: 2022-11-15 14:16:46


上海沙格医疗科技有限公司

上海沙格自成立起一直专注FDAxc9acn、ISO13485等产品生产,公司拥有多条FDA验厂、FDA认证生产线,目前已成为欧盟授权代表行业整套解决方案服务商。

上海沙格(上海)有限公司主要经营中国台湾fda官网、可靠的FDA认证、高端的FDA、有什么好的TGA认证、厂家信誉好的FDA注册等医药保养品。上海沙格秉承“顾客至上、锐意进取”的经营理念原则,为广大客户提供优质的注册认证服务。欢迎惠顾上海沙格(上海)有限公司! 延伸拓展 产品详情:根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品必须按有关要求经过tga认证,和向澳大利亚医疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注册或登记申请,获得注册登记和tga认证后才能合法上市。根据风险程度不同,澳大利亚对药品实行分类理。其药品分类为处方药、非处方(OTC)药和补充药品。这里指的“药品”即制剂药品。原料药品不进行独立注册和认证,其质量和*性评价是制剂药品注册评价的一部分。TGA根据需要也对原料药进行GMP认证。“处方药”是必须经医生处方才能得到的药物,其通常具有高的生物活性,对患者的*风险较高。TGA对处方药的上市或进口实行严格的管制。“非处方药(OTC)”是经过临床实践证明并经**主管当局评价认为相对于处方药*性较高的药物。这类药物不需要医生处方患者可以自己选用的药物。TGA对非处方药的上市或进口实行相对处方药较宽松的管理。“补充药品”是指其成分是**的、有应用传统的、对人体的结构和功能有正向影响、使用*的产品。中草药、维生素、酸、矿物质等是补充药物的主体。补充药物的另一个特点是其对于适应证和疗效的宣称有严格的限制,“**”“缓解”之类的字眼不允许声称,一般用“改善、辅助”等词语来描述。对于如何确定声称的适应证及其疗效,澳大利亚官方提出了详细的要求。澳大利亚的“补充药品”在物质成分上与美国的“饮食补充剂”和中国的草药及保健类食品相同,但其法律地位是“药品”,可以更大程度上声称其用途和疗效。澳大利亚是全世界仅有的几个承认中药的国家之一。目前中国企业在澳大利亚上市的药品几乎都是以中国的中药按照补充药物进行注册。无论是“处方药”还是“非处方药(OTC)”若想在澳大利亚上市都必须履行注册程序(Register),“补充药品”又可根据具体情况进行注册(Register)或登记(list),经过TGA按程序评审合格、并通过GMP符合性检查后才能在澳大利亚上市。


公司一直秉承“人才是企业之本”和“向质量要市场,向管理要效益”的发展理念;时刻不忘质量就是生命,不断开拓创新,追求自由销售、QSR820产品**、质量满意于客户、价格优势于市场的经营思路。想要了解更多信息,请访问官网:www.fda.ink
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼,负责人是张小姐173-2126-1042。
主要经营上海沙格医疗科技有限公司(电话:*)致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含:FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。 。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。

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    上海沙格医疗科技有限公司

  • 张静(经理)

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    地址:上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼

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