New FDA Labeling Requirements
标签审核报告
依据美国健康及人类服务部食品和药物管理局
食品安全与应用营养中心于2009 年10 月版
《Guidance for Industry: A Food Labeling Guide》编制
美国食品和药物管理局(FDA)主要负责确保美国在售食品的安全、健康并准确无误地贴
上标签。 该规定适用于国内所生产的食品以及从其他国家所进口的食品,《联邦食品、
药品和化妆品法》(FD&C Act)以及《完好包装和标记法》是两部美国食品和药物管理局
所管辖的关于食品方面的联邦法律。
法规*组对您的食品标签的每个部分详细审核后,将为您准备一份详细报告
一份包括了我们的修正建议的,并可以直接进行批量印刷的标签电子图稿
食品FDA注册及FDA相关介绍
一.FDA简介
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国**在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
二.FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
关于FDA认证,有一些问题我是想请教一下各位大神。
1.我的产品通过了FDA审核了之后,是不是会有一份FDA报告(应该不是FDA证书,而是FDA报告吧,不太懂)?听说这份报告里面,是标明我的产品的成份是否**标。
2.当我的产品通过了FDA审核了之后,还会有其他资料给到我吗?
3.到时候亚马逊需要我们提供FDA资料的时候,是不是只需要把这份报告提供给亚马逊就行了?这份成份报告可以证明我通过了FDA审核了吗?
预包装食品标签FDA合规性审核
罐头类食品的FDA注册认证(FCE号和SID号申请)
FDA企业注册及产品进口预申报
美国对农产品的贸易保护措施
农产品出口遭遇FDA壁垒
了解FDA,打进美国农产品市场
美国FDA进口预申报问答:
FDA企业注册申请文件提交清单
美国FDA食品企业注册及进口预申报制度
美国FDA食品企业注册及进口预申报制度
美国FDA进口预申报问答:
FDA企业注册申请文件提交清单
FDA企业注册涉及的产品范围
FDA企业注册涉及的产品范围
美国FDA企业注册制度问答
美国FDA企业注册制度问答
FDA企业注册程序
FDA企业注册程序
FDA产品入关申请流程
FDA产品入关申请流程
什么是FDA企业注册及进口预申报
什么是FDA企业注册及进口预申报
什么是FDA企业注册及进口预申报
进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
FDA是什么缩写,是指什么意思?
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为较高准则。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。
在国际上,FDA 被公认为是世界上较大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品级材料FDA认证办理流程如下:
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料.;
2.报价---根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价;
3.申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品;
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行;
5.测试完成后提供FDA认证报告。
食品FDA认证
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFSAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元,其中150亿属于进口食品,中心的主要监测重点包括:
1、 食品新鲜度;
2、 食品添加剂;
3、 食品生物毒素其它有害成份;
4、 海产品安全分析;
5、 食品标识;
6、 食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照《美国*107-188公共法》 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下:
1、 酒和含酒类饮料;
2、 婴儿及儿童食品;
3、 面包糕点类;
4、 饮料;
5、 糖果类(包括口香糖);
6、 麦片和即食麦片类;
7、 奶酪和奶酪制品;
8、 巧克力和可可类食品;
9、 咖啡和茶叶产品;
10、 食品用色素;
11、 减肥常规食品和药用食品、肉替代品;
12、 补充食品(即国内的健康食品、维生素类药品以及中草药制品);
13、 调味品;
14、 鱼类和海产品;
15、 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品;
16、 食品添加剂和安全的配料类食用品;
17、 食品代糖;
18、 水果和水果产品;
19、 食用胶、乳酶、布丁和馅;
FDA认证的几种模式区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求,要求企业做的自我宣告担保流程,实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测,而是企业自己担保。
FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
FDA评估:以化妆品为例,主要是评估外包装和成分说明。
很多人不清楚FDA认证是怎么回事,其实是没有FDA认证这个叫法的,FDA只是制定规范和执行监督的机构,可以批准药品上市等,但就是没有FDA认证。国内说的FDA认证,实际上是FDA注册,即提供产品和公司信息到FDA网上进行注册一下。*二种是FDA测试,就是第三方机构根据FDA标准做测试。 FDA标准指的是什么,我国食品医药行业也执行FDA标准吗,FDA是什么缩写是指什么意思
FDA标准指的是什么?
FDA:美国食品药品安全法规。
1.FDA介绍:
美国食品和药品管理局(FDA)负责监管食品接触材料,此类材料必须经过检测,确保达到食品接触安全标准。美国联邦法规(CFR)*21章对此类材料作出具体规定,并将此类材料视为“间接食品添加剂”。
2.美国食品和药品管理局(FDA)列出三类食品添加剂:
1)直接食品添加剂:直接加入食品中的成分;
2)二级直接食品添加剂:在食品处理过程中加入食品的成分,例如,用离子树脂、溶解萃取处理食品;
3)间接食品添加剂:可能作为包装或加工设备组成部分与食品接触的物质,但并非直接加入食品之中; *备注:仅“间接食品添加剂”与食品接触材料相关。
3.与食品接触材料FDA 测试项目:
美国联邦法规(CFR)作出要求的食品接触材料:21 CFR * 174-190 节。重要章节包括:
21 CFR * 175 节 间接食品添加剂:涂层的添加剂和成分
21 CFR * 176 节 间接食品添加剂:纸张和纸板成分
21 CFR * 177 节 间接食品添加剂:聚合物(塑料)
我国食品医药行业也执行FDA标准吗?
问:有些品牌的进口仪器的资料介绍它选用的元件严格符合FDA和HACCP标准,而其它品牌的则无此说明(可能不完全符合这两个标准)。我想知道这对这些仪器在我国的食品医药行业使用是否有影响?
答:我国的医药行业有自己的标准,只不过是美国的FDA的要求相对要严格,能通过FDA标准的说明质量相对好一些。
进口的仪器也是需要通过我国的食品药品监督管理局的严格审核的。
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