流化床包衣机-泰万菌素微丸流化床包衣机-江苏博鸿

氧化钙为基质淀粉为包膜的缓释氧化剂及制备方法。它由60%氧化钙、粘结剂、凹凸棒土、玉米淀粉、甘油、甲醛、聚乙烯醇按比例配制。

步骤是：

A．氧化钙与粘结剂和凹凸棒土混合均匀造粒；

B．以步骤A中造粒后质量为基准，配足玉米淀粉、甘油、甲醛、聚乙烯醇混合用量，并以淀粉为基准，配足甘油、甲醛、聚乙烯醇用量；原料混合后对A中的颗粒进行包膜，干燥后为缓释氧化剂。配方合理，泰万菌素微丸流化床包衣机，方法易行，操作简单，可有效解决氧化钙在潜育化稻田中释氧时间问题，改善潜育化稻田水稻生长环境，该缓释氧化剂在南方酸性潜育化水稻土的改良方面具有普通氧化剂优越性，原料来源广泛，推广应用前景广阔。

流化床包衣机是制药的一种重要设备，流化床包衣机需要将物料放入流化床内，将从外部净化冷空气经加热至进风所需要的温度后再进入流化床内，使位于流化床内的物料在流化床内呈流态化，从而实现包衣。目前的流化床包衣广泛采用蒸汽对冷空气加热的方式，流化床包衣机对进气温度有着严格的要求，温度过高过低都会严重影响包衣衣膜的成型过程和速度，从而影响较终产品的质量。然而目前这类流化床普遍存在着不易控制进气温度的现象，从而不能实现包衣，导致产品的质量较低。

加热箱中的气体温度**设定的温度时，温度传感器5对PLC控制逻辑和PID模块发出信号，PLC控制逻辑和PID模块再对电磁调节阀发出信号，使电磁调节阀开度减少，减少蒸汽的输入量，从而使加热箱中的气体温度降低；当温度下降到设定温度以下时，电磁阀开度加大，流化床包衣机，对加热箱中的气体加热升温；从而实现了对流化床进气温度的严格控制。

酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，将酒石酸泰万菌素包合于羟丙基?β?环糊精中，且直接用于制作载药内芯，然后在分别包裹隔离层和包衣层，酶制剂微丸流化床包衣机，制得酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂。与现有技术相比，江苏博鸿提供酒石酸泰万菌素的包衣和制粒工艺步到位，操作简单节约生产成本。同时，避免了胃酸产生的影响，可在肠道部位定向释放，临床效果更好。

[1、] 酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂由酒石酸泰万菌素包合物内芯和包裹在内芯 外的包衣层组成，包衣层由内向外依次为隔离层和肠溶层；

[2、] 酒石酸泰万菌素内芯包括如下重量份数的原料制成： 酒石酸 0.5-1份 聚乙烯吡咯烷酮PVP-K30 3份 酒石酸泰万菌素 50份

[3、] 羟丙基-β -环糊精 4O-5O份 麦芽糊精 20份 葡萄糖 5075份

[4、] 隔离层包括微粉硅胶和羟丙基纤维素，其质量比为4-5:10。

[5、] 肠溶层包括酸树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉，其质量比为 100：6：12：0.2〇

[6、] 上述的酒石酸泰万菌素包合肠溶制剂的制备方法，其步骤如下：

[7、] (1)将pH调节剂和助溶剂加入到水中，加热至50°C溶解，配置成溶液Α;

[8、] (2)将酒石酸泰万菌素加入溶液A中，保持50°C温度，搅拌15min，制成酒石酸泰万 菌素溶液；

[9、] (3)将羟丙基-β-环糊精溶解于水中，配置成溶液B;

[10、] ⑷将酒石酸泰万菌素溶液加入溶液B中，搅拌混合30min后，得酒石酸泰万菌素包合物溶液；

[11、] (5)将麦芽糊精加入步骤(4)中酒石酸泰万菌素包合物溶液中，搅拌溶解得含药的 粘合剂；

[12、] (6)将葡萄糖置于流化床包衣机内，喷入步骤⑸中得到的含药粘合剂，形成颗粒 后干燥30分钟，筛选40-60目颗粒，得酒石酸泰万菌素包合物内芯；

[13、] (7)包裹隔离层:配置5wt%羟丙基纤维素水溶液，称取一定量的微粉硅胶与 羟丙基纤维素水溶液混合均匀后，喷涂到将步骤(6)所得的酒石酸泰万菌素包合物内 芯包裹成隔离层，所得微丸增重4%_6%，沃尼妙林微丸流化床包衣机，干燥1小时后，所得隔离微丸备用；

[14、] ⑻包裹肠溶层:称取一定量树脂L100-55、柠檬酸三丁酯、滑石粉加入水中，混合均匀，配制得肠溶包衣液，将步骤(7)所得的隔离微丸加入流化床包衣机 中，喷入肠溶包衣液至丸重增加16-22%，得到泰万菌素包合肠溶制剂。