-
发货地址：广东深圳宝安区
信息编号：125052359，公司编号：13567574
产品规格：不限
产品数量：1.00 个
包装说明：不限
产品单价：1.00 元/个 起
官方网址：http://abc920625.cn.b2b168.com/
- 15818576795 付四燕
- 留言数：3人
- 查看数：216人
申请美国FDA认证需要哪些资料
- 相关产品：
认证
深圳市华科检测技术有限公司
会员 11 年
- 所在区域：广东深圳宝安区
- 经营性质：私有企业
- 企业类型：商业服务
- 注册地：广东省深圳市宝安区
- 主营产品：CE认证,FCC认证,EN71认证,CPC认证,TELEC认证,RCM认证
- 企业已认证
- 个人实名已认证
- 产品分类
- 商家其他产品
- “申请美国FDA认证需要哪些资料”详细信息
FDA认证是：美国 食品认证，医疗认证，化妆品认证，药品认证，材料认证，激光认证
FDA认证资料：医疗器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、
产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告，须提交以下材料：
（1）包装完整的产成品五份，（2）器械构造图及其文字说明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性论证或试验材料，
（5）制造工艺简介，（6）临床试验总结，（7）产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述。
FDA认证周期： FDA认证60个工作日完成注册
- “申请美国FDA认证需要哪些资料”联系方式
- 我要给“申请美国FDA认证需要哪些资料”留言
- “申请美国FDA认证需要哪些资料”商家推荐产品
- 申请美国FDA认证需要哪些资料相关产品