梅州ISO认证标准 ISO食品安全体系认证 耐心培训 *机构需要那些材料

深圳汉墨管理咨询有限公司

4.1定义
4.1.1见证点（W）：是设备检修作业文件中规定的一般质量控制点。是由检修工作负责人自检合格后，需由非执行本项检修工作的质检人员检查并确认的质量控制点，其质检人员在约定时间内未到现场，检修工作可继续进行。
4.1.2停工待检点(H)：停工待检点（简称为H点）是设备检修作业文件中规定的重点质量控制点。是由检修工作负责人自检合格后，经非执行本项检修工作的质检人员到现场进行检查验证和确认合格后，才能进行下一步检修工作的质量控制点。
4.2 H点和W点的设置原则
4.2.1 H点设置原则
 关键的质量控制点。
 保证设备安全的检查点。
 进行专门检查以确定后续工序点。
 根据设备运行状况确定的诊断性检查点。
 质量标准不确切的重要质检点。
 与整个检修质量有关的终检查点（试转、整体调试）。
4.2.2 W点的设置原则
 工序中非关键因素控制点(如一般检测数据的确认；解体装复情况见证；一般接线或逻辑确认等；
 非关键工序转换点；
 根据设备的实际情况而规定的质量控制点。
4.3 设备检修的检验
4.3.1设备检修的检验是过程检验，通过对设备检修过程中设置的见证点（W点）和停工待检点（H点）的检验和验证，达到控制过程质量的目的。
4.3.2质检人员的质量检验均应按已获批准的设备检修技术标准或其它有关的技术文件要求执行。
4.3.3 H、W点的质量检验工作按“附录A H、W点检验工作流程” 执行。
4.3.4 H、W点经检修工作负责人自检合格后，由工作负责人在相应的技术记录上签名并填写“检修质量检验通知单”（其格式见附录B ），通知相应的质检人员进行检验或验证。质检人员对H、W点进行判定是否合格并在相应的技术记录上签字、注明日期。
4.3.5 质检人员接到通知后应在规定时间内到现场进行独立的检验和验证。
4.3.6 对于检验后不合格的H、W点，质检人员应填写“不合格项处理单”，并提出纠正意见交检修方实施，不合格项处理的具体方法按公司的《不合格输出管理制度》执行。

1.目的
对在设备检修活动中出现的影响检修质量的不合格进行控制，使不合格得到有效纠正，保证设备检修质量达到预期要求。
2.范围
适用于设备检修过程发生不合格的处理。
本标准规定了设备检修活动中出现的不合格的处理程序，由不合格引起的纠正措施的检查和验证。
3. 职责
3.1 对检修过程中发现的未按计划更换的零部件损坏、新备品不符合要求、无法按检修程序继续进行检修作业及质量标准无法达到等情况，负责立即通知业主质检人员确认；
3.2负责在检修职责范围内，执行“不合格处理单”中批准的纠正措施；
3.3负责对纠正措施执行后的自检，将纠正措施的执行情况填写在“不合格处理单”上，并负责及时通知制订纠正措施的质检人员进行验证。
4.工作程序
4.1 不合格判定与处置
4.1.1检修人员在设备检修过程中发现下列情况之一时，应判定为不合格：
4.1.1.1检修程序中没有要求更换的零部件损坏或存在其他影响检修质量的缺陷；
4.1.1.2更换的备品备件其规格型号、外形尺寸等不符合要求；
4.1.1.3按检修程序执行到某工序无法进行下去；
4.1.1.4因客观原因达不到检修程序所要求的技术要求 (包括W点和H点)；
4.1.1.5检修程序、技术记录卡等检修作业文件中存在的影响检修质量的问题。
4.1.2质检人员在质量监督活动中，发现检修作业未按检修程序、检修工艺、质量监督计划或施工措施等书面文件要求进行或其他与质量有关的活动违反了质量管理体系文件等行为，应判定为不合格。
4.1.3质检人员在进行质量检验活动中，其验收结果未能满足质量标准要求，且经分析认为能够满足的，则应判定为不合格。
4.1.4检修人员在设备检修过程中发现不合格时，应及时通知质检人员并暂停与此有关的一切工作。质检人员接到通知后，应*到达现场进行核实确认。并根据核实的情况及时按规定填写好“不合格处理单”。
4.1.5 质检人员在履行质量监督、质量检验过程中，发现任何的不合格，均应当即通知检修人员暂停与此相关的一切工作，并*按要求填写好“不合格处理单”。

4.1.7 策划的依据包括：
a各部门和岗位的职责；
b质量环境安全管理中的薄弱环节；
c有关的意见和建议；
d以往检查的结果。
4.2 内部审核的实施
4.2.1 管理者代表召开会议，审核组长布置具体审核项目，要求被审核部门做好准备。
4.2.2 审核员按计划内容并依据ISO9001、GB/T50430、ISO14001、GB/T28001，以及管理手册、程序文件进行现场审核，并对体系文件的适用性进行审查。对每一管理体系的审核如实做好记录。
4.2.3 审核员审核时要通过问、看、查等方式寻找客观证据，并将客观事实记录在《内审检查表》中，当出现不合格项时，应填写《不合格项报告》，报告须经受审核部门签字认可。经汇总后报公司各、发各相关部门。
4.2.4 不合格项报告的内容包括：
4.2.4.1 不合格事实描述（内审员填写）；
4.2.4.2 不合格类型判别（内审员填写）；
4.2.4.3 不合格原因分析（被审核部门填写）；
4.2.4.4 建议纠正措施（被审核部门负责人填写）；
4.2.4.5 纠正措施的效果验证（内审员填写）。
4.2.5 在完成内部质量、环境、职业健康安全管理体系审核后，审核员必须将各自检查、审核的资料、记录进行整理，由小组长写出本组的审核小结。
4.2.6 管理者代表召开本次会议，由各审核小组组长介绍本组情况，审核组组长综述审核过程，对不合格项报告进行初步的原因分析，提出纠正措施要求。