2020版药典不溶性微粒检测仪

2020版药典不溶性微粒检测仪-简介：
PLD-601Y-2020版药典不溶性微粒检测仪,采用英国普洛帝核心技术创新型的*八代双激光窄光颗粒检测传感器，双精准流量控制-精密计量柱塞泵和**精密流量电磁控制系统，可以对溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；液体颗粒度、清洁度和污染物监测和分析；设备及其日常维护和保养；药机部件中的磨损试验；纯净溶液和**纯水中不溶性微粒测试。

2020版药典不溶性微粒检测仪-优势：
简约-普洛帝崇尚环保、降低能耗、**核心的设计风格。
**-普洛帝在中国力推的经济实用新型技术产品。
经典-普洛帝*八代颗粒检测技术的经典力作。
技术创新
引用普洛帝核心技术创新型的*八代双激光窄光颗粒检测传感器；
双精准流量控制-精密计量柱塞泵和**精密流量电磁控制系统；
法规软件
五级权限管理，数据可自由备份还原，断电保护，符合数据完整性；
审计追踪，电子审计报告，电子签名，符合FDA21CFRPart11法规的要求；
操作便捷
中英文界面，检测时间短，结果准确稳定，符合国内外实验室操作习惯；
标准定制
内置阈值、粒径曲线和脉冲阻值,可任意设定通道粒径值；
1000通道的0.01μm**多通道、**高分辨率满足**510多个标准要求；
贴心服务
免费对所销售给客户的设备提供一年的“阳光客户服务”；
免费提供“365×24小时服务专线软硬件即时服务”；
免费提供“**100工作日”的**数据分析和咨询服务；
特色计量
多家第三方计量校准机构合作，让您仪器验证和校准无后顾之忧。

2020版药典不溶性微粒检测仪-应用范围：
医药行业：溶液型注射液、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、供静脉注射用无菌原料药、滴眼液、疫苗、注射用水、医药包材、输液器具等的大小及数量检测；输液终端过滤器滤除效果及其他微粒污染滤除率检测等；

2020版药典不溶性微粒检测仪-执行标准：
中国药典2015版＆2020版0903不溶性微粒检查法；美国药典USP788，USP789，USP797；欧洲药典EP10、EP9.0、EP8.0；英国药典BP2019、BP2018；日本药典JP17、JP16、JP15；印度药典IP2015版；WHO国际药典IntPh*四版；
YBB00272004-2015包装材料不溶性微粒测定法
GB8368输液器具；ISO21510；ISO11171；
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786；（国际版）
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854（中国版）
1000通道的0.01μm**多通道、**高分辨率满足**510多个标准要求。
可根据客户要求，植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

2020版药典不溶性微粒检测仪-技术参数：
订制要求：各类液体检测要求；
传感器：*八代双激光窄光检测器；
测试软件：V8.9分析测试软件集成版&PC版；
检测标准：满足中国药典2015&2020版、美国药典、欧洲药典、英国药典、GB8368等标准；
测试标定：JJG1061或乳胶球或ISO21501；
操作方式：彩色液晶触摸屏操作&无线键鼠组合；
检测范围：1-450um（0.03-3000um需选型)
特殊检测：自定义1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意检测；
取样方式：精准计量泵；
进样精度：<±1%
精确度：<±2.5%典型值；
重合精度：1000粒/mL（2.5%重合误差）；
分辨率：>95%（按中国药典2015&2020版校准）<10%（按美国药典、ISO21501校准）