美洲保健食品申报 诚信筑造品牌

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保健食品申报备案注册对自检有什么要求
在保健食品备案或注册过程中，都有一项提供资料的要求是提供三批样品的自检报告。这是一项什么材料呢？顾名思义，“自检”就是自己检验，“自检报告”就是自己检验后出具的各项检验结果的报告。严格来说，“自检”是指：企业对按自己研究的配方、采用既定的工艺路线进行中试生产所得的中试样品，按照产品技术要求进行全项检验。这里有几个要点要强调：
首先，自检的操作主体是申请企业（or备案人）。而不是像注册检验和备案检验一样必须由的检测机构来进行。如果申请企业自己有足够的检验能力，就可以自行对中试样品进行检验。如果申请企业自己没有检验能力，可以委托有检验资质的第三方实验室来进行检验。如果申请企业自己只有检测部分项目的能力，那么可以进行部分项目委托外检。无论由谁来进行自检，较后都应出具正规的检验报告，要有检验人员的签字和检验单位的盖章。
*二，自检应按照企业为该产品制定的技术要求进行全项检验。所谓全项，就是技术要求里规定的所有项目，不能有任何一项漏检。并且在检验时应严格按照技术要求里规定的检验方法进行，不能自行采用其他方法。例如：技术要求里规定大肠菌群采用GB4789.3 MPN计数法来检测，检测时就必须采用此法，如果用了平板计数法就是不合规的。
*三，检验的对象必须是经中试生产所得的连续三个批次的样品。小试弄出的样品是不能作为自检用的。这三个批次应与注册检验的样品相同。对于备案产品，如果备案检验和自检是在同一家检测机构进行，那么自检和备案检验必须是不同的三批样品。
本文由北京天健华成国际投资顾问有限公司 保健食品注册部提供。

保健食品批件上应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。

保健食品注册批件有效期为5年，5年后需要进行再注册（延续），再注册时国家不收费。备案凭证是长期有效的，不必进行延续。