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中科检测技术服务（广州）股份有限公司

10万级无尘车间标准
10万级无尘车间尘埃粒子高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能**出3500000个，大或等于5微米的粒子数不能**出20000个；
10万级无尘车间微生物高允许数：10万级无尘车间标准是，浮游菌数不能**出500个每立方米；
10万级无尘车间沉降菌数不能**出10个每培养皿。
10万级无尘车间压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa
10万级无尘室车间对溫度、湿度无特殊要求时，以穿着洁净服不产生舒适感为宜，温度一般控制在秋冬季20~22℃；春夏季24~26℃；波动±2℃。秋冬季洁净车间空气湿度控制在30-50%，春夏季洁净车间空气湿度控制在50-70%。
10万级无尘车间配电要求：洁净室（区）的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx；辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
10万级无尘车间噪声控制要求
一、动态检测时，万级无尘室内的噪音级不得**出70分贝A。
二、静态检测时，万级乱流无尘室的噪音级不能**出60分贝A。
10万级无尘车间气流组织
10万级无尘室主要采用的送风方式；
1、局部孔板顶棚送风；
2、带扩散板高效空气过滤器顶棚送风；
3、上侧墙送风 等三种送风方式。
10万级无尘室主要采用的回风方式；
1、单侧墙下部布置回风口；
2、当采用过道回风时，在过道内均匀布置回风口或在过道端部集中设置回风口。
送风口风速米/秒：
1、孔板孔口3~5；
2、侧送风口：
（1）贴附射流2~5；
（2）非贴附射流同侧墙下部回风1.5~2.5，对侧墙下部回风1.0~1.5。
回风口风速（米/秒）：
1、无尘室回风口不**2；
2、过道内回风口不**4。

目前常用的洁净室标准分别为三十万级，十万级，万级，千级，百级等。而万级车间也有两种意义，一种是静态万级，就是车间内部有设备但没有在运行，没有人员移动的情况，还有一种是动态，就是内部各个工序在运转的时候的洁净度，一般都是指前面那种。
1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各基检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测，洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测，通过确定自净时间，查明无尘室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
6、噪声的检测。
7、照度的检测，照度检测的目的是为了判明无尘室的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测，振动检测的目的是为了判明无尘室各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测，温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力，其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。

中科检测前身是成立于1958年的科学院广州化学研究所分析测试中心，是科学院旗下第三方检验检测认证机构，由中科检测广州化学有限公司全资成立，总部设立在广州。中科检测是一家专业从事洁净室检测的第三方检测中心，拥有经验丰富的技术团队，配备了先进、齐全的洁净检测设备，并组建了洁净环境专项实验室，一直致力于洁净环境检测、洁净厂房环境检测 级评价与验收等方面的技术研究，具有*的洁净相关检测能力，可为品GMP车间、电子无尘车间、食品品保健品包装材料车间、无菌器械车间、洁净手术室、生物*实验室、保健食品GMP车间、化妆品/消车间、无菌实验室、兽GMP车间、饮用桶装水车间等洁净室、洁净厂房提供第三方检测、调试、咨询等专业技术服务，获得社会各界的认可和**。

中科检测已通过实验室计量认证（CMA），检测报告真实反映厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

中科检测开展的测试服务有洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品、保健品、化妆品、桶装水、牛奶生产车间、电子产品产车间、GMP车间、 手术室、无菌实验室、生物*实验室、生物*柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

中科检测第三方洁净度检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

中科检测洁净室检测标准：
1 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001，
2 《洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002，
3 《生物*实验室建筑技术规范》GB 50346-2004，
4 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010，
5 《医工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010，
6 《医工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010，
7 《医工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010。

第三方洁净室检测机构检测项目内容有哪些?医院手术室洁净等级第三方检测|医院手术室洁净等级第三方检测办理一份手术室洁净验收检测报告要多少钱？-中科检测可以帮到您！
1、洁净环境
洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
　洁净室（区）按用途分类分为两大类：工业洁净室和生物洁净室。生物洁净室按控制有生命微粒（细菌）与无生命微粒（尘埃）为工作对象又可分为：一般生物洁净室和生物学*洁净室。
　洁净度等级是指洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子较大浓度限值进行划分的等级标准。一般在洁净室内有登记的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级标准。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级，即百级、万级、十万级和三十万级。
2、相关检测项目
悬浮粒子数（尘埃数）、浮游菌、沉降菌、温度、相对湿度、换气次数、风量和风速、静压差、照度、噪声级、自净时间、污染泄漏、已安装空气过滤系统泄漏（检漏）