茂名IATF16949认证机构 汽车质量管理体系认证 专业认证 高效咨询需要那些材料

深圳汉墨管理咨询有限公司

外部实验室
为组织提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室应有一个确定的范围，包括其从事所要求的
检验、试验或校准服务的能力，并且
——实验室应通过 ISO/IEC17025 或等效国家标准认可，认可范围应包括相关检验、试验或校准服务；
——校准证书或实验报告应包含机构的标志；
——应有证据证明外部实验室对顾客是可接受的。
对某一设备没有具有资格的实验室时，校准服务可以由设备制造商进行。这种情况下，组织应当确保上述
7.1.5.3.1 的要求已得到满足。
校准服务的采用，除了由具备资格的（或顾客接受的）实验室提供的以外，需要时，可能需要获得监
管机构的确认。

1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品：
1.2 公司的主要客户
现公司汽车客户为 ，客户的相关要求均得到识别和执行。
1.2覆盖的区域:
生产和相关的运营活动。
1.3覆盖的体系要求
本手册覆盖了除8.3条款产品的设计开发以外的IATF 16949：2016的全部标准内容。
删减说明：公司涉及的产品完全依据顾客的图纸及技术要求进行生产，生产工艺稳定、成熟，没有涉及设
计与开发的过程，所以删减标准8.3条款产品的设计开发，删减后不影响公司提供满足顾客和适用法律法规的产品的能力或责任的要求，特此说明。
2引用标准和术语
2.1引用标准
GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系 要求》。
IATF 16949∶2016《汽车质量管理体系--汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求》
2.2通用术语和定义
本手册采用GB/T19000－2015 idt ISO9000：2015的术语和定义

全面生产维护
公司制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统至少应括：
a）对按照要求产量生产合格产品所必须的过程设备的识别；
b）a）项中被识别的设备的替换件的可用性；
c）机器、设备和设备施维护的资源提供；
d）设备、工装和量具的包装和防护；
e）适用的顾客特定要求。
f）形成文件的维护目标，例如： OEE（设备总效率）、MTBF（平均故障间隔时间）和 MTTR（平均修复时
间），以及预防性维护符合性指标，维护目标的绩效应做为管理评审的输入（见 9.3）；
g）维护计划和目标及形成文件的措施计划的定期评审，以在未达到目标时采取纠正措施；
h）对预防性维护方法的使用；
i）对预测性维护方法的使用，如适用；
j）周期性检修；
8.5.1.6生产工装和制造、试验检验工装和设备的管理
公司针对生产和服务材料以及散装材料（适用时），为工具、量具的设计 、加工和验证活动提供资源。
公司建立并实施一个生产工装管理体系，不论是组织自有还是顾客提供的，包括：
a）维护、维修设施及人员；
b）储存和恢复；
c）工装准备；
d）易损工具的工装更新方案；
e）工装设计修改的文件，包括产品的工程更改等级；
f）工装的修改和文件的修订；
g）工装标识，如序列或资产编号；状态，如生产、维修或者报废；所有权以及位置。
公司验证顾客拥有的工装、制造设备以及试验/检验设备在明显位置*标识，以便确定每件工具或设备的
所有权和用途。

公司制定《产品安全控制程序》，用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理，包括但不限于：
a）组织对产品安全法律法规要求的识别；
b）向顾客通知a）项中的要求；
c）设计 FMEA 的特殊审批；
d）产品安全相关特性的识别；
e）产品及制造时安全相关特性的识别和控制；
f）控制计划和过程 FMEA的特殊批准；
g）反应计划；
h）包括管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；
i）组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；
j）产品或过程的更改在实施前获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全性的潜在影响进行评价；
k）整个供应链中关于产品安全性的要求转移，包括顾客*的货源；
l）整个供应链中按制造批次的产品可追溯性
m）新产品导入的经验教训。