大连高流量湿化治疗仪

河北黛派医疗器械销售有限公司

和普乐战队喜迎“呼吸湿化治疗仪”正式入列
国家卫健委《感染的肺炎诊疗方案 *五版》指出，一般**“应根据氧饱和度的变化，及时给予有效氧疗措施，包括鼻导管、面罩给氧，必要时经鼻高流量氧疗、无创或有创机械通气等”。而对重型、危重型病例**，则进一步明确“当患者接受标准氧疗后呼吸窘迫和(或)低血氧症无法缓解时，可考虑高流量鼻导管氧疗或无创通气”。
在当前暂无药可用的情况下，通过呼吸支持能有效缓解呼吸窘迫及低血氧症，为患者自身*细胞争取时间并提供能量。某种意义上来说，呼吸湿化治疗仪和无创呼吸机就是当前疫情下的救命设备。可降低危重症患者的死亡率，挽救更多生命。
中国工程院院士、呼吸病学*钟南山在央视连线中表示：氧疗和高流量氧疗，是**感染时造成低氧血症的直接手段。
自2月3日我司申请并获批提前复工以来，已累计生产并向疫区投放无创呼吸机千余台，配套耗材五千余套，有效地缓解和满足和**对无创机械通气设备的迫切需求。
另一方面，由于我司呼吸湿化治疗仪正处于注册证申请阶段，虽有储备产能，却不能为**高流量氧疗设备严重不足提供补充供应。广东省防控指挥部了解到这一情况，且知悉我司同款产品已在日本、欧洲获得注册准入并已大量销售，就立即商情广东省药监局将我司产品纳入应急审批通道，并责成公司立即组织生产，提升产能，以快速度满足疫情防控急需。
目前产能充足，已开始有序向抗疫**供应，但暂不接受一般采购订单。
浓度值，可通过外置氧气阀门控制调节氧浓度，同时可设置氧浓度上下限，保证患者用氧*。
本机加热温度设定范围31-37℃，配有高灵敏度的温度探头，可输出接近**相对湿度气体，有效清洁气道粘膜，有利于肺泡复张和气血交换，提升患者舒适性。
内置高灵敏度流量传感器，实时监控氧浓度、流量、温度等数据，多种*警报类型提醒，随时掌控患者**状态，确保患者***。
高度智能化旋钮式操作，用户界面清晰易懂，拥有成人模式和儿童模式设置，可自动识别管路，能使**医护人员快速上手，时间投入临床应用。
感染肺炎属急性呼吸道感染疾病，患者呼吸系统严重受损后会出现呼吸困难、窘迫急促、甚至休克等为特点的急性呼吸衰竭。而医用有创呼吸机设备因昂贵不可能大量配备，且使用繁杂，致使本应进行机械通气**的大量受感染者无法得到有效**。
而价格相对低廉但同样有效的无创呼吸机，就可通过大量装备，迅速恢复患者正常通气，拯救更多生命。
和普乐无创呼吸机轻巧便携且操作简单，适于当前救治空间狭小及专业医生人手不足的现状。
医务人员经简单培训即可对患者进行有效机械通气**，一人一机一管路一面罩，杜绝交叉感染，快速提升患者血氧饱和度、降低呼吸频率、改善呼吸困难等呼吸功能受损症状。
和普乐无创呼吸机搭载无线血氧监测仪及远程呼吸**管理云平台系统，实时监测并*保存患者**数据，有助于后期进行系统科学研究和分析。
必要时可成立远程医疗团队协同患者救治，通过云平台远程监护患者情况，并可在必要时对**参数调节，缓解*医护人员的工作压力。
无创呼吸机可降低气管插管率，减少医务人员在为新冠肺炎患者进行气管插管和人工气道管理中的感染风险，是一种较为理想的新冠肺炎患者呼吸支持方式。

2019 冠状病毒病(corona virus disease 2019，COVID-19)是由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2，SARS-CoV-2)感染导致的肺炎。与大多数病毒性肺炎患者类似，脏器功能支持是此类患者目前主要的救治手段[1]。COVID-19重型患者呼吸功能异常以低氧血症为**[2]。如何及时、有效地纠正低氧血症、缓解患者呼吸窘迫和缺氧导致的继发器官损伤和功能障碍，并尽可能减少呼吸相关并发症对改善患者预后具有重要意义。经鼻高流量氧疗(high-flow nasal cannula oxygen therapy，HFNC)是一种新型的呼吸支持技术[3]，通过鼻腔输送充分加温湿化、预设氧浓度的混合气体[气流量可调至60～80 L/min，吸入氧浓度(FiO2)为 21%～**]来改善患者的呼吸窘迫症状，纠正低氧血症。近年来，HFNC 的应用日趋活跃，其应用领域包括急性低氧性呼吸衰竭[4-5]、高危二次插管患者拔管后呼吸支持的序贯**[6]以及针对Ⅱ型呼吸衰竭患者的临床应用[7-8]等。HFNC 在COVID-19 患者救治过程中的使用率达到63.5%，在存活患者中使用率高达85%[2]。
2020 年3 月6 日为止，浙江大学医学院附属医院之江院区重症医学科共收治37 例重型、危重型患者，其中36 例接受HFNC **。男性25 例，女性11 例，年龄(65±15)岁，60 岁以上患者占比62%。结果26 例患者出院，10 例(28%)进行了气管插管机械通气。本文总结HFNC 在COVID-19 重型、危重型患者中的应用时机、提高患者依从性、鼻塞导管佩戴方法、参数调整等临床具体问题与同道分享。
1 COVID-19 重型患者应用HFNC 时机宜早，老年患者应谨慎
国家卫生健康会发布的COVID-19 诊治方案建议对重型患者给予合理的氧疗，当普通氧疗不能解决患者的低氧血症和呼吸窘迫时可考虑使用HFNC[1]。我们发现，很多COVID-19 重型患者早期没有明显的呼吸窘迫现象，其缺氧状态较易被忽视，从而导致其他脏器的缺氧损伤和功能障碍[9]。我们体会，当患者胸部影像学有明显改变时，即应给予持续的氧饱和度监测;若不吸氧的状态下氧饱和度低于93%，无论患者是否有明显呼吸窘迫症状或胸闷、气急主诉，均应给予氧疗。HFNC 在维持低氧血症患者的氧合和舒适性方面较普通氧疗和无创正压通气更具优势，管理相对简单，使得HFNC 成为轻中度呼吸衰竭患者呼吸支持的方式，但也存在滥用现象[10]。有研究显示，因HFNC **失败而延误气管插管的患者住院时间和病死率均显著增加[5,11]。因此，临床应避免因为患者脉搏血氧饱和度(pulse oxygen saturation，SpO2)改善而延误了更呼吸支持方式的实施。COVID-19重型患者病情进展迅速，我们在**过程中要严密观察HFNC 的效果。通常情况下，如果HFNC 高浓度吸入(>60%)1~2 h 患者氧合指数仍持续降低(<150 mmHg，1 mmHg=0.133kPa)或呼吸窘迫症状明显加重或合并其他脏器功能不全时，应及时行气管插管机械通气[12]。需要注意的是，老年患者合并症多，呼吸代偿空间有限，不宜过度使用HFNC。
我们建议，HFNC 介入时机宜早，符合以下指征的COVID-19 患者应予持续氧饱和度监测并积极应用HFNC：①患者静息状态下SpO2<93% 或活动时SpO2<90% ;②明显的呼吸窘迫(呼吸频率持续>25 次/min)或有明显胸闷、气急主诉;③患者氧合指数(PaO2/FiO2)<300;④患者合并慢性阻塞性肺病或其他基础肺部疾病;⑤患者肺部影像学(CT、超声等)检查结果显示病变明显进展。同时需要严格把握插管时机，老年患者的气管插管指征可以适当放宽，以防延误**。
2 **前需要做好患者呼吸功能的评估和沟通
**前与患者沟通的主要目的是为了提高患者对**的认识和依从性[13]。疫情初期，大部分患者对HFNC **不理解、**时不耐受，甚至拒绝**。经呼吸**师对患者进行充分的呼吸功能评估和沟通，重点解释HFNC 的原理以及对疾病恢复的潜在好处，包括可能的不适感的来源，以及在日常活动时怎么处理鼻塞导管等，绝大多数患者能理解并积极配合HFNC **。在良好的医患沟通和合理的参数调整下绝大多数患者可顺利过渡到HFNC，且可不间断使用。本文资料中仅有一例在**2 h 后仍然不耐受且通过参数调整未能有改善，予改文丘里面罩给氧。大多数患者在24 h 后已习惯于HFNC **，较少有不适主诉，甚至有部分患者不愿意再改回普通氧疗。我们体会，无明显呼吸窘迫症状但PaO2/FiO2 较低的患者使用HFNC 可能碰到依从性问题，需要从多方面做好患者的沟通工作。绝大多数患者经呼吸功能评估和良好的沟通后可以耐受HFNC。
3 **过程中密切关注患者上呼吸道的通畅性
上呼吸道的通畅性直接关系到HFNC **的效果，而临床上很容易忽视该问题。经鼻高流量氧疗的经鼻途径非常重要。COVID-19 重型患者由于肺部炎症渗出明显，导致肺顺应性降低、潮气量下降、呼吸频率增快;严重者可进展为急性呼吸窘迫综合征，死腔通气比例明显增加[14]，呼吸做功进一步增加[15]，长时间的代偿较易引起呼吸疲劳。同时，过强的自主呼吸也会进一步加重肺损伤[16-17]。HFNC 经鼻给予的高速气流可有效冲刷上呼吸道的死腔(约50 mL)[18]，降低死腔通气比例。当设置45 L/min 流量时上气道死腔气体可在 500 ms内被冲刷干净[19]。同时，经鼻途径的高流量更易在咽喉部位形成一定程度的正压(尤其是当患者完全通过鼻腔呼吸时)[20-21]，有助于维持呼气末肺容积[22]，对防止肺泡萎陷也有一定的作用。这两方面的生理学效应均有助于降低氧耗，缓解患者的呼吸窘迫症状[23]。
我们碰到过三种因上呼吸道不通畅导致的HFNC 效果不佳情况：① 患者有严重的鼻炎，导致鼻腔阻力明显增高，气流难以通过鼻腔进入上呼吸道。这类患者通常有明显的张口呼吸和鼻音。此时不仅吸入氧浓度不稳定、加温湿化打折扣，更重要的是丧失了HFNC 上呼吸道死腔冲刷和呼气末正压的功能，影响治果。② 患者两侧鼻腔置管(胃管和鼻肠管，气管插管拔管后的患者)，也相应增加了鼻腔阻力。③ 体型肥胖的患者。此类患者存在不易保持，口咽部脂肪和腺体增生、张口呼吸、夜间舌后坠等问题，同样增加HFNC 经鼻气路的阻力。对于这三类患者，从提高血氧含量的角度，经鼻的高流量氧疗或许不是的办法，可改为面罩连接HFNC 管路给氧或无创正压通气**。在鼻塞导管型号的选择方面，可尝试更换小号的导管，原则上鼻塞导管外径应不**过鼻孔内径的50%[24]。
4 正确佩戴鼻塞导管
为了预防医院交叉感染，COVID-19 患者接受HFNC **时通常需要佩戴外科口罩来防止飞沫传播，此时较容易发生的是不经意的鼻塞导管的移位和脱落(图1A)，尤其当患者自主运动比较频繁、改变，下床进行康复锻炼的前后尤其要注意。我们碰到多例患者突发氧饱和度下降，检查后发现是鼻塞导管不在位，患者实际并未吸氧导致。因此当患者接受HFNC **而又在短时间内出现氧饱和度的下降时，首先需要确认鼻塞导管是否在位和有无接口脱开的情况。临床上几乎所有患者都会发生鼻塞导管移位和接口脱开情况，应随时检查。妥善固定鼻塞导管(图1B)和加热管路(图2)并确保位置和深度合理是HFNC **成功的步。我们体会，尽管HFNC 简单易行，仍需要严格执行规范的操作和管理流程。应充分利用设备原配的各部件保证鼻塞导管位置正确，注重细节管理。
5 掌握HFNC **参数的意义、相互之间的关系和调整方法
5.1 湿化温度
湿化温度是HFNC 区别于普通氧疗的重要参数。不经过加温湿化的高速气流较易引起口鼻腔黏膜的干燥损伤[25];而加温湿化则可明显改善高流量下患者的舒适性和依从性[26]。在有明显呼吸窘迫的COVID-19 患者中，人体自身对吸入气的加热和加湿所需的代谢消耗也是不可忽视的[27]。减少呼吸过程中的这种代谢消耗的程度可以给患者带来潜在的降低氧耗和呼吸做功好处。近COVID-19 患者的尸体解剖结果表明，患者深部气道有大量黏痰附着，严重影响患者通气[28]。HFNC 恰好迎合了该病理改变，尤其适合有排痰障碍或合并基础肺部疾病的患者。
在舒适性方面，很多患者对HFNC 不耐受也恰恰是因为气体温度过高[29]。因此，在湿化温度的调节上除了需要注意评估患者的咳嗽咳痰能力、痰液性状，也要考虑患者对温度的耐受。如果患者有明确的排痰问题，我们通常初始设置37℃，后续再根据实际情况调整。如果患者没有排痰的问题，初始可设置31~34℃。需要注意的是，如果患者鼻腔有胃管放置，当设置37℃时，有可能在鼻腔开口形成较多的冷凝水，给患者带来不适，因此需要根据患者实际情况调整温度或适当调整鼻塞导管的位置。
5.2 气体流量
流量是HFNC 区别于普通氧疗重要的参数。从HFNC 的原理考虑，唯有足够高的流量，才能快速冲刷死腔和产生一定呼气末正压通气效应[19]，从而改善肺部的病理生理改变，缓解呼吸窘迫症状、提高血氧饱和度。然而，部分患者对于流量非常敏感。40 L/min 的流量是大部分患者实现有效**的基础流量[30]，部分患者甚至可能会需要高达60 L/min 的流量。
我们的经验表明，患者对高速气流的耐受性取决于呼吸窘迫症状是否明显。部分COVID-19 重型患者初期虽然低氧血症较重，但呼吸窘迫症状并不明显，对高速气流会有明显的不适应。对于这类患者，我们建议初始从低流量(如30L/min 甚至以下)开始逐渐往上调整，直至能耐受的流量，后期再根据病情的变化调整。而对于有明显呼吸窘迫症状、低氧血症较明显的患者，在前期给予充分沟通的基础上，直接给予60 L/min 的流量，患者呼吸窘迫症状可以快速缓解，通常也不存在依从性问题[29,31]。
5.3 吸入氧浓度
从临床监测和评估的角度来说，PaO2/FiO2 比值是比较准确的评价氧合功能的指标[32,33]。由于部分COVID-19 重型患者氧合功能恶化迅速， FiO2 的稳定、可监测对于COVID-19 重型患者的监护**尤为重要。普通氧疗工具包括鼻导管、面罩等，其FiO2 随患者呼吸形态的改变而改变[34]。当HFNC 流量低于40 L/min 或浓度**70%时，随着潮气量增加，患者实际的吸入氧浓度也会低于设置值[30]。但总体来说，在合适设置流量参数的情况下，患者实际吸入氧浓度较普通氧疗波动幅度更小[35]。

依旧在蔓延，所幸全国同心协力，众志成城，各行各业都倾尽所能投入到抗疫行动中，目前来看已经取得了一定的效果，然而，依然没有针对的药出现，在没有药的情况下，高流量氧疗、无创机械通气则成为提高患者生存率的手段。
高流量氧疗对肺炎有什么意义?
*指出感染的肺炎，肺细胞炎症渗出时，氧不易从肺泡入血可引低氧血症，严重时可造成多器官衰竭。
本次抗疫给大家带来无限信心的中国工程院院士、呼吸病学*钟南山在央视连线中表示：氧疗和高流量氧疗，是**感染时造成低氧血症的直接手段。
湖北武汉中南医院重症医学科主任彭志勇谈武汉肺炎的：新型肺炎主要是肺功能受损，绝大多数病患可以通过氧疗(给氧和吸氧)来。
中国工程院院士、病学*李兰娟表示：“我们还是按照‘四抗二平衡’的手段来进行**。首先是抗病毒**，也用了一些现在可能对抗病毒有用的药物，*二是出现低氧血症基本上都有，所以要给予补充氧气等等。”
广东医疗队中山附一**，中山大学附属医院感染管理科主任医师刘大钺在南方都市报采访中说道：冠状病毒感染肺炎本身就没有药物，其实就是提高*力，"氧疗"可补充一些能量和体力。
部分地区应用高流量氧疗后，死亡率明显下降
目前来看，大部分的患者都是依靠自身*力打败了病毒，而高浓度氧疗以及无创机械通气则更多的是负责维持患者的通气功能，保持患者血氧浓度，防止病情持续恶化。
新闻报道：广东省医疗队*通过高流量氧疗，有效降低了病区的死亡率，认定高流量氧疗可有效改善危重症患者症状。
日报报道：空军军医大学医疗队在武昌医院重症监护室救治的2名病人，通过高流量吸氧**康复出院。
那么为什么高流量氧疗以及无创正压通气如此有效，**医院却没有普及使用呢?事实上，由于本次疫情扩散较快，各**医院的医疗资源都已相继告急，小到口罩、防护服，大到床位、呼吸机、制氧机，都一时难以满足武汉庞大的**需求。
广州和普乐健康科技有限公司已于2月1日向**医院**捐赠了价值150万元的50套和普乐8系ST830M无创呼吸机。
同时为了满足**庞大的高流量氧疗需求，和普乐也提前推出了原定于年后发布的和普乐高流量呼吸湿化治疗仪，并且为了能让此款产品尽早赴往**，协助疫区降低死亡率，和普乐愿意在疫情期间以的成本价接受及机构的采购。

一、HFNC的定义及其发展历史
HFNC是指一种通过高流量鼻塞持续为患者提供可以调控并相对恒定吸氧浓度（21%~**）、温度（31~37 ℃）和湿度的高流量（8~80 L/min）吸入气体的**方式。该**设备主要包括空氧混合装置、湿化治疗仪、高流量鼻塞以及连接呼吸管路[3]。结合国内和国际通用命名习惯，本共识统一采用"经鼻高流量湿化氧疗"进行表述，英文简称为HFNC（图1）。
图1 经鼻高流量湿化氧疗仪示意图
人类开始氧气**的历史可回溯到18世纪后叶，20世纪初即开始应用橡胶制作的鼻导管进行氧疗[4]。1987年美国研发了流量可达20 L/min的氧疗加温湿化装置MT-1000，应用于囊性肺纤维化等患者氧疗促进下呼吸道分泌物排出。近10年来，HFNC进入快速发展和临床广泛应用阶段，国际主流HFNC装置都是采用无创呼吸机的工作原理：用空氧混合器进行空氧混合，吸入氧浓度（FiO2）为21%~**，应用涡轮提供高流量的气体，采用呼吸机应用的加温加湿器和管路加热导丝对吸入气体进行全程加温加湿，并通过近患者端实时监测温度和氧浓度进行动态调控。另外，部分呼吸机厂家在有创和无创呼吸机上设置了HFNC功能，进一步拓展了呼吸机的临床适用范围，这也是未来的发展方向[5]。国内HFNC的历史仅有5年左右，在前期仿制国外HFNC的基础上进行创新，在很短的时间内形成自己的特色，如可自动调节和精确调控FiO2（21%~**）、温度控制精度可达到±1 ℃、呼吸管路采用免消毒气路技术等。