杭州正规化妆品申报指南

汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢占中国市场的提供指导。
联系人：马小姐（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
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地址：海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
进口化妆品如何注册
进口化妆品如何注册？化妆品进口申报要履行哪些手续？化妆品进口需要国家那个部门审批？
化妆品进口，需要先在的国家食品药品监督管理总局备案，取得化妆品进口许可证，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，化妆品进口备案涉及到的几个基本问题:
1.化妆品进口注册时间
答：化妆品进口备案，根据进口产品的功能不同，分特殊类和普通类2种。其中特殊用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件审批下来，需要5到6个月时间。特殊类的需要10到12个月时间。
2.化妆品进口注册的流程
答：化妆品进口备案，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局审批。
3.化妆品进口注册的费用
答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300到8300，特殊类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。代理费各家代理机构不同。
4.化妆品进口注册所需资料
申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时 提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于备案的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.化妆品进口注册必须在吗？
答：化妆品进口注册，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.化妆品进口许可证的有效期限
答：化妆品进口许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
7.化妆品进口注册，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
答：不可以，化妆品进口需要以国外生产企业的名义备案，国内的代理商或经销商可以作为化妆品进口备案的在华备案责任单位
8.关于产品规格不一样，需要重新备案吗？
答：不需要
9.牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？
答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。

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化妆品备案申报时进口和国产化妆品如何划分：
化妆品备案申报中的进口化妆品：是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。
化妆品备案申报中国产化妆品：是指较后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。
通常情况下，较后一道接触内容物的工序是分装，或者罐装工序，因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

五、化妆品申报配方指南
（三）功效成分要求
1．申请育发、健美、美乳类产品的，应说明功效成分及使用依据。功效成分使用依据应为相关实验报告或公开发表的科学文献资料，相关实验报告或科学文献应明确支持申报所宣称的功效。
2．功效成分为植物提取物的，应提供其提取工艺或质量规格，包括其所相当原植物量或固形物含量、提取溶剂的品种与含量等指标。
七、化妆品申报质量控制要求
1、产品质量安全控制要求应有颜色、性状、气味等感观指标。
2、质量安全指标应包含微生物指标（不需检测的除外）和卫生化学指标。
3、各指标计量单位应符合化妆品卫生规范有关要求。
4、产品质量安全控制要求中涉及的原料种类和含量范围应与产品配方相符，同时符合化妆品卫生规范有关要求。
5、烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的，产品应有pH值指标〔油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外〕，并同时注明检验方法。
6、产品质量安全控制要求应当包括申报产品的实际控制指标及其具体控制要求。进口产品应提交外文版及中文译文。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条（一）、（二）、（五）项内容的，应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料。
申请人应提交产品符合化妆品卫生规范要求的承诺。

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化妆申报命名指南
一、化妆品命名规定：
1、化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。
（1）化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商
（2）化妆品的通用名应当准确、客观，可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。
（3）化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
（4）商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容可在属性名后加以注明，包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。
2、化妆品命名禁止使用下列内容：
（1）虚假、夸大和**化的词语；
（2）医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；
（3）医学名人的姓名；
（4）消费者不易理解的词语及地方方言；
（5）庸俗或带有封建迷信色彩的词语；
（6）已经批准的药品名；
（7）外文字母、汉语拼音、数字、符号等；
（8）其他误导消费者的词语。
前款*七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。
3、名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应当与产品配方成分相符。
4、进口化妆品的中文名称应当尽量与外文名称对应。可采用意译、音译或意、音合译，一般以意译为主。
二、命名依据
1、命名依据中应提供申报产品的商标名、通用名（含使用目的或使用部位）、属性名具体含义的解释。约定俗成的、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
2、产品中文名称中若有表明产品物理性状或外观形态以及含颜色、色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容的，应加以解释。
3、产品中文名称中若使用具体原料名称或表明原料类别词汇的，应加以解释。
4、产品中文名称中的修饰、形容词或必须使用外文字母、符号等的，应加以解释。