武汉内地民用口罩出口运输价格 国内口罩出口

口罩，防护面罩等防护物资出口到国外市场详细步骤：
新冠在**加速蔓延，越来越多国家面临严峻考验。中国在做好国内疫情防控的基础上，以高质量“中国制造”助**抗疫。
目前，国内取得药品监督管理部门批准产品注册证的医疗器械生产企业有2000多家，外国采购商可选择的供货商数量充足，供货质量有**。截至4月4日，已有54个国家和地区以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同。
为做好新冠防控和经济社会发展工作，支持企业复工复产，针对企业不熟悉防疫物资出口政策等实际问题，4月4日，中国认可监督管理会就面罩等防疫用品出口欧盟及美国的相关准入要求及梳理的国内具有相应能力的认证机构名录提供信息指南，供企业参考。
一、欧盟对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类：医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服，管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理，其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证，非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
(三)欧盟公告机构查询地址
1.欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)授权的公告机构查询地址：
2.欧盟医疗器械条例EU 2017/745(MDR)授权的公告机构查询地址：
　　3.欧盟个人防护装备条例EU2016/425(PPE)授权的公告机构查询地址：
（请咨询深圳东胜物流客服人员）
二、美国对面罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
美国对医用口罩和防护口罩同样区分管理，其中医用口罩由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护口罩则由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。
1.医用口罩
医用口罩需通过FDA注册，企业直接向FDA网站申请并提交相关材料。此外还有两种可选途径：
(1)已经获得NIOSH注册的N95口罩，在产品生物学测试、阻燃测试和血液穿透测试通过的情况下，可以豁免产品上市登记(510K)，直接进行FDA工厂注册和医疗器械列名。
(2)如果获得持有510K的制造商的授权，可以作为其代工厂使用其510K批准号进行企业注册和器械列名。
2.个人防护口罩
防护口罩需通过NIOSH注册，企业直接在NIOSH网站申请。
(二)防护服
对医用防护服和个人防护服的管理也类似于口罩的管理方式，其中医用防护服由美国食品药品监督(FDA)管理，而个人防护服由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)管理。企业直接在FDA或NIOSH进行注册申请。
三、中国境内具有面罩等防疫用品CE认证能力的认证机构名录
四、中国境内可以开展医疗器械管理体系(ISO13485)认证的机构名录
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深圳东胜物流为国外的商品进入中国提供商品准入审核、深圳到中国香港物流、海外工厂提货、国际物流运输 、中国口岸通关 、仓储物流配送 、外贸进口代理等配套服务。
联系人：吴先生
总公司地址：深圳市龙华区华荣路亿康商务大厦12层

目前关于口罩/防疫面罩/防疫物资等出口的问题详解：
随着国外疫情的不断蔓延，各国对口罩的需求也越来越大，从而导致国外口罩价格疯涨。尽管口罩的价格涨势十分离谱，但许多国家也因为相关物资已经用完了，而不得不求助价格飙升的购物网站和平台！针对目前大家比较关心的防疫物资能否出口的相关问题，东胜物流为特别整理更新了下面几个问题，并在后给出了几点贴心的建议，希望对大家有帮助！
目前；深圳东胜物流在全国服务网分布在：大连，天津，青岛，北京，上海，宁波，深圳，广州，厦门等；可为大家提供完全绿色的口罩和其他防疫物资出口渠道；详情信息可直接拨打我们东胜物流电话；<<<<请点击
1.问:目前面罩等相关防疫物资还能出口吗？
答：
海外各国对面罩等相关防疫物资的巨大缺口，使得国内的跨境卖家开始大量备货。但同时也有另外一个声音说“中国目前禁止口罩、防护服、眼罩、手套、体温器等物资出口”，卖家们四处征询消息的真假。针对这件事情，有媒体已经从相关服务热线处了解到了的动态：
企业符合标准的，可以正常出口；个人邮寄也可以正常寄出。
同时，我们从很多物流公司那里也可以得到消息，中国并未禁止口罩的出口，也没有收到过任何海关方面禁止口罩出口的文书通知，但需要大家注意甄别的是：出口时被限制很可能是因为你的出口不合规，或者是你要出口的国家有不用的要求。
如果个人邮寄出口是用于销售：需要经营范围内有医疗器械经营许可证和进出口权的。
如果个人邮寄出口是用于赠送/代购：需要提供采购的厂家或是公司的国内生产厂家的相关证明文件。等同于我们进口国外产品需要对方提供营业执照、产品医疗器材备案证明、厂家检查报告。
2.问:跨境卖家可以在Facebook、亚马逊等平台上卖口罩吗？
答：
Facebook刚实施了一项新的政策，以保护平台用户免受那些试图利用一些紧急情况获取经济利益的侵害。
Facebook现在禁止广告主利用新冠状病毒来引起对他们产品的关注或暗示其他产品可保证或防止人们感染该疾病的广告。
例如，在广告平台上投放面罩/口罩广告时，不允许暗示该商家是拥有存货，或者声称保证可以防止病毒传播。
因此，请各位广告主在创建和投放广告时需要牢记以下几个要点：
1：确保销售的产品是正版产品，并且会运送给用户
2：检查其售价是否在合理范围内
3：不要借用疫情来引起产品的关注度
4：不要暗示该商家是拥有存货的，也不要声称自己的产品可以或预防病毒
各大跨境平台也开始加强对防疫物资销售的监管，亚马逊已经警告了部分“不符合平台定价原则”的口罩卖家，对于其中定价过于离谱的listing，亚马逊直接进行了移除，若店铺流量异常增大，还有可能会被亚马逊审核索要，并有封号的风险。另外，许多亚马逊和速卖通卖家售卖的面罩等防疫物品因不符合要求被平台下架，且强制退款。
3.问:现在做口罩还来得及吗？
答：
首先我们来看一下，现在想做口罩出口的企业，应该具备怎样的：
医用口罩属于第二类医疗器械，所以出口口罩需要医疗器械经营许可。符合条件的企业可以走出口报关，另外我们做口罩外发的话不能只考虑国内的限制，更要考虑目的地的要求和限制。
比如美国，就需要FDA的认证（FDA是食品药品监督（Food and Drug Administration）的简称。FDA由美国国会即联邦授权，是专门从事食品与药品管理的执法机关，也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。），欧洲需要有产品的CE认证（CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"），如果想在亚马逊销售也需要销售站点的口罩类目做分类的审核，国内要具备二类医疗器械销售备案许可。具备以上，才能满足口罩的运输和销售。
所以，如果有卖家想快速增加这条销路、借势赚上一笔，可能比较困难，需谨慎。
虽然关于我们国家禁止出口口罩的消息已经被证实为不实消息，但其实海外的部分国家已经正式禁止口罩出口了。
据韩联社报道，韩国将从26日零时起全面禁止销售商出口口罩，生产商的出口量也限制在当天生产量的10%以内，以防止口罩大量出境。
印度外贸总局网站也发布通告，在新冠蔓延期间，印度禁止出口口罩、防护服等个人保护设备。
另据叙通社24日报道，叙经贸部发文，禁止向叙境外出口各类型口罩。
4.问:已知的各国进口（口罩）要求是什么？
答：
韩 国
必要资料（）↓
提单，箱单，，韩国进口商营业执照，韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口（没有不行）网址：
企业自用又是受赠的情况，可以自行进口，不需要有相关。
口罩要求↓
口罩还需要有详细的原产**识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
日 本
必要资料（）↓
提单，箱单，
出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。
口罩要求↓
包装上印有ウィルスカット99%的字样；都是**过国内过滤效率95%（N95口罩）标准的医用口罩!
PFE：0.1um微粒子颗粒过滤效率
BFE：过滤率
?VFE：病毒过?滤率
ウィルスカット：病毒拦截
1.医用防护口罩：符合中国GB 19083-2010 强制性标准，过滤效率≥95%（使用非油性颗粒物测试）。
2.N95口罩：美国NIOSH认证，非油性颗粒物过滤效率≥95%。
3.KN95口罩：符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95%
美 国
必要资料（）↓
提单，箱单，
美国进口的口罩，若需要销售，必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩，大家在出口的时候先问一下美国接收方面，是否也需要FDA认证，或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。
口罩要求↓
根据HHS（美国卫生及公共服务部)法规，NIOSH（美国国家职业安全卫生研究所）将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。
在美国，按过滤网材质的过滤效率，可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。
N类的口罩只能过滤非油性颗粒物，比如：粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒，也多是非油性的。R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物，但用于油性颗粒物时限制使用时间不得**过8小时。P类口罩则既可过滤非油性颗粒物，又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如：油烟、油雾等。
根据过滤效率的不同，又有90,95,100的差别，分别指在标准规定的测试条件下过滤效率为90%，95%，99.97%。
N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。
澳大利亚
必要资料（）↓
提单，箱单，
口罩要求↓
AS/NZS 1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准，相关产品制造流程和测试必须符合本规范。
该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。
欧 盟
必要资料（）↓
提单，箱单，
口罩要求↓
在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。
CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了**欧盟国家的生命财产安全。
问:针对跨境卖家们出口防疫物资，东胜物流有什么建议？
答：
相信大家看了以上内容，应该会对防疫物资出口的相关问题有了更直观的了解。但我们今天其实是想从海外买家的购物体验这个角度，给到大家一些参考。
首先，作为**的社交网络平台Facebook在中国区的家广告业务代理商，我们能够帮助很多中国企业顺利出海，也是基于对Facebook广告政策的严格把控和执行，从而引导广告主规范地借助Facebook广告平台开展海外业务。Facebook刚刚发布的新政也明确表示：禁止广告主利用冠状病毒引起用户对产品的关注。比如暗示防护用品是**资源、数量有限、尽快购买等等。所以我们在此也特别提醒各位广告主，依靠疫情热度投放劣质产品来牟取暴利是我们非常不鼓励的行为，请谨慎跟风，为长远的业务开展和账户稳定打好坚实基础。
其次，疫情影响下，大家一时间把所有的目光都放在了口罩上面，但其实防护手套、个人洗护清洁、护目镜等其他基础防护产品也在**出现了资源紧缺的状况。毕竟在应对疫情的实战中，这些防护产品的均有不小的功劳，一定程度上有效阻挡了病毒的传播。Safety Goggles，Nitrile Gloves…等搜索词在国外各大购物网站上的搜索热度节节攀升。例如，手套也是一个有效的防护方法，我们也可以看见亚马逊上有口罩+手套的热门购买组合。
所以拓展口罩以外的相关防护产品，结合售卖，能够满足顾客不同层次的防护需要。
关于发货时间，这里想提醒各位广告主：在物流方面，由于口罩的紧急需求性，顾客会相当关注发货时间和到货时间，我们可以在详情页或素材上标注发货及物流时间，并关注物流情况。
后，对于已经在备货或着手准备出口相关物资的企业，我们也为您提供了“查询物资是否合格”的入口：
登录“国家药品监督”（的网站，然后点击“医疗器械”－“国产器械”的栏目。根据页面指示，输入该款口罩的医疗器械注册证号或企业名称等，就可以知道与产品相关的企业生产信息，批准文号信息，即可知道是否合格。
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防护口罩出口到国外，防疫物资出口国外资格要求：
随着时间的推移，国内疫情基本稳定，这离不开*工作者的努力。但可怕的是，国外疫情日趋严重，受国外国情影响无法及时控制，忧心忡忡的海外疫情又传回中国。
我们怎样才能做到防疫物资出口国外？
除了口罩是是急需品，我们应该还要得出口哪些防疫物资呢？
前几日，工业和信息化部消费品工业司副司长曹学军说，目前世界上许多国家都出现了疫情，防护服短缺。中国是防护服的大生产国。鼓励国内防护服生产厂家积极满足国外需求，按照相应标准规范生产和出口。
也就是说，国家鼓励我们出口防护服，考虑护理产品、洗手液、帽子等产品，不要盲目效仿，只出口口罩。
说到几天前的认证，资格认证可以确保货物不会被海关没收，但我们不应该太早高兴。虽然合格的口罩和测温，我们还是要做好防疫物资的认证！
防护物资出口国外资格要求：
国内销售：二级医疗器械记录
出口销售：1.进出口权；2.二级医疗器械记录
美国海关：医疗用品需要食品和药品(工厂和进口商都需要)
欧洲通关：产品包装和质量必须符合欧洲规格
防护面罩CEEN 1409：2001，分为FFP 1、FFP 2、FFP 3三个级别。
医用面罩标准EN 14683：2005
如果你是防护物资的制造商，如果你想把产品出口到国外，你需要做好以下准备：
1.制造商必须拥有进出口权(外贸业务记录单)；
2.第二类医疗器械操作的国内记录证书
3.国内第三方鉴定机构出具的产品检验报告；
4.产品的商标在国外注册；
5、产品应采用英文外包装；
6.出口到美国需要做林业发展局的认证；
7.向欧洲联盟出口需要进行CE认证；
8.寻找良好的海外分销渠道(跨境电子商务或一般贸易)；
9.解决物流、运输、报关(境外仓储或自运方式)等问题。
在这里，我们深圳东胜物流可以一起讨论防护物资出口的更多问题：我们可从产品英文包装、国外认证、海外销售渠道、物流清关等方面为您提供一整套防护物资出口解决方案。
深圳东胜物流目前主营运输产品有:防护口罩、防护服、医用手套、红外测温仪、X射线全身断层检查仪、体外膜肺氧合（ECMO）设备、呼吸机、监护仪、蒸汽消毒器、消毒湿巾、免洗手消毒液等医疗器械进出口运输报关清关！
联系人：吴先生
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非医用的一次性防护口罩是否需要法检？
很多人都会混淆商检、法检和三检的概念，在这个问题之前，先了解一下法检、三检、商检三者的区别。
法检、三检、商检三者的区别
法检即法定检验：就是指报关单上面的监管条件是A（进口）或B（出口）的货物，在报关的时候必须向海关提供商检局的通关单。如果没有A或B，就不算是法定检验货物。报关时候不需要提供通关单。
三检：就是动植物检疫、商品检验和卫生检疫——这三个方面合称“三检”。
商检：顾名思义是商品检验，是出入境检验检疫局工作内容的一部分；我们平常所说的商检局，就是负责这个工作的。但平时业内人士对所有进出口货物检验检疫都会称呼其为商检，其实此处商检的含义应为：动植检疫、商品检验、卫生检疫即三检。
任何进出口境货物都必须做商检。但是并不一定是法检。这点很重要，也是很多人混淆商检，法检的概念的原因。
只有满足以下条件的货物才需要做法检（法定检验）
1.目录内规定要求做法检的货物
2.美、日、韩及欧盟的货物
3.特定减免税证明的货物
4.其他需要法检的货物
注：仅列出常用到的几种
商检的流程：（仅供参考-电子报关）
进口商检施行“先放行通关，后检验检疫”原则。
首先判定是否是法检（法定检验）的货物。（即看报关单是否有A）
若不是，报关的时候不需要出入境通关单。就是说该货不是法检（法定检验）货物。
倘若是，那么需要先提供资料到商检局去做商检，商检人员对所提供的书面材料进行审核，根据书面资料对货物描述，来判定是否需要对货物进行场地查验。场地查验的项目通常为动植检疫,商品检验，卫生检疫等，就是所谓的三检（也有人叫动卫检）。并出具入境通关单，凭此通关单向海关报关。
如果商检人员对货物开出“场地商检”的话，那么在海关放行之后，还需要将货物托运到商检局*的场地做场地商检，即三检（动卫检）。之后货物才被允许运到目的地。
出口商检，与进口商检大同小异，看报关单的监管条件是否有B。
53号公告法检清单监管条件
及检验检疫类别前后对比
根据《*共和国进出口商品检验法》规定，凡是列入《商检机构实施检验的进出口商品种类表》的进出口商品，必须向商检机构申请商品检验，海关凭商检部门进出口电子底账数据接受申报。进出口电子底账数据是指进出口通关单底账数据，企业报关时应填写电子底账数据号，办理进出口通关手续。出口商品应当在商品的生产地检验。根据公告2020年*53号公告所附清单的商品编码，按正常来说：医疗物资需要出口电子底账数据，非医疗物资的不用（以海关要求为准）。出口电子通关单底账目前采用电子版数据，一般不提供纸质版证书。
那非医用的一次性防护口罩是否需要法检？由于非医用一次性防护口罩与医用口罩属于同一编码，那就看系统申报的监管条件是否有B，如果为B是需要法检的，而按此原则来看是需要的，不过现在各种说法都有，正如大伙儿所说：海关没有明确说明非医用必须商检，但是又标明民用和医用口罩共同用一个HS编码；根据大伙儿咨询各地海关，反馈结果也不统一。不过这些却难不倒我们深圳东胜物流，我们目前已开通稳定的口罩/防护面罩等防疫物资的运输渠道，如果您有这方面的需求，还请直接联系我们