苏州市消毒剂EPA注册 美国EPA注册机构

江苏广分检测技术有限公司

美国FDA OTC注册要求和流程：
NO1.
对OTC药品或消毒产品的制造商的商号注册，注册完成后在FDA注册工厂数据库查询。
NO2.
进行NDC Labeler code注册：对于药品或消毒产品的生产企业，必须取得一个5位的NDC code，NDC号码将会是工厂的身份识别号。
NO3. 标签符合性检查。所有的标签都必须满足FDA的要求。
NO4. NDC 标签备案。满足FDA要求的标签，必须备案到FDA系统中去。
NO5.药品清单登录(针对OTC药品类，以及洗手液类）
在取得FDA商号和NDC Labeler code后，工厂还必须将每种产品的标签和配方登录到药品清单（drug listing）中去，这样FDA认证才算完成。
美国FDA OTC注册的条件：
- 非美国的工厂或品牌商，必须有美国代表。
- 申请人必须有邓白氏码（诺申请方没有邓白氏码（D-U-N-S），又迫于FDA申请的需要，我们代为申请一个临时的9位数的邓白氏码来使用，约一周取得；完成FDA注册之后，再提供获得的DUNS码，并可以长期使用）。
- 非美国的公司，必须提供进口商的信息，进口商需要有邓白氏码。（诺进口商没有邓白氏码，我们也可代为申请邓白氏码）
FDA OTC注册的周期：一周（如果没有邓白氏码需要两周）
1,择我们的安全解决方案，您可以实现：
, 降低国际市场准入责任风险
2,通过*第三方认证，快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规

4,为您提供的技术咨询、评估、检测及认证等一站式服务解决方案

江苏广分检测认证有限公司不具备检测检验资质，是广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)授权江苏广分检测认证有限公司，为广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)的合作单位，市场代表。江苏广分检测认证有限公司所发信息中的检测由广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)检测，报告由广东省科学院测试分析研究所(中国广州分析测试中心)出具。