江苏一站式*IATF16949认证费用 CQC *组驻厂咨询 办理流程

IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。
（10）标准7.5.1.1 质量管理体系文件（保留手册和程序文件）；
（11）标准7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程；
（12）标准7.5.3.2.2 工程规范 组织应保留每一更改在生产中实施的日期的记录；
（13）标准8.2.3.1.1 产品和服务要求的评审 当顾客采用正式的评审来批准8.2.3.1中所述的要求偏离时，组织应保留文件化的弃权（参见上面的注）。
（14）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。
IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。
（5）标准7.1.5.1.1 测量系统分析，记录应保持顾客接受替代方法（见9.1.1.1）；
（6）标准7.1.5.2 测量溯源 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；
（7）标准7.1.5.2.1 校准／验证记录；
（8）标准7.1.5.3.1 内部实验室 组织的内部实验室设施应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验和校准服务的能力。实验室范围应包括在质量管理体系文件中；
（9）标准7.2.1 培训 组织应建立并保持文件化过程，识别培训需求及意识（见7.3.1）并使所有从事影响产品要求符合性的人员具备能力。承担特定任务的人员应具备要求的资格，在满足顾客要求方面给予特别的关注；
1）ISO/TS 16949：2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949：2002认证证书。
2）ISO/TS 16949：2002对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。
（1）标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
（2）标准4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
（3）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息；
（4）标准6.1.2.2应急计划；
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品的基准）。
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论 。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论 。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须 审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。

1）ISO/TS 16949：2002 注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS 16949：2002认证证书。
2）ISO/TS 16949：2002对质量管理体系要求的删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。IATF16949：2016标准与ISO9001：2015版标准在文件管理方面有许多不同，比如：保留了质量手册、程序文件、质量记录等。以下为IATF16949：2016在ISO9001：2015基础上增加的有关文件化的信息，仅供参考。
（1）标准4.3.1 删除8.3产品设计开发的要求必须是合理的且保持文件化信息。
（2）标准4.4.2 必要时，组织应：a) 保持形成文件的信息以支持过程运行；b) 保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
（3）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，保留授权人员的文件化信息；
（4）标准6.1.2.2应急计划；
– 第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入。
– 应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品的基准）。
– 对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的。
– 认证机构必须被IATF认可。
– 审核员必须经IATF考核通过。
– 整个质量体系评定至少每三年进行一次。
– 在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论 。
– 当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定 ”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。
– 在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论 。
– 所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须 审核。
– 每个场所至少在每12个月接受一次监督审核。

在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。
（15）标准8.3.4.4 产品批准过程；
（16）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。
（17）标准8.4.2.1 控制类型和程度，组织应有文件化的过程来选择采用的控制的类型和程度，以确保外部提供的产品、过程和服务符合内、外部顾客的要求。
（18）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件 组织应要求汽车SPICE供方的自我报告，或提交的等效的作为供方体系能力的证据。
（19）标准8.4.2.4.1 二方审核，二方审核报告的记录应得到保留。
（20）标准9.1.1.1制造过程的监视和测量，组织应保持过程更改生效日期的记录。

一、ISO/TS16949新版标准*新动态
IATF*新消息：ISO/TS16949将于2016年10月正式发布实施。
国际汽车特别工作组（IATF），将出版一个新的**汽车行业ISO / TS 16949标准，做为汽车行业一个应用*广泛的质量管理的国际标准。
ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系技术规范，*早是在1999由质量管理与ISO的技术**会一起IATF，ISO / TC 176。从那时起，它已上升到在汽车行业中*广泛使用的国际标准之一，旨在协调在**汽车供应链的不同的评估和认证系统。
IATF 16949:2016将于2016年10月公布，IATF颁布的新标准将取代目前的在汽车行业对质量管理体系组织要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016参照ISO质量管理体系标准的*新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015结构和要求。IATF 16949:2016是不是一个独立的质量管理标准，而是作为并结合ISO 9001:2015版标准要求的一种补充实施。
IATF将通过在ISO/TC176的参与，确保持续的符合ISO 9001并与ISO保持强有力的合作。誉杰管理咨询有限公司将持续关注IATF 16949:2016新版标准的动态及变化，及时提供新消息，助力企业的转版过程工作顺利开展。
ISO9000在2000年改版时，有一个特别的变化，这个变化就是强调了 在企业建立质量管理体系过程中，应当应用“过程方法”。过程方法同样也被列入到了质量管理的“八大管理原则 ”当中。
在ISO9000标准引言中，0.2条款的质量管理原则对过程 方法的表述是：“将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更地得到期望的结果”。在ISO9001质量管理体系标准 引言原文如下：
0.2 过程方法
本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
为使组织有效运作， 必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成 下一个过程的输入。
组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的 识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方法”。
过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。
过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性：
a) 理解并满足要求；
b) 需要从增值的角度考虑过程；
c) 获得过程业绩和有效性的结果；
d) 基于客观的测量，持续改进过程。
从上边的这些信息中不难看出，要想让一个 公司建立的质量管理体系有效，必须控制过程的*基本的四个元素，也就是：“输入、输出、活动和资源”。这四个元素构成过程的基本单元，彼此形成相互联系和支持的关系。过程控制就是从这四个元素入手，分析它们之间的关系和相互顺序与作用， 这也是理解这些过程的初始条件。对于过程控制的原则要从四个方面来入手，这就是：
（一）“理解并满足要求”。这 里的理解是：首先来识别出质量管理体系所需要的过程，对这些过程要分类，并明确管理基本要求，在此基础上再进一步明确不同的 过程在质量管理体系中所起到的作用和必要性；其次，要对这些过程的四个基本元素进行充分的解析，明确这个过程要素的基本要求 ，根据分析的结果再建立相应的控制条件和标准，确**程输出结果满足要求。
（二）“需要从增值的角度考虑过程 ”。质量管理体系所需要的过程必须是增值的，一个不增值的过程一定是多余的过程，因此，对质量管理体系所有过程的管理， 是要从增值的角度来考虑。但我们要区分过程的增值也存在着显著增值和隐性增值这两种情况。比如：在产品实现过程中，标准的过 程模式图中明确指出这些过程是一个组织的增值活动。如：订单的处理，通过接收顾客的订单并有效的处理订单，公司从订单中获取了收益。这类过程是显著增值过程。但在标准其它章节中的这些过程里，表面上看，暂时不会带给一个组织的直接效应，但这类过程 长期存在，却不断会给组织产生隐性收益。比如：培训活动，有*指出，一个企业在培训上投入1元钱，在未来三年中，会给组织带 来4元的收益。这些效益是在其它边际上产生出来的。培训的效益是通过操作熟练、效率提升、低的不良率、积极性等方面上突现出来 。
（三）“获得过程业绩和有 效性的结果”。我们不仅是要对过程建立控制原则，从增值角度来管理过程，还要对过程的业绩和有效性结果进行关注，不是简 单的建立过程原则就完成了任务。很多企业存在这样一种管理思想，以为设立了一个部门，它就应当去做这这类的事情。我曾经辅导 过一家企业，这个企业的老板部门到是设立的很全面，但各部门内部做事的结果却是一团糟。比如在仓库，物料数量、品种、摆放区 域没有系统规划，来了物料就放仓库一堆，使用时到处找。更有甚者，连仓库台帐这项基本的工作都没做到位。这样的过程是建立了 ，但从有效性和业绩角度出发，就存在很大缺陷。这就要对过程设立相应目标体系，对过程输出结果建立相应的数据统计与分析活动 ，为持续改进打下坚实基础。
（四）“基于客观的测量，持续改进过程”。过程目标建立后，过程的管理者应当从管理过程的角度出发，对这些过程实施定期 的监视与测量。这在ISO/TS16949标准中也明确给出了要求。标准条款5.1.1 “过程效率”是这样规定的：“*高管理者必须评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率”。这里的*高管理者在指南中明确指出是过程的管理者， 而不是指一个企业的*高**。也就是企业每个管理层次都应当对过程结果负责任，并建立适当的测量，获取相应监测数据以便于及时改进过程的有效性和效率。在这里提到的过程包括两个方面的含义，一方面是组织的运作过程，另一方面是组织的产品制造过程。
以上这四个方面要求，是依据“PDCA”的思想提出的，对组织建立的所有过程，采用“PDCA”的管理思想来管理，这是建立好系统的*基本 要求和工作方法。不论是ISO9000，还是ISO/TS16949，或是 其它体系，都是依据这个原则开展管理控制活动的。
理解了为什么在建立一个组织的质量管理体系时，要采取过程方法 来主导整个体系的建立、实施、保持和持续改进活动。接下来我们就讨论，如何建立组织的质量管理体系，尤其是在汽车制造行业如 何运用过程方法来建立相应的管理体系。在ISO9001标准条款4.1中明确指出运用过程方法思想来建立质量管理体系。首先要识别过程 ，对过程运作、活动顺序和相互作用进行识别，其次对过程运行的方法规定具体的条件和标准。
如何能更好、更全面的识别出过程？怎么建立的过程运作控制条件和 标准是适宜的，这样的问题在ISO9001中并没有具体的给出方法和答案，更多的人在建立质量管理体系时采用的原则是生搬硬套的方法 ，按照别的企业的模式来做，或是天**系一大抄，不管有没有用，先拿来变成自己的东西。这就造成了很多企业在推行ISO9000质量 管理体系时，不能有效的来推行，或是感觉体系推行是一项很麻烦的工作；实际运行和体系规定的是两回事，结果是运作“ 两张皮”，记录都的补的，没有有效性和效果。在推行ISO/TS16949时，IATF（国际汽车工作小组）明确规定具体的识别方法并配 有经典案例，以下我来从经典案例入手，看看IATF是如何指引的。
一个组织的存在必须是要有效益，也就是要 赚钱的，这样的组织才有生存动力和存在的意义。那这个组织就一定存在一些增值的活动（过程），组织是通过这些活动的完成来产 生收益。这些过程是一个组织*基础的活动，对于这些增值的过程识别就显的尤其重要，组织的价值是体现在这些过程中，它也构成 了组织的基本元素。