深圳β环糊精 β环糊精

西安木成林药用辅料有限公司

药用辅料质量标准
　　作为药用辅料质量的重要衡量尺度，药用辅料的质量标准存在以下几种情形：辅料企业的内控标准、辅料企业和用户的协议标准、注册/登记标准和国家标准。

环糊精的包合物也用来掩盖活性物质的不良味道和将液体物质转化为固体材料。

虽然β-环糊精的溶解性差，但却是常用的环糊精，也是廉价的环糊精；但β-环糊精有肾毒性，不能用于注射剂；β-环糊精被认为口服无毒，主要用于片剂和剂的处方。[

   本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1，4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含（C6H10O5）7应为98.0%～102.0%。
    【性状】  本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微甜

　《中国药典》收载的药用辅料标准包括凡例、正文、通则和技术要求，为国家标准，具有法律地位。药典标准是门槛标准，在我国上市的药品中使用的同一名称的药用辅料都应符合药典标准，如有不符合药典标准和相应要求的，应证明其合理性。