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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品，因此公司应经过周密的策划并在受控的条件下进行生产和服务的提供。受控的方面应包括：
1）生产作业计划。
2）获得表述产品特性的信息和文件（图纸或技术、标准信息等）。
3）编制产品实现过程规范（作业指导书），以指导操作者按规范进行生产和服务，为满足生产要求，本公司应对特殊过程、必须严加控制的过程等编制作业文件。
4）现场使用的关键零部件和原材料应得到有效的管理，应与“关键零部件和原材料备案清单”一致。
5）根据产品特性实现过程的需要配置适宜的生产设备、设施和适宜的工作环境，配置适宜的监视和测量设备。
6）按技术规范要求实施监视、测量和记录。
7）产品放行：执行《过程和产品的监视和测量控制程序》中的有关规定，重要和关键过程应采用适当方式进行作业准备验证，如首件检定、“三检”制度。
8）可行时，公司应对适宜的过程参数和产品特性进行监控制，同时在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
9）产品的交付：
10）综合部负责对原材料运输的供应商和产品运输的供应商进行管理（顾客自行提货除外），执行《采购控制程序》的供应商评价的规定，以确保运输过程中的产品质量；合同要求时，本公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
11）交付后的活动。

8.1 运行的策划和控制
8.1.1 公司按*6章的要求，对产品实现过程的运行进行策划，识别并建立了顾客导向过程、支持过程和管理过程，并建立过程绩效指标和质量目标，实施和控制。
8.1.2公司以顾客导向过程为主线策划过程，进行项目策划，将顾客产品要求和技术规范的合理转化，确定顾客产品要求和技术规范、物流要求、制造可行性、接收准则，产品特定的验证和确*则，并建立产品生产过程所需的程序文件、作业文件和记录，提供所需的各种资源，制定目标监视、测量、检验和试验活动，并通过内部审核和管理评审，寻找过程控制中的不合格和改进机会，按纠正预防和改进控制程序，确程有效运行并得到控制。在产品设计和过程设计中，本公司按保密协议对正在开发中的顾客签约产品和项目及有关产品信息进行保密控制。

不合格输出的控制
8.7.1公司建立并保持《不合格品控制程序》，对不合格品处置的有关职责和权限在程序中作出规定，确保不符合要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。
不符合包括制作过程、产品交付后发现的不合格品，以及服务提供期间或以后发现的不合格服务。
8.7.2公司可采用以下途径对不合格品进行处置：
1）采取措施消除已发现的不合格品：返工和返修。公司应制定返工、返修方案，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件应作相应的记录等。采取措施后的产品，重新对其验证，以确认其符合要求，以证明措施有效。
2）让步接收不合格品：由相关授权人员批准产品的让步使用、放行和接受，必要时，由客户批准；让步记录均须保存；
3）经有关授权人员批准，适用时经顾客认可，降级处理；
4）报废处理等。
5）在交付和使用后发现的不合格品，须针对不合格造成的后果和潜在后果，采取相应的适当措施，以消除客户的不满意。包括：修理维护、更换、退货、赔偿等。
8.7.3可疑材料或产品控制
可疑产品或材料，指因标识不明，无法区分合格与否；或检验与试验后无法决定合格与否时，此为可疑材料或产品，对可疑产品与不合格品相同方法处理，不会被非预期使用或装配，并对其标识、评价、记录、隔离进行控制。
8.7.4保持与顾客信息的沟通
1）当不合格品已被发运时，由销售总公司立即通知客户停止使用；
2）公司针对问题，采取应急计划措施，与客户协商，确保产品保证客户正常使用，并有专人协调，直至客户满意；
3）对不合格的发生，采取措施防止再发生，通过预防措施，消除同类不合格的发生。
8.7.5顾客特许

8.3.5设计和开发输出
8.3.5.1总则
设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。
产品设计的输出以产品图纸等形式出现，输出应：
1）满足设计和开发输入的要求。
2）给采购、生产和服务提供的适当信息，以指导采购、生产和服务过程。
3）包括产品应执行的国家标准和法律法规要求，尤其是有关产品国家或行业标准、以及强制性产品认证的要求。
4）规定产品主要功能、性能指标、技术参数、规格、型号及产品的安全和正常使用所必需的产品特性。包括使用、搬运、维护及处置的要求。
8.3.5.2产品设计输出
图纸；技术条件；产品特殊特性；有关可靠性、可维护性、可测量性的数据；DFMEA；材料清单（BOM表）；强度计算报告；过程流程图；服务件要求；包装及标签说明；用户使用说明书（维护手册）。
公司应保留文件形式的输出信息。
8.3.5.3制造过程设计输出
本公司的制造过程设计输出，至少包括以下内容：
1）规范与图纸。
2）制造工艺流程图/场地平面布置图。
3）PFMEA、作业指导书。
4）控制计划（见7.5.1.1）。
5）以往的开发经验。
6）过程的批准接受准则（包括每个过程）。
7）过程生产能力及效率目标。
8）产品/制造过程不合格的快速判断方法，以及信息反馈的途径和纠正方法。
9）适用时，采用防错法。