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贵阳博天亚企业管理咨询有限公司

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ISO9001质量体系的策划与设计
    该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
    （一）教育培训，统一认识
    质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
    **层次为决策层，包括党、政、技（术）**。主要培训：
    1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；
    2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。
    3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层**在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
    *二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
    这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。
    *三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
    （二）组织落实，拟定计划
    尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
    **层次：成立以高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管**为副组长的质量本系建设**小组（或**）。其主要任务包括：
    1．体系建设的总体规划；
    2．制订质量方针和目标；
    3．按职能部门进行质量职能的分解。
    *二层次，成立由各职能部门**（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的**共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
    *三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。
    组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
    1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？
    2．要控制进程。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。
    3．要**重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。
    （三）确定质量方针，制定质量目标
    质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。
    制定质量方针的要求是：
    1．与总方针相协调；
    2．应包含质量目标；
    3．结合组织的特点；
    4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
    （四）现状调查和分析
    现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
    1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。
    2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。
    3．组织结构分析。组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法。
    4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求。
    5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。
    6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析。
    对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
    （五）调整组织结构，配备资源
    因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。
目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。
在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬件、软件和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。

ISO9001：2015标准要点-体系认证是怎么回事
体系认证是怎么回事
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体系认证的作用：
    满足顾客或其它相关方要求。
    品牌提升，满足市场游戏规则。
    规范内部管理的手段和方法之一。
体系认证的本质：
    认证机构（第三方）以自身品牌、资质声明和担保客户的内部管理满足标准要求。
    客户投入资源取得质量保证“能力证明”的行为。
常见的认证准备工作
    1）贯标
    2）全员宣贯（文件、标语、学习材料、制度修订、动员大会、集中培训等）
    3）骨干培训（文件编写、标准应用、岗位分析评价、职责权限、体系运行日常要求等）
    4）管代和内审员的任命和培训
    组建一支管理团队，任命一位管代。
    管代和内审员的专业培训。
    5）文件编制和准备（质量手册、程序文件和其它*三层次文件，如法律法规强制性标准等外来文件、记录表式、工艺流程图等）。
    6）完成企业标准备案、计量监视设备检定、型式试验等必查项。
    7）自查（自我评价、内审、管理评审、送检等）。
    8）记录准备（满足体系文件要求的三个月以上记录，包括合同、设计、生产、质量、内审、管评、目标考核、纠正预防措施等）
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企业应如何获得ISO9001证书
如何取得证书：
方案一：
直接向认证机构提出申请