广东消毒车间生产车间环境卫生包含什么检测项目?

  • 更新时间:2024-04-30 17:41
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    信息编号:184669776,公司编号:14810744

    产品规格:消毒车间生产车间环境卫生

    产品数量:1000.00 个

    包装说明:检测报告

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广东消毒车间生产车间环境卫生包含什么检测项目?

根据国家发布的《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)中相关规定,凡境内从事消毒产品生产(含分装)的单位和个人应遵守该规范。


生产车间地面、墙面、**面和工作台面所用材质应便于清洁。对于有特殊卫生要求的产品,其生产车间还应符合下列要求:

(一)隐形眼jing护理用品生产(包装除外),分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。

(二)皮肤粘膜消毒剂(用于洗手的皮肤消毒剂除外)、皮肤粘膜抗(抑)菌制剂(用于洗手的抗(抑)菌制剂除外)等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

净化车间应符合《洁净厂房设计规范》(GB50073)的要求。


生产用水的水质应符合以下要求:

护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;

灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;

其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。


广东消毒车间生产车间环境卫生包含什么检测项目?

其相关检测项目:洁净室中悬浮粒子数、温度、相对湿度、沉降菌、浮游菌、进风口平均风速、换气次数、静压差、空气中细菌总数、生产车间工人手表面细菌菌落总数和致病菌检测、工作台表面微生物、紫外线灯辐照强度、水质检测等。


10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米(浮游菌)或≤10cfu/皿(沉降菌),物体表面细菌菌落总数≤10cfu/cm2。


30万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤10,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤60,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤15cfu/皿。

生产用水:是指产品生产工艺中使用的水,包括生活饮用水、纯化水等。

纯化水:通过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的符合《药典》二部中“纯化水”项下规定,且不含任何添加剂的水。





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