宁波鄞州50430+三体系TS16949体系认证申报资料 ISO9001认证 办理流程

宁波三晨企业管理咨询有限公司

内部质量管理体系审核员通过对各部门的审核时，如果能做到作风严谨、思维敏捷、审核路线清晰、审核发现准确对ts16949体系所涉及的各个过程的控制管理方法均能知道、审核时间把握准确。无论遇到何种情况都能排除干扰，---地完成审核任务。这样内审员将给企业的员工树立一个---的榜样。ts16949族标准鲜明的特色，是它将当今---范围的质量界普遍接受的质量管理八项原则，宁波做ts，---融合在ts16949族质量管理的标准之中。这八项质量管理原则是：以顾客为中心，宁波ts费用，---的作用，全员参与，过程方法，管理的系统方法，---改进，宁波ts，基于事实的决策方法、互利的供方关系。 ts16949族标准可以帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量体系。对处于新世纪**与科技发展中关村的众多企业，导入企业管理重要内容之一的与国际接轨的质量管理体系应做为重要考虑的内容。
TS16949体系的建立


TS16949体系是一个很大的体系，如果你对TS16949没有足够的了解，建立起来是有相当大的难度的，里边会涉及到很多问题。
以下是给你列出的TS6949体系的清单（*二次审核）


a.  质量手册。
b. 程序文件。
c.  公司所识别的流程图（三种类型等）。
d. 所识别流程与条文的关系，请记录于附件表格中；审查当日将电子文件提供给审核员。
e. 对应各流程所制定的目标的一览表，及其过去12月的绩效/趋势图。
f. 文件的清单或一览表。
g.客户特别规定的清单或一览表，及其文件。
h. 客户所提供的绩效信息或成绩表，及客户满意度调查的结论报告。
i. 客户抱怨的一览表及相关资料。
j. 内部审核结果及报告。
k. 合格内部审核员的清单或一览表。
l.管理审查计划、报告。
m. 事先确认公司每一个厂址的员工数、生产班次及其时间。
n.FMEA(包括DFMEA，如有需要时)。



TS16949程序文件
程序文件目录
序号 程序文件名称 制定部门 编号
1 合同评审管理程序 业务部 QP-01
2 项目管理及产品质量先期策划程序 技术部 QP-02
3 产品安全性管理程序 技术部 QP-03
4 设计和开发管理程序 技术部 QP-04
5 生产件批准程序 技术部 QP-05
6 生产计划管理程序 生产课 QP-06
7 生产过程控制程序 生产课 QP-07
8 产品/过程更改控制程序 技术部 QP-08
9 顾客反馈管理程序 业务部 QP-09
10 业务计划管理程序　销售部 QP-10
11 文件和资料控制程序 行政部 QP-11
12 信息系统管理程序 行政部 QP-12
13 质量记录控制程序 品保部 QP-13
14 管理职责 行政部 QP-14
15 管理评审程序 品保部 QP-15
16 人力资源管理程序 品保课 QP-16
17 设备管理程序 生产部 QP-17
18 工装管理程序 技术部 QP-18
19 模具管理程序 技术部 QP-19
20 应急计划管理程序 技术部 QP-20
21 采购控制程序 采购部 QP-21
22 产品标识及可追溯性管理程序 品保部 QP-22
23 顾客财产管理程序 销售部 QP-23
24 产品防护管理程序 生产部 QP-24
25 监测和测量过程控制程序 品保部 QP-25
26 顾客满意度调查程序 业务部 QP-26
27 内部审核 品保部 QP-27
28 过程审核 品保部 QP-28
29 产品审核 品保 QP-29
30 监视和测量装置管理程序 品保部 QP-30
31 不合格品控制程序 品保部 QP-31
32 统计技术及数据分析管理程序 技术部 QP-32
33 质量成本分析管理程序 财务部 QP-33
34 纠正/预防及持续改进程序 品保部 QP-34
35 实验室手册 品保部 QP-35

ts16949质量体系
国际标准化组织（ISO）于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求，它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的要求”，英文为TS16949。 
我们从实践角度出发，在背景、目标与意义、内容三方面，对该质量管理体系要求作简要介绍。
1.TS16949的背景和动态 
为了协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个机构，称为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF) 。 IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术会(ISO/TC176)，意大利汽车工业协会(ANFIA)，法国汽车制造商会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV)，德国汽车工业协会(VDA)，汽车制造商如(BMW)，克莱斯勒(Daimler Chrysler)，菲亚特(Fiat)，福特(Ford)，通用(General Motors)，雷诺(Renault)和大众(Voldswagen)等。 
IATF对3个欧洲规范VDA6.1(德国)，VSQ(意大利)，EAQF(法国)和QS9000(北美)进行 了协调，在ISO9001：2000版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了TS16949 :2002 这个规范。 
2002年3月1日，ISO与IATF公布了国际汽车质量的技术规范TS16949:2002，这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂，2002年版的TS16949已经生效，并展开认证工作。 
在2002年4月24号，福特，通用和克莱斯勒汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了发布会，宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范，这个规范就是TS16949。供应厂商如没有得到 TS16949的认证，也将意味着失去作为 一个供 应商的。 
目前，法国雪铁龙(Citroen)，标志(Peugeot)，雷诺(Renault)和日本日产(Nissan)汽车制造商已强制要求其供应商通过TS16949的认证。
2 时间表 
a) TS16949:2002已于去年4月份起开始在**推行； 
b) 版的ISO/TS 16949:1999将在2003年12月15日废止; 
c) IATF对已经注册了TS16949：1999的企业规定了一个有条件的宽限期：2004年 12月15日前，这些企业必须把目前的认证更新为TS16949：2002。这个所谓的有条件，就是企业的所有客户必须同意2004年12月15日这个期限。在这个宽限期内，认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行; 
d) QS9000*三版（在ISO9000:1994基础上）有效期至2006年12月14日。实际上，在 
2003年12月15日之后，QS9000认证将变成一个单的认证，它不再包括ISO-9001 认证。 TS16949：2002涵盖了QS9000的90％内容； 
e)在2006年底之前，除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求TS16949的认证以外，**现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成TS16949注册。
3 IATF的工作网络 
为切实可行，有效地贯彻ISO/TS16949规范，IATF在**建立了5个地区性的国际汽车监督署（IAOB-Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督TS16949规范的管理，操作和实施。每个监督署的职责包括： 
a)代表IATF，通过相同的程序，贯彻和管理TS16949的注册全过程。包括见证审核活动，注册审核员的培训和考试，监督认证公司和注册审核员的工作质量； 
b)与其他监督署协调，以确保TS16949注册计划的**一致性； 
c)贯彻和实施IATF的政策和决定； 
d)负责IATF与**汽车制造商之间有关标准的协调事宜； 
e)建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。 
这5个监督署分别为 ANFIA, IATF-France, SMMT，VDA-QMC和IAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的TS16949证书。现在汽车监督署已经在**批准了48个认证机构。到目前为此，IATF已在**通过认证机构颁发了大约1700张TS16949证书，大部分获证公司分布在欧洲和北美洲地区。

IATF16949：2016工具如何有效运用？ 


IATF16949：2016十分强调核心工具的应用。这些核心工具包括：产品质量先期策划（APQP）、潜在失


效模式和后果分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)、统计过程控制(SPC)、生产件批准程序(P**)等。


实际上，汽车行业IATF16949：2016认证核心的真正应用，会给企业带来很多利益。而且能否有


效应用核心工具，已经成为评价一位汽车产品设计、工艺、质量管理人员是否称职的评价依


据之一。


譬如统计过程控制（SPC）和生产件批准程序（P**）的应用：


当我们通过测量系统分析（MSA），确信具有了具备能力的测量系统之后，我们应该进一步考虑、


验证我们的加工、制造过程是否具备能力、而且是否稳定。我们将采用统计学的方法（SPC），对一些关


键的参数（我们通常称之为特性），进行评价。从理想上来说，我们希望过程的变差与技术公差（技


术规范）相比越小越好，而且过程的变差应集中于过程的标准值（中心值）。汽车行业是通过过程能力指


数 和Cpk,来评定过程能力的。通过计算过程能力，帮助企业和汽车主机厂顾客来共同预测符合规定技


术公差范围要求的产品数量。例如，如果过程能力指数是“1”，则该加工、制造过程每百万件将会产生


2700件不符合要求的产品，即2700ppm；这在汽车行业是不可以接受的。许多汽车主机厂要求供应商过程


能力指数要达到“2.0”，这样的过程结果，不符合要求的产品将大概低于1ppm。


批产品试生产出来后，汽车主机厂会要求供应商提交生产件批准（P**），在生产件批准程序


中规定了通常使用的表格。该生产件批准过程，要求供应商搜集所有的数据和资料，向汽车主机厂顾客说


明：我们的加工、制造过程能够生产出符合他们要求的产品。生产件批准通常提供18种相关的数据、资料


和实物。


汽车行业IATF16949：2016认证核心的有效应用，大的利益是：帮助我们确保满足顾客的要


求。


当产品和过程发生变化的时候，在实施这些变化之前，首先应该进行风险评价，然后，对过去形成


的过程文件进行适当的更新。同样，当发生内部或者外部对产品和服务的投诉、抱怨和相关的关注时，对


产品与过程的文件也应进行必要的评审和修改。例如，如果发生顾客的投诉和抱怨，FMEA文件就应该被评


审，要看一看，是否这个潜在的失效模式已经被识别了出来，而且，所规定的控制措施和方法是否真正被


落实并实现了。


应用好IATF16949：2016核心工具，将引导组织达到持续改进、缺陷预防、减少变差和浪费的目


标。与IATF16949：2016核心工具应用有关的人员，不仅仅需要IATF16949：2016核心工具应用的


培训，更重要的是要建立应用IATF16949：2016核心工具会使企业受益的信心。当然，同时也需要企


业的高管理者提出IATF16949：2016核心工具应用的要求并且为IATF16949：2016核心工具的应


用提供资源。

IATF16949工具实施过程中常见问题
APQP常见问题:
A、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
B、控制计划常见问题如下：
1、样件，试生产，生产三个阶段没有分开；
（设备设施、工序数、检验频次）
2、产品特性和过程特性未分开；
3、产品和过程特性不全；
4、没有全尺寸检验过程；（TS16949要求）
5、对控制方法不理解；
6、反应计划单一。
 
P** 常见问题：
1、不知道填写PSW上“图纸更改等级”“重量”；
2、检验结果不是全尺寸；
3、图纸尺寸不编号；
4、流程图、FMEA、控制计划对不上，应是生产控制计划还是试生产控制计划不清楚；
5、CPK数据是编出来的；
6、MSA的数据不真实。
 
FMEA常见问题：
1. 失效的模式分析不全；没有列出以前出现过的缺陷清单；
2. S、O、D、RPN值不对；
3. DFMEA和PFMEA对失效方式不分，顾客不分。
4. PFMEA没有按过程流程来进行；
5. 对是否采取措施不能确定；有的公司一个措施也没有，有的公司每栏均有措施；
6. 出现了降低S的错误；
7. 关键日期不理解；
8. 预防和探测措施不分；控制措施理解不到位.
  
P**常见问题
1、没有记录生产过程情况；（换刀、换量具、换材料）
2、没有发现异常情况；
3、现场使用时没有控制线。
 
MSA常见问题:
1、不是盲测法；
2、当ＧＲ&R不合格时，没有原因分析，而是把不合格编合格；
3、不是真分析，而是在编报告；
4、只做了GRR，没有做别的分析；
5、不会用计数型数据分析；