药用级盐酸小檗碱医药用原料盐酸小檗碱有批件

西安众森医药有限公司

盐酸小檗碱

药用级盐酸小檗碱医药用原料盐酸小檗碱有批件

【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。
本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在三中微溶解，在中不溶。
【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，缓缓加热溶解后，加试液4滴，放冷（必要时滤过），加丙酮8滴，即发生浑浊。
（2）取本品约5mg，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量， 即显樱红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
（4）取本品约0.1g，加水20ml，缓缓加热溶解后，加 0.5ml，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，置烧杯中，加沸水150ml使溶解，放冷，移置250ml量瓶中，精密加重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）50ml，加水稀释至刻度，振摇5分钟， 用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液100ml，置250ml具塞锥形瓶中，加碘化钾2g，振摇使溶解，加盐酸溶液（1→2）10ml，密塞，摇匀，在暗处放置10分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L） 滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，溶液显亮绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml重铬酸钾滴定液（0.016 67mol/L）相当于12.39mg的C₂₀H₁₈ClNO₄。
【类别】药。
【贮藏】密封保存。

主营产品
药用淀粉，药用蔗糖，硬质酸，硬脂酸镁，氯已定，十六醇，蓖麻油，微晶纤维素，微粉硅胶，枸橼酸，枸橼酸钠，交联羧甲纤维素钠，二甲硅油，二甲亚砜，羟苯乙酯，凡士林，羊毛脂，药用乳糖，泊洛沙姆，聚乙二醇，吐温80（聚山梨酯80），枸橼酸钾，苯甲酸，苯甲酸钠，丙二醇，可溶性淀粉，预胶化淀粉，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠，滑石粉，二氧化钛，虫白蜡，羧甲淀粉钠，碳酸氢钠，氯化钠，液体石蜡，薄荷脑。