药用级化钙 有质检单 500g起 西安天正有售

西安天正药用辅料有限公司

【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒；无臭；较易潮解。
　　本品在水中较易溶解，在中易溶。

 【鉴别】本品的水溶液显钙盐的鉴别反应与化物鉴别（1）的反应（通则0301）。 

【检查】酸碱度  取本品3.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加滴定液（0.02mol/L）0.30m 应消失；如不显色，加氢氧化滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应显粉红色。
　　溶液的澄清度  取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902**法）比较，不得更浓。
　　硫酸盐  取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
　　钡盐  取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。
　　铝盐、铁盐与磷酸盐  取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀2滴与酚酞指示液1滴，滴加制化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。
　　盐与碱金属盐取本品1.0g，加水40ml溶解后，加化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过5mg。
　　重金属  取本品2.0g，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使溶解制成25ml，依法检查（通则0821**法），含重金属不得过百万分之十。
　　盐  取本品1.0g，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822**法），应符合规定（0.0002%）。 

【含量测定】取本品约1.5g，置贮有水约10ml并称定重量的称量瓶中，精密称定，定量转移至100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置锥形瓶中，加水90ml、氢氧化试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用四醋酸二滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色 四醋酸二滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CACl2•2H2O。 

【类别】补钙药。 

【贮藏】密封，在干燥处保存。 

【制剂】化钙注射液