化妆品 美国fda注册 是什么

非药-消杀类、消毒水、洗手液、免水洗手液、FDA认证 （OTC药品FDA注册）
OTC - 非药 FDA注册
(OTC药品)美国FDA认证申请点，OTC fda注册 FDA认证流程 非药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的要求，以及任何相关专着的各项条件。
美国药品食品管理局（FDA）和海关(以及大多数其他进口国家)要求任何想要进出口的本地或者外国的制造商和经销商必须要有一个当地的代理机构能够负责向FDA /NDC和海关进行申报，负责解答有关他们的产品的法律法规问题。
NDC （国家药品验证号）
国家药品验证号（NDC）是中国及OTC非药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药，*做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药房销售，这类药物在市场获利颇丰，且比申请国家新药（NDA）花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的及OTC非药产品皆可申报美国NDC，可以说是及OTC非药进入美国的一条很好的途径。
NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System RLS）数据库的程序，它包括了所有的药和部分经筛选的非药及胰岛类药品。按美国联邦法规*21卷下*510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。*二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。*三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。
常见的皮肤消毒剂皮肤消毒剂FDA认证（酒精）具有可靠的杀菌作用，一般用于皮肤消毒的制剂中含有的是、丙醇或异丙醇。对常用的而言，60.0%~80.0%是有效浓度。由于蛋白质在缺水条件下不容易发生变性，因此更高的浓度反而会降低杀菌效果。
OTC药品 NDC号码注册
规则证实了FDA先前关于包括三氯生和苄索氯铵在内的28种活性成分不适合用于手部消毒剂。三氯生已从手部消毒液中去除,零售商和药店中的手部消毒液产品很少有含有苄索氯铵。
然而,FDA还没有发布关于其他三种活性成分--苯扎氯铵、和异丙醇的明确规定。目前,FDA还没有计划从市场上去除含有这三种活性成分的手部消毒剂。
消毒水FDA认证 消毒水FDA认证流程 消毒水FDA认证费用，
消毒水FDA认证需要提交哪些资料，美国代理人，邓白氏编码，产品标签，包装图，药品成份清单。
消毒水FDA认证周期：1-周
选择我们的安全解决方案，您可以实现：
1, 降低市场准入责任风险
2,通过第三方认证，快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案、