“深圳医疗器械FDA认证需要什么材料 美国fda注册代理机构”详细信息
产品规格: |
不限 |
产品数量: |
9999.00 克 |
包装说明: |
不限 |
价格说明: |
不限 |
查看人数: |
35 人 |
本页链接: |
https://info.b2b168.com/s168-212396374.html |
公司编号: |
15457138 |
更新时间: |
2022-11-15 14:16:46 |
服务: |
美国代理人 |
申请: |
FDA认证 |
申请: |
FDA注册 |
申报: |
FDA510k |
建立: |
QSR820 |
咨询: |
FDA验厂 |
上海沙格医疗科技有限公司
SUNGO隶属于上海沙格科技有限公司,创建于2006年,立志于成为**化的器械法规技术服务商。目前SUNGO在中国、欧洲、北美和澳洲均设有服务机构,服务过的客户更是覆盖了(中国、越南、马来西亚、孟加拉、新加坡)、欧洲(英国、瑞士、瑞典、丹麦、挪威)、北美(美国、加拿大)、南美(阿根廷)、大洋洲(澳大利亚)和非洲(博茨瓦纳、南非)等国家和地区。
企业怎样获得FDA食品注册?
· 填写FDA食品注册申请表
· SUNGO将根据您提供的申请表在FDA系统中为您进行食品注册
· 服务。注册成功后FDA系统当即生成含有企业信息、FDA发放的Registration number号等信息的电子版confirmation(注意FDA不颁发任何书)
· 每偶数年需要更新一次,SUNGO会提前联系您并提醒您进行更新。
· FDA抽查验厂时,协助您与FDA美国检查官员沟通确定审厂行程安排,通常一周内需要沟通确认完毕。
FDA化妆品注册
针对在美国境内出售的化妆品,都可以在FDA做自愿性注册。通常注册包含2部分内容:企业注册和产品注册。除了化妆品生产企业以外,化妆品包装企业、分装企业都可以申请注册。
化妆品FDA注册完, 企业会有一个企业登记号(registration number),和产品的配方号码(CPIS)。企业需要提供的资料包括企业信息(如名称,地址,负责人,联系方式等),产品信息(如商标,配方,原料CAS 号等)
化妆品FDA注册周期需要多久?
资料准备齐全2~3周
· 每年10月1日至12月31日期间,您需要向FDA缴纳新一年财政年度官费并进行及时更新,以免注册信息被注销。SUNGO将提前联系您,提醒您完成年度更新。
小Tip:
1) FDA不颁发任何书,我们在注册成功后会将下载的电子版confirmation交给您,在Registration number未发放前,Owner number一样可以在清关时使用。
2) FDA信息查询,每周一更新一次,如果您暂时没有查询到,请至下周一后再进行查询。
选择上海沙格科技有限公司,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的技术支持的战略伙伴。我们将秉承一贯“服务、客户”的原则,依托的技术团队,优化我们的服务,让更多的器械合法、*进入市场,为器械行业健康发展贡献力量。
欢迎来到上海沙格医疗科技有限公司网站,我公司位于历史文化悠久,近代城市文化底蕴深厚,历史古迹众多,有“东方巴黎”美称的上海市。 具体地址是
上海浦东上海市浦东新区世纪大道1500号14楼,负责人是张小姐173-2126-1042。
主要经营上海沙格医疗科技有限公司(电话:*)致力于为**的生产商和经营者提供市场准入的合规咨询以及注册服务。服务包含:FDA认证、FDA注册、ISO13485认证、欧盟授权代表、fda510k认证、MDRCE认证。十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**制造商,合计5000多家企业提供过相关服务。
。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。