深圳辐照 东莞辐照 深圳灭菌 东莞灭菌 伽玛射线辐照

惠州华大辐照科技有限公司

华大辐照 华南区VX: 杜经理duwenchong3583：
广州、江门、惠州、深圳、东莞、等地区：电子束辐照灭菌加工业务、伽马射线沽源辐照灭菌加工业务
医疗器械产品及医用耗材传统的灭菌工艺采用紫外线、环氧乙烷灭菌方式，目前，众多生产企业厂商，在产品备案过程中灭菌方式选用辐照灭菌工艺，
优点如下：
冷消毒"：辐射灭菌可在室温下进行，适用于热敏感的塑料制品、生物体和药物
灭菌彻底：射线穿透力强，杀菌均匀彻底，大量采用经辐射灭菌的一次性使用医疗用品，避免交叉感染降低发病率
安全环保：辐照灭菌后的医疗用品无毒性、**、无残留物、安全环保
节约能源：电子直线加速器运行过程中只需消耗电能，处理*，节省开支
工艺简单：操作简单、灭菌速度，可一次性加工大量产品
医疗器械灭菌：为医疗器械的“无菌”要求，采用10-6 SAL 的灭菌处理方法。提供精确剂量的伽玛灭菌全程验证和加工技术服务、【辐照剂量验证方案】【辐照剂量验证报告】
辐照系统及设备成立，必须得到确认；其设备维护、校正、流程控制及处理，必须有记录且灭菌过程生成的文件保存较少15年。
按ISO11137的辐照灭菌控制程序及灭菌方案进行辐照灭菌
辐照灭菌前需提供产品信息：产品名称、产品生产批号、订单号、每批产品数量（箱）、辐照剂量（kGy；产品鉴定的相关的物理及微生物的测试项目；确定产品的灭菌剂量要求；灭菌剂量审核的微生物学测试项目。
产品辐照剂量验证方案，初始污染菌报告、较低辐照剂量、较高耐受剂量、剂量场分布、较终形成辐照剂量验证报告。产品在进行产品剂量分布图测试，当产品的剂量分布图测试结果表明：辐照产品的较低辐照剂量和较高辐照剂量符合产品剂量确认的要求。