常州GJB 9001C认证办理流程

杭州贝安企业管理有限公司

新版标质量管理体系（GJB9001C-2017）​的申请接受装备质量管理体系组织的审核，通过审核后，取得装备质量管理体系证书，进入装备质量管理体系注册单位名录。
申请标GJB9001C的必要性：
《装备质量管理条例》规定：装备论证、研制、生产、试验和维修单位应当建立健全质量管理体系，对其承担的装备论证、研制、生产、试验和维修任务实行有效的质量管理，确保装备质量符合要求。未通过质量管理体系认证的单位，不得承担装备研制、生产、维修任务，装备质量管理体系标准为*共和国国家标准GJB9001B-2009《质量管理体系要求》，发布于2009年12月22日，2010年4月1日实施，是质量体系认证实施质量管理体系审核的依据。

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标GJB9001C产品质量管理体系的申请流程
一、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，申请书或其附件应包括：
1、申请方简况, 如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
2、申请认证的覆盖的产品或服务范围；
3、法人营业执照复印件，必要时提供资质、生产许可证复印件；
4、咨询和咨询人员名单；
5、近一次国家产品质量监督检查情况；
6、有关质量体系及活动的一般信息；
7、申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息；
8、对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明；
二、认证在收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。以确保：
1、认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解；
2、认证与申请方之间在理解上的差异得到解决；
3、对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些要求, 如申请方使用的语言等,认证有能力实施认证；
4、必要时认证要求受审核方补充材料和说明；
三、双方签订“质量体系认证合同”：当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时，由认证代表负责按认可承认的文件进行解释，并向有关方面发布；
四、对收到的信息将用于现场审核评定的准备，认证承诺保密并妥善保管。

标GJB9001C产品质量管理体系现场审核前的准备：
1、在现场审核前, 申请方的GJB9001C-2019标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月向认证提交质量手册及所需相关文件。
2、认证准备组建审核组, 专职审核员或审核组长作为正式审核的一部分进行质量手册审查、审查以后填写《质量手册审查表》通知受审核方, 并保存记录；
3、认证应准备在文件审查通过以后, 与受审核方协商确定审核日期并考虑必要的管理安排。在初次审核前，受审核方应至少提供一次内部质量审核和管理评审的实施记录；
4、认证任命一个合格的审核组, 确定审核组长、组成审核组代表认证实施现场审核；
5、审核组成员由国家注册审核员担任；
6、必要时聘请的技术协助审核；
7、审核组成员、姓名；
8、由认证提前通知受审核方并提醒受审核方对所指派审核员和是否有异议。如以上人员与受审核方可能发生利益冲突时, 受审方有权要求更换人员, 但必须征得系认证的同意；
9、认证正式任命审核组, 编制审核计划, 审核计划和日期应得到受审核方的同意, 必要时在编制审核计划之前安排初访受审核方, 察看现场, 了解要求。

申请标GJB9001C产品质量管理体系认证的条件，组织申请认证须具备以下基本条件：
1、具备立的法人或经立的法人授权的组织；
2、按照GJB9001C-2019标准的要求建立文件化的质量管理体系；
3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核；
4、具备以上条件的组织方可向经过认可的认证申请认证。

GJB9001C标认证的现场审核流程
审核依据受审核方选定的认证标准, 在合同确定的产品范围内审核受审核方的质量体系,主要程序为：
1、召开会议：介绍审核组成员及分工，明确审核目的, 依据文件和范围，说明审核方式，确认审核计划及需要澄清的问题；
2、实施现场审核：收集证据对不符合项写出不符合报告单.对不符合项类型评价的原则是严重不符合项主要指质量体系与约定的质量体系标准或文件的要求不符; 造成系统性区域性严重失效的不符合或可造成严重后果的不符合,可直接导致产品质量不合格，轻微的(或一般的)不符合项主要指:孤立的人为错误，文件偶尔未被遵守造成后果不严重, 对系统不会产生重要影响的不符合等；
3、审核组编写审核报告做出审核结论, 其审核结论有三种情况：没有或仅有少量的一般不符合, 可建议通过认证，存在多个严重不符合, 短期内不可能改正, 则建议不予通过认证，存在个别严重不符合, 短期内可能改正, 则建议推迟通过认证；
4、向受审核方通报审核情况、结论；
5、召开末次会议, 宣读审核报告, 受审方对审核结果进行确认；
6、认证跟踪受审方对不符合项采取纠正措施的效果。

GJB 9001C-2017客户向认证提出认证申请，填写认证申请书，同时应提交营业执照复印件、生产工艺流程图、组织图、有效版本的质量手册以及申请认证范围及产品或服务的简介。
根据委及中心相关规定，企业申请认证应提交相关资料，具体事项如下：
主要提交的资料有：
1 、法律地位（企业法人营业执照）；
2 、企业简介 ( 可在文件中 ) ；
3 、工艺流程 ( 可在文件中 ) ；
4 、质量手册、程序文件（电子版、文字版均可）；
5 、认证申请书、合同、信息反馈单；
6 、已在其他认证通过认证并获得证书的组织，如需申请监转或复评时，应提供原认证颁发证书复印件及历次审核报告和不符合报告复印件。

GJB装备质量管理体系在保持国标质量管理体系基本要求的基础上**了装备研制生产的要求： 
1、是适用范围，明确规定适用于承担装备及配套产品论证、研制、生产、试验、维修和服务任务的单位；
2、是目标要求，着眼于满足未来一个时期（６年至１０年）装备质量管理体系建设需求，适应装备质量发展建设新形势，与装备法规建设协调一致，与各项质量管理国家标准**衔接；
3、是标准结构，在等同采用国标的基础上增加装备质量管理体系要求，将装备全员、全系统、全寿命、全特性质量管理要求融入标准之中；
4、是管理理念，吸收国内外、军内外方法，创新管理理念、管理原则、体系架构、规范要素和应用实施， **质量管理新理念、新趋势、新特点；
5、是内容要素，坚持继承与创新相结合，强调健全和落实装备质量责任制；细化通用质量特性、软件工程化、风险管控、技术状态管理，关键过程控制以及实施技术归零和管理归零等要求，保持体系要求的性、技术性和可操作性。

GJB 9001C-2017，下列行业，除提交具体资料外，还应提供相关资质、资料：
1 、建筑行业：应提供建筑行业资质、安全施工许可证、在建项目清单；
2 、食品行业：应提供卫生许可证、凡在“食品安全市场准入许可目录”中的产品还应提供 QS 证书；
3 、危险化学品行业：提供生产许可证、安全生产许可证；
4 、工业产品行业：凡在工业产品生产许可证目录中的产品提供生产许可证；
5 、设备安装行业：提供设备安装许可证；
6 、特种设备生产及安装行业：如涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器、压力管道、起重机械、客运索道、大型游乐设施应提供特种设备安装许可证；
7 、器械行业：应提供注册证、许可证、准产证；
8 、凡在实施强制性产品认证的产品目录中的产品。提供3C证书；
9 、涉及公共信息网络行业（如系统集成、综合布线）：提供系统集成资质、项目清单。

标GJB 9001产品体系认证标准产生的背景
1996 年发布的质量管理和质量保证国家系列标准（ GJB/Z9001-9004-96 ），是根据《产品质量管理条例》（简称《条例》）的要求，在相应的质量管理和质量保证国家标准（ GB/T19001-GB/T19004-1994 ）的基础上，增加产品的要求编制的，系列标准的发布和实施，推动了产品质量管理体系建设的*发展，促进了产品质量与可靠性水平的提高，为了适应产品质量管理面临的新形式，中国总装备部组织力量，对 GJB/Z9001-9004-96 系列标准进行了修订，于 2001 年 5 月 31 日 发布了新的国家标准 GJB 9001A -2001 。该标准于 2001 年 10 月 1 日 实施， GJB 9001A -2001 标准是各装备管理部门对承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据，也是质量体系认证对质量管理体系实施认证审核的依据。

实施标GJB9001装备质量管理体系认证工作的依据：
1. 《装备质量管理条例》*46条：“*科技工管部门和总装备部联合组织对承担装备研制、生产、维修任务单位的质量管理体系实施认证，对用于装备的通用零(部)件、重要元器件和原材料实施认证。未通过质量管理体系认证的单位，不得承担装备研制、生产、维修任务”；
2. 《装备科研生产许可管理条例》*七条：“申请装备科研生产许可的单位，应当符合下列条件：（四）经评定合格的质量管理体系”；
3.《中国装备承制单位审查管理规定》*15条：“申请单位应当具有健全的质量管理体系，具备与申请承担任务相当的质量管理水平和质量保证能力”；
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