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此次引起大家重视的医疗防护用品,包括口罩、防护眼镜、防护服、医用手套等,都必须符合相关的认证标准才能在被销售、使用。医用手套是非常重要的防护产品,适用于高风险接触血液或体液的非无菌操作。对于医用手套这类产品,各国都制定了严格的认证要求和标准。
CE认证适用于欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的成员国。CE证书是由欧盟公告机构签发,发证机构的授权资质均可在欧盟网站查询。对于医用手套产品,发证机构必须要具备其相关标准的资质,才能签发医用手套CE认证。
那么医用手套涉及哪些CE认证标准呢?
EN455-1-2000一次性医用手套.*1部分: 无孔试验和要求
EN455-2-2015一次性医用手套.*2部分: 物理性能要求和试验
EN455-3-2015一次性医用手套.*3部分:生物评定要求和试验
EN455-4-2009一次性医用手套.*4部分: 保质期测定要求和检验