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ISO质量体系认证，标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）简称ISO，是一个性的非组织，是标准化领域中一个十分重要的组织。
ISO质量体系认证，如果认证的是iso9000质量管理体系，那么需要：
1、对照标准的要求编制《质量手册》；
2、编制在质量手册中按标准要求提及的文件及记录；
3、按照标准和质量手册的要求对记录进行填报；
4、按标准及质量手册要求对现场进行管理；
5、在企业内部选择适当人员进行内审员培训*（很多认证机构可以组织培训并颁证）；
6、培训合格持证的内审员对企业进行内部审核并形成审核报告（内部审核的合规性，包括内部审核不合格的处理情况等也是外部审核时要审核的部分）。

ISO质量体系认证，ISO体系认证的机构是三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有性和可信性，认证必须由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和性。

ISO质量体系认证，ISO体系认证具体程序：
1、申请：认证申请的提出、认证申请的审查与批准；
2、检查与评定：文件审查、现场检查前的准备、现场检查与评定、提出检查报告；
3、审批与注册发证：审批、注册发证；
4、获准认证后的监督管理：供方通报、监督检查、认证暂停或撤销、认证有效期的延长。

ISO质量体系认证，ISO9000不是指一个标准，而是一组标准的统称。“ISO9000族标准”指由ISO/TC176的所有标准。TC176即ISO中176个技术会，TC176负责质量管理和质量技术的标准。ISO/TC176早在1990年九届年会上提出了《90年代质量标准的实施策略》，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：阶段在1994年完成，二阶段在2000年完成。1994版ISO9000标准已被采用多年，有三个质量标准通常被用来作为外部认证之用。2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族标准的核心标准共有四个。
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