SW2000纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽取样装置

纯蒸汽冷凝水取样器厂家发布全自动纯蒸汽风冷取样器用于QC纯蒸汽冷凝水取样。

制药行业中纯蒸汽冷凝水必须符合《药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。

中国药典每五年新一次，对纯化水的整体要求也越来越严格。药品生产企业必须确保纯化水的质量符合药典要求，即药典对于纯化水的规定其实也只是水平，满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。

中国典对制用水包括的饮用水、纯化水、注射水和灭菌注射用水作了明确的规定。制药用水的原水通常为饮用水，而饮用水是将水净化处理达标后方可使用，饮用水的质量必须符合现行的生活饮用水标准。饮用水一般用于药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗，也可以作为药材的提取溶剂。

制药行业用纯化水可以用作配制普通物制剂用的溶剂或试验用水可作为注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水；用作非灭菌制剂所用的提取溶剂。值得注意的是，纯化水不能用于剂的配制和稀释。

对于纯化水的质量要求，尽管中国药典没有明确规定具体使用哪一种制备方式，但要求纯化水制备需使用符合标准的饮用水作为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法以及其他适宜的方式制得。对纯化水的性状、pH值、盐、亚盐、、电导率、总**碳等指标均有规定。如图一所示。

图一 纯化水指标要求

从中国药典各个版本对原料纯化水检测指标的变化来看，其实美国药典的发展是非常相似的，对于纯化水的水质要求则与欧洲药典基本一致。如图二。我国药典对于纯化水的水质要求已经和水平基本接轨。

图二 中国典、美国典和欧洲药典对纯化水指标的要求

SW2000纯蒸汽冷凝水取样器、纯蒸汽取样装置

SW2000纯蒸汽风冷取样器：

 采用技术，用于纯蒸汽冷凝水取样，设备操作简单，快接到管路，设备小巧轻便，取样简单易于操作，长时间取样或者换点转移都非常方便，节省时间。*外接冷却水，省时省力，使用过程安全。本设备主要用于纯蒸汽的冷凝取样，通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温，使其凝结成水，通过检验冷凝水的水质成分，确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。

依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。

SW2000自动风冷式蒸汽冷凝水取样器 性能特点：

● 操作简单、*冷媒

● 一键自动在线灭菌

● F0值实时显示

● 灭菌完成，声光报警

● 满足行业相关标准

● 操作安全、卡箍快接

● 取样、转移方便

● 内置空气散热装置

SW2000纯蒸汽风冷取样器 产品优势

1、自动风冷式：通过自然空气循环冷却，操作简单、，省去外接冷媒的麻烦。

2、在线灭菌：内置自动灭菌程序，F0值实时显示，灭菌完成自动报警提醒。

3、取样：取样，速率高达120ml/min，长时间连续取样，效率不衰减。

4、操作便携：整机重量10kg，轻巧，便于携带、省时省力，配防护箱。

5、一键吹扫：取样完成后，一键吹空管路，防止水汽残留,利于存放。

6、长续航：大电池容量，续航时间长达6-8小时，提高工作效率。