漯河医疗器械网络销售备案凭证条件 欢迎合作

河南艳阳雨企业管理咨询有限公司

从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。　通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。
医疗器械网络销售备案凭证办理流程:
1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交；
2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实；
3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息。

医疗器械网络销售备案凭证是如何分类：
1、入驻一些平台（类似京东、淘宝）去卖医疗器械，称医疗器械网络销售备案（入驻类）；
2、自建一个平台（网站、APP、小程序）去卖自家的医疗器械，又称医疗器械网络销售备案（自建类）；
3、搭建一个平台供第三方去卖医疗器械，自己公司不能交易的，又称医疗器械网络销售第三方备案。

医疗器械网络销售备案凭证办理条件：
1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；
2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》；
3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案需要的资料：
1、《医疗器械网络销售信息表》；
2、营业执照复印件；
3、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件；
4、申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件、电信业务经营许可证复印件（如有）和非经营性互联网信息服务备案说明；
5、申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台的协议以及第三方平台的医疗器械第三方平台备案凭证复印件；
6、法人复印件以及电话邮箱
7、网上销售的店铺网址（如有） 。
我们服务宗旨是：以质量求生存、信誉是保证。诚信待人，灵活经营、讲究效率。愿与各界朋友精诚合作，携手共创美好的明天。