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信息编号:232643063,公司编号:14260321
产品规格:不限
产品数量:9999.00 台
包装说明:不限
产品单价:面议
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近年来,随着我国制药、化妆品、食品等行业的蓬勃发展,许多企业开始采用冷冻干燥工艺进行生产,冷冻干燥机是保证其产品质量的重要设备,它的设备特性不仅要保证能够长期、稳定、安全地正常运行,还必须符合GMP的基本要求。为此,我们对冷冻干燥机的主要技术特性和如何选用问题进行了探讨 , 以供大家参考。
品冻干机由一个小型冷阱的基本单元和真空泵及一些附件组成,在带保温的冷阱圆筒体内有制冷管道,圆筒体有一个透明的亚克力钟罩,圆筒体是做成真空密封并与真空泵相连,基本单元安装有真空仪表和温度仪表,并有控制开关,放水阀和放气阀等。实验室冻干机冷阱的温度有两种,如果单级制冷可达-50℃左右,如果复叠制冷可达-80℃左右。
基本单元可与其他附件进行不同的组合,以适应不同试验产品的冻干,例如与带钟罩的多歧管组合可冻干盛放在烧瓶内的产品,与带压塞机构的板层和钟罩组合可冻干小瓶,与离心附件和钟罩组合可冻干安瓿等。
真空冷冻干燥冷冻虫草工艺操作步骤如下:
1. 冬虫夏草筛选、整形分级;
2. 虫草冻干前处理:清洗;
3. 放入0. 05%维生素C溶液中浸2秒护色;
4. 整形摆放后入-30摄氏度至-4(速冻库速冻20小时取出);
5. 放入虫草冻干机干燥室干燥20小时,使其含水量低于3%取出;
6. 真装。
压盖型真空冷冻干燥机:
压盖型真空冷冻干燥机冻干介质采用硅油制冷,保证了温度的要求、温度的稳定;冻干方式产用原位预冻,保证冻干操作的方便简单;冻干过程可以全程接led屏或计算机显示温度曲线,加直观的了解产品变化。
压盖型真空冷冻干燥机特点:
★预冻干燥在原位进行,减少干燥过程的繁锁操作,实现了自动化;内设观察窗,干燥过程直观。
★触摸屏液晶显示,PID智能调节,以曲线和数据的方式显示干燥过程,并提供给用户有关于干燥过程的多信息。
★自复叠制冷技术,进口压缩机**了设备运行低噪音、大制冷量和大捕水能力,减少冷冻干燥时间.
★方形搁板不易变形,易于操作,便于清洗。干燥室采用高透光无色透明**玻璃门,在操作过程中能清晰观察物料的变化过程。
★冷阱和工作面为不锈钢,防腐蚀易清洁。
★搁板以硅油为媒介,温度误差≤1℃,干燥效果均匀;
★搁板温度可调、可控、可摸索中试和生产工艺;
★配置充气阀,可充干燥惰性气体;
★可选配共晶点测试装置,可选配自动压塞装置;
★可选配温度记录仪
GZLYZ系列真空冷冻干燥机广泛应用于血制品、、生物制品、化学药品等医药领域,尤其是西药部分,在许多的大型制药厂中都会使用冷冻干燥机,在针剂方面,冷冻干燥工艺可以提高了药品质量和存储期限。
主要技术优势:
● 隔板采用技术制作,耐高压、平整度高、温度均匀性好。
● 冻干曲线优化控制技术,可在预冻阶段控制降温速率,同时可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
● 的气体导流设计及控制技术,捕水能力强,干燥。
● 的移动式+固定式双道箱门密封装置双道密封技术,在蒸汽灭菌的同时对固定式硅橡胶进行灭菌。
● 干燥运行过程中进行真空度调节,避免物质起泡、吹瓶,提高干燥效率。
● 工业级嵌入式触摸屏+SH-HPSC-IV模块化控制器,系统稳定可靠,控制精度高。
● 设计的LYO-CONTROL控制系统,可保存多组工艺配方,同时可在干燥过程中对工艺进行实时调整,提高工艺优化率。
● 灵活的手动+自动控制方式,手动用于摸索工艺,自动用于批量化生产。
● 标配功能强大的LYO-MEGA上位机控制系统,可记录、保存长达十年期间的运行数据、曲线及报警记录,提高产品的可追溯性;同时方便观察、操作及故障诊断。
● 可设置用户等级和密码,分权进行操作管理,满足GMP相关要求。
由于某些氟里昂制冷剂对大气臭氧层有破坏作用,故被禁止或限制使用。目前大部分已选用不含氟,无破坏臭氧作用的制冷剂运用到冻干机生产。
冻干机的设计制造工艺、零部件的选择与冻干机的质量、可靠性、使用寿命有着直接的关系。
为了使板层的致冷和加热温度均匀一致,目前冻干机制造厂家大部分采用空心夹层板层,内部带有隔条,由传温中间流体循环在板层之中。老式或落后的制造方法是在板层的上下二块或其中一块板上打许多孔,用塞焊法把金属板与隔条焊接起来,然后机械加工而成。由于冻干工艺的低温、真空甚**温、受压的工况,这种焊接方法在使用一定年限后,可能会在塞焊处渗漏传温流体,在真空状态下,传温流体瞬间雾化,导致冻干品被污染而报废。而新式或的制造方法是上下二块金属板均不打孔,使用的内焊设备制造而成,从根本上消除了渗漏的发生。