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公司编号: | 21252808 | 更新时间: | 2022-10-04 04:18:11 |
净化车间设计的现状分析
洁净技术是实现药品生产质量管理的基础措施,药品、食品等均是特殊的产品,gmp净化工程报价,关系到人们的人身安全,其生产、储存、检测等各个环节必须保证洁净度,洁净技术在行业的厂房洁净室设计中应用就是应了国家相关标准和药品生产管理规范的要求。目前,厂房洁净室设计中存在一些问题,必须引起我们的重视,这类问题,才能真正实现洁净度的要求。一是由于工程成本的制约,一些中、小洁净工程设计和施工单位不按施工,造成设计的洁净室不符合洁净厂房设计规范,无法满足企业生产的需要。二是将洁净室性能检测和测评工作混为一谈,有些企业认为完成竣工检测就可以投入生产,而忽视了洁净室的综合测评工作,这两者实施主体不同、检测内容不同,不可省略任何一个环节。三是洁净室本身的问题,洁净室打扫不、不规范、洁净室通风设备不合理、洁净室布局不科学等。
净化工程施工方面影响产品质量的原因是过程控制环节有问题,在安装施工过程中留有隐患,gmp药厂净化工程安装,有如下具体表现:
①净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大;
②彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭;
③装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘;
④个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定;
⑤所用密封胶质量不过关、易脱落、变质;
⑥回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道;
⑦工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型;
⑧风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染;
⑨排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘;
⑩洁净室压差整定不合格,gmp净化工程,未能满足生产工艺要求。
生物净化车间设计时通风管道采用不锈钢材料,保证焊接的顺滑度,严格对生产人员的衣物进行消毒处理,进出生产车间更换衣物,进行淋浴及干燥处理,防止由生产人员将生物病菌带入生产车间。
赛达净化坚持秉承以科技为先导、以市场为导向的科学管理理念,凭借规范化管理及的技术力量在食品、药品、化妆品、微电子等诸多工业领域设计承建了洁净SC厂房、GMP厂房、无菌室、实验室及相关配套产品。我们的宗旨:!诚信!!欢迎来电咨询!
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