宁德ISO认证标准 质量管理体系认证 协助申请 标准规范

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

ISO9001：2015标准
国际标准化组织（英文缩写为ISO）对9000族系列标准进行有限修改后，于1994年正式颁布实施ISO9000族系列标准，即94版。在广泛征求意见的基础上，又启动了修订的*二阶段，即彻底修改。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004国际标准草案。此草案经充分讨论并修改后，于2000年12月15日正式发布实施。相继经历了94版标准和2000版标准，ISO9001：2008国际标准已于2008年11月15日正式发布，中国国家标准GB/T19001-2008已经发布并于2009年3月1日实施。(参考：)2015年9月23日，万众瞩目的ISO9001:2015新版标准正式发布!宣告着*三代管理标准(G3)时代如期应境而来。此次发布的新版标准较之前版本变化巨大。
ISO9001：2015质量管理体系标准正式发布三年期满后，2008版标准立即废止。
ISO9001——世界范围内被广泛采用的质量管理体系标准，已经让**数百万的组织受益。加快增长、提升效率、增强客户满意度和保持度,这是企业体验到的ISO9001所能带来的益处。
该标准已进行了自2000年以来的重大改版，融入了根据**用户和反馈所进行的变更。同时，ISO9000中所定义的对于理解ISO9001至关重要的术语也已被修订，且此标准于9月23日与ISO9001同时发布。
1目的
对公司环境、职业健康安全目标、指标、管理方案的规划、实施、验证、更新和改进等活动进行控制，确保符合公司环境、职业健康安全管理方针及目标、指标的实现。
2适用范围
适用于环境、职业健康安全管理体系目标、指标和管理方案的控制。
3职责
3.1管理者代表负责组织规划环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案。
3.2各相关部门负责环境、职业健康安全管理体系管理方案的有效实施，以实现策划的目标、指标。
3.3管理者代表适时组织公司各部门对环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案进行更新、改进。
4工作程序
4.1管理者代表在组织规划/修订环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案时，应遵循以下原则：
a、以环境、职业健康安全管理体系方针为框架和规划原则，策划、评审及修订环境、职业健康安全管理体系目标、指标、管理方案时，应符合环境、职业健康安全管理体系方针；
b、力争大程度的量化，若目标不能量化，则有指标予以支持；
c、符合公司的实际情况，具有可行性，经过努力可以实现；
d、以法律法规和其他要求、环境因素评价、危险源辨识和风险评价结果为依据；
e、考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求；
f、相关方的关注焦点和观点。
5目标、指标、管理方案的内容
5.1目标、指标包括的内容
a、降低各种资源、能源的消耗，减少污染物质的排放；
b、加强职业健康安全管理，减少各类事故发生，预防人身伤害；
c、反映环境、职业健康安全管理体系有关的法律法规和其他要求的规定。
5.2管理方案应包括的内容
a、完成目标、指标的具体措施；
b、相关部门或人员的职责；
c、实施管理方案的时间安排；
d、实施管理方案的经费预算；
e、实施过程中的验证和验收评价。
6目标、指标、管理方案的规划、确定流程
6.1管理者代表组织相关部门依据公司确定的环境、职业健康安全管理体系方针，规划出目标、指标。
6.2依据审批通过的环境、职业健康安全管理体系目标、指标，执行部门负责策划实施环境、职业健康安全管理体系的管理方案。
6.3环境、职业健康安全管理体系管理方案经管理者代表审批通过，即予以实施。
6.4环境、职业健康安全管理体系管理方案由策划实施部门保存。
7目标、指标、管理方案的规划、修订、评审时机
7.1环境、职业健康安全管理体系方针制定。
7.2环境、职业健康安全管理体系方针修订或更新后。
7.3每年一次（一般为管理评审前/时）。
7.4高管理者认为需要时。
7.5重要环境因素或重大危险源发生变更时。
7.6公司经营范围、生产工艺发生重大变化时。
8管理方案实施绩效验证
8.1管理评审召开前或环境、职业健康安全管理体系管理方案实施完毕，主管部门（必要时管理者代表协助）负责验证环境、职业健康安全管理体系管理方案实施绩效，验证内容包括：
a、环境、职业健康安全管理体系管理方案是否有效实施；
b、环境、职业健康安全管理体系管理方案实施绩效是否达到预期的目标；
c、经验证无效或效果不理想，相关部门应重新制定环境、职业健康安全管理体系管理方案，并予以实施和评价。
9目标、指标的适宜性评价
管理者代表依据管理体系运行情况，对环境、职业健康安全管理体系管理方案实施情况、目标、指标适宜性、有效性进行分析并提交管理评审。

文件控制程序
记录控制程序
法律法规及其它要求识别和收集以及合规性评价控制程序
目标指标和管理方案控制程序
风险和机遇应对控制程序
信息交流、沟通与协商控制程序
管理评审控制程序
人力资源控制程序
组织的知识管理控制程序
日常服务提供控制程序
与顾客有关的过程控制程序
环境因素识别与评价程序
危险源辩识、风险评价与风险控制程序
采购控制程序
基础设施和工作环境控制程序
监视与测量资源控制程序
顾客和外部供方财产控制程序
不合格控制程序
顾客满意度调查控制程序
环境和职业健康安全运行控制程序
应急准备与响应控制程序
内部审核控制程序
服务质量监测控制程序
环境和职业健康安全监测控制程序
纠正措施控制程序
组织环境分析控制程序
服务过程控制程序

ISO是“国际标准化组织的”英语简称，ISO是世界上的国际标准化组织。ISO认证用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力。随着商品经济不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学。
凡是通过ISO认证的企业在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。

1.0.目的：
制定各项质量/环境/职业健康安全体系记录的书写规定、鉴定、收集、归档、取阅及保管规范，从而提供符合体系要求及有效运作的证据。
2.0.适用范围：
凡与质量/环境/职业健康安全体系运行有关的各项记录与报告均适用。
3.0.相关文件：
3.1文件控制程序。
4.0.职责：
各相关部门分别负责以下记录的填写及保存
4.1综合部、综合部：进料检验记录、过程控制各项记录、服务检验记录、存贮、防护记录、异常纠正记录、设备保养记录。
4.2工程部负责：合同评审记录、顾客投诉记录、其他与顾客有关的记录。
4.3管理层、综合部负责：员工教育培训记录、供货商评价记录、内部审核记录、管理评审记录、环境因素识别评价记录、危险源识别评价记录等
5.0.工作内容：
5.1记录鉴别：参照职责项次并以《记录一览表》详列。
5.2记录表单的设计制作与变更。
5.2.1各类程序与作业书表单的拟定由原制作部门负责设计，由文控统一发行。具体参照《文件控制程序》执行。
5.2.2表单格式字段的设计须具备可追溯性。
5.2.3表单格式字段的填写若无法使填表人一目了然时，须附带书面填写说明或施以教育培训。
5.3表单填写规定：
5.3.1 字迹应清晰、整洁。
5.3.2不得使用铅笔。
5.3.3规定该书写的字段不得漏填。
5.3.4如需修改时可在修改处划线并签名，便原内容须可辨识。
5.3.5记录修改可能引起质量/环境/职业健康安全体系运行过程争议时（如会影响到检验判定、环境因素/危险源评价风险判定等），涂改人必须修改原因。
5.3.6日期的填写应先月后日如：[月、日]。
5.4记录的建档收集：记录收集方式，由各撰写或保存部门依记录性质日期编号或顺序自行归档。
5.4.1记录表单须加以归类并在档案夹明显处文件名称。
5.4.2档案资料应按照顺序、项目建立归档。
5.5质量记录的储存维护：由各部门负责人用档案柜或纸箱自行保管，并须注意储存环境，避免文件受潮。
5.6记录一般至少须保存一年，如顾客或法规有要求时另定，详细参考《记录一览表》。
5.7记录处理：过期记录的销毁，由各部门人员每年按保存期限自行销毁。
5.8若合约中约定质量记录可供顾客或顾客代表审查评估，索取时需经部门负责人（含）以上人员审核。
5.9取阅：质量记录的取阅需经各部门负责人同意后方可取阅，阅后必须完整归还。
ISO认证流程
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书，附上质量手册，寄交（或送交）有关认证机构。
4、认证机构审查申请书，同意后向企业发出接受申请的通知，告知应缴纳的费用。
5、 企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准；如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前，由检查组长向企业报告检查评定的初步结果，告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。
11、如果是"推迟推荐"，企业应制定纠正措施，在检查组的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发认证。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证机构的定期监督复查。