良好操作规范认证 提供材料 协助顾问 武汉良好操作规范体系认证申请

  • 2024-04-27 16:50 370
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厦门汉墨企业管理咨询有限公司

审核材料:协助准备认证资料:协助整理周期:2-6个月证书:有效可查认证标准:新版
车间结构材料:
1、结构部分一般净化厂房墙、**板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用净化型材制造;
2、地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型;
3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板;。
4、送风口一般用冷轧板剪切焊接成静压箱后喷塑处理,再镶嵌固定好过滤器,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁;
过程    责任部门    控制点    控制方法    频率    相关文件    相关记录
质量安全管理体系策划    管理者代表    质量安全方针、目标    制定适宜的质量安全方针、目标    随时    质量手册    质量目标统计表
文件控制    文件管理中心    文件管理    文件统一归档发放管理    随时    文件管理程序    文件分发登记表
文件制订修订申请单
受控文件清单
        记录管理    记录统一归档发放管理    随时    记录管理程序    受控文件清单
管理承诺    总经理    组织架构    建立立质检部门    随时    组织架构图    \
        管理评审    每年评审评估质量安全管理体系运行充分、有效适宜性    1次/年    管理评审程序    管理评审计划
管理评审报告
签到表
人力资源管理    行政部    培训    实施培训    随时    人力资源管理程序    年度培训计划
培训记录
        个人卫生及健康    每年体检    1次/年    公司卫生管理制度    员工健康档案
        来访者    卫生及健康    随时    外来人员管理制度    生产车间通行凭证
液体研发    研发部    配方确定与管理
    新产品稳定性测试
产品相关法规收集    随时    化工研发管理程序
打样管理程序
配方管理规定
新产品稳定性测试规范    产品稳定性测试报告
新产品评审记录表
        生产工艺    生产工艺流程    随时    验证管理程序    产品工艺流程图
产品工艺说明书
        产品验收标准    制订原料验收标准    随时    实验室内控标准    原料验收报告
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1内审自查组织机构:任命自查组长一名,由各部门熟悉产品的有关人员组成内审自查小组,负责企业的自查工作,内审员不应检查自己部门,内审员需通过相应培训方可参加内审。
2内审自查周期:公司一年之内应对结合规范对本企业实施细则所对应的条款自查一次。
3内审自查内容:对质量安全、企业环境、场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护进行自查,以证实与规范条款要求相一致。
4内审自查的标准:《化妆品卫生监督条例》《化妆品生产企业卫生规范》及其它相应法规
5内审自查计划:参照《化妆品卫生监督条例》《化妆品生产企业卫生规范》。每年一次制订全年的内审自查计划。
6内审自查实施:应严格按照自查计划组织实施,并做好自查记录。自查记录应包含有自查项目、自查部门、自查时间、参加人员签名、存在的缺陷。
7整改计划:对自查过程中找出的缺陷和问题,自查小组开会议,充分讨论,征求意见,制订出切实、可行的整改计划,计划要明确整改期限以及各有关项目的责任人。整改工作要做到以下几点:对资金投入较大的整改计划,应征求部门的意见,制订合理的、可行的整改实施方案,然后进行施工。
8内审自查报告或小结:自查后应根据自查记录编制自查报告或小结,其内容包括:自查项目、自查结果、纠正措施和预防措施,除发给有关部门外,连同自查记录一起存档。
9内审自查的跟踪:自查工作完成后,质检部做好日常跟踪,组织抽查、随访,检查纠正措施、预防措施的落实及改进效果。自查和整改应反复进行。使企业生产质量水平不断提高。
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采购计划编制注意事项。
采购部在编制采购计划时应注意以下事项。
1. 采购计划要避免过于乐观或保守。
2. 考虑公司年度目标达成的可能性。
3. 生产、销售计划的可行性和预见问题。
4. 物料需求与物料清单、库存状况的确定性。
5. 物料标准成本的影响。
6. **生产与降低库存的平衡。
7. 物料采购价格和市场供需的可能变化。
采购计划专员应审查各部门的申请采购物资是否能由现有库存满足或有无可替代的物资,只有现有库存不能满足的申请采购物资才能列入采购计划中。
如果“采购申请表”中所列的物资为公司内其他部门所生产的产品,在质量、性能、交期、价格相同的情况下,需采用公司产品。
对于已申请的采购物资,请购部门若需要变更规格、数量或撤销请购申请时,必须立即通知采购部,以便采购部及时根据实际情况更改采购计划。
如遇急需物资,请购部门应填写“紧急采购申请表”,由该部门负责人审核签字后,报公司主管副总核准后列入采购范围。
采购计划应同时报送财务部审核,以利于公司资金的安排。
采购部负责本制度的制定、解释、修订、废止等工作。
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1管理职责。
采购计划主管在采购部经理的下负责组织编制年度、季度、月度采购计划,并严格监督其执行情况。
2编制采购计划的重要性。
2.1预估用料数量、交期,防止断料,确保生产经营活动正常进行。
2.2避免库存过多、资金积压、空间浪费。
2.3配合公司资金运用、周转,配合生产、销售计划的顺利达成。
2.4采购作业。
3采购计划分类。
3.1公司采购计划包括但不限于以下三类:年度采购计划、月度采购计划和日采购计划。
3.2年度采购计划是指根据公司年度经营计划,在对市场信息和需求信息进行充分分析与收集的基础上,依据往年历史数据对比预测制订的采购计划。
3.3月度采购计划是指在对年度采购计划进行分解的基础上,依据上月实际采购情况、库存情况和市场行情等制订的采购计划。
3.4日采购计划是指在对月度采购计划进行分解的基础上,依据各部门每日经营所需物资的汇总及审核制订的采购计划。
4采购计划的编制依据。
1采购部在编制采购计划时应考虑经营计划、需求部门的采购申请、年度采购预算、库存情况、公司资金供应情况等相关因素。
GMP认证流程
1、申报企业到省局受理大厅提交认证申请和申报材料
2、省局品处对申报材料形式审查 (5个工作日)
3、认证中心对申报材料进行技术审查 (10个工作日)
4、认证中心制定现场检查方案(10个工作日)
5、省局审批方案 (10个工作日)
6、认证中心组织实施认证现场检查 (10个工作日)
7、认证中心对现场检查报告进行初审 (10个工作日)
8、省局对认证初审意见进行审批(10个工作日)
9、报局发布审查公告(10个工作日)

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