药用级玉米淀粉 应用范围填充剂 崩解剂 符合2020药典四部

赣州洛华医药有限公司

淀粉

starch

【别名】amylum.

【分子式与分子量】分子式为(C6H10O5). 分子量5000-160000 其中n=300- 1000

【来源与制法】《中国药典》2020年版四部将“淀粉”分为小麦淀粉、马物薯淀粉、木薯淀粉和玉米淀粉。小麦淀粉系自禾本科植物小麦Triticum aestium L.的颖果中制得。马铃薯淀粉系自茄科植物马铃薯Sdanum tuberosum L的块茎中制得。木薯淀粉系自大戟科植物木薯Manihot utilissima pohl.的块根制得。玉米淀粉系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。

【性状】本品为白色粉末，无臭、无味。粉末由微小的球状或卵形颗粒组成，其大小、形状决定于植物种类。淀粉的一般性质主要包括:

pH值: 25C时，2% (W/V) 玉米淀粉水溶液pH值为5.5~6.5。

流动性:玉米淀粉流动性差。30%玉米淀粉为10. 8g/I.7g/so

胶化温度:植物种类不同，淀粉的胶化温度也不同，玉米淀粉为73C，马铃薯淀粉为72C,小麦淀粉为63C。性质很稳定，与大多数药物不起作用。

吸湿性:所有淀粉均易吸湿，能迅速吸收空气中的水分，不潮解。在相对湿度50%的条件下，

含水分量为玉米淀粉11%，马铃薯淀粉18%，木薯淀粉14%，小麦淀粉13%。在相对湿度30%一80%条件下，玉米淀粉吸湿性小，马铃薯淀粉吸湿性大。市售淀粉般含水分 10% ~ 14%。

溶解性:淀粉在冷的95%乙醇和冷水中不溶解，在37C水中体积迅速膨胀5% ~ 10%

pH值几乎对溶胀没有影响。常用浓度为3%-5%。

【作用与用途】淀粉是口服固体制剂的常用辅料，常用作黏合剂、稀释剂及崩解剂。淀粉在散剂中用作色素或毒剧物的稀释剂，便于生产中后续混合操作。在硬剂中，淀粉作为稀释剂，用于填充时调节体积。在片剂中，淀粉可以作为剂量小、高黏性主的稀释剂，新配制5%~25% (W/W) 浓度的淀粉糊也可用作片剂颗粒的黏合剂，通过工艺优化确定用量。淀粉具有巨大表面积，有利于吸收水分，因此常作为崩解剂，常用浓度3% -15% (W /W)。但普通淀粉可压性差，制片易碎，高浓度时易于**裂。

此外，淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料，如鼻黏膜、口腔、牙周等部位传递系统；还可用于局部用制剂，例如淀粉胶浆用作润肤剂，用来制备灌肠剂的基料，处置碘中毒等。