协助申请 标准规范-福州ISO9001认证材料-质量管理体系认证

厦门汉墨企业管理咨询有限公司

1.确保按标准的要求，建立、实施和保持本公司的质量管理所需的各过程；确保在整个公司内提高满足客户要求的意识；
2.协助总经理定期开展质量管理的管理评审；向管理层报告质量管理的绩效和任何改进的需求；
3.负责公司内部按照管理体系要求把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施实施职责和权限的管理者；
4. 对产品出现异常问题时，有权阻止继续生产，以纠正质量问题。
5.有权利将停止生产的责任交给负责产品要求符合性的人员；
6.在外部协同供销部，共同处理顾客的抱怨意见。
ISO9001:2015《质量管理体系 要求》对应的中国国家标准GB/T19001-2016正式发布，今后您如果按新版的标准审核则可以拿到带国标的认证证书。
2015版ISO9000族标准包括：ISO9000:2015《质量管理体系 基础和术语》、ISO9001:2015《质量管理体系 要求》及ISO9004:2015《质量管理体系 业绩改进指南》等核心标准，支持性标准，技术报告，小册子等。
ISO9000:2015标准是ISO9000族标准的基础标准，内容包括：a)基本概念和质量管理体系原则（7项）、b)术语和定义（13类）。
2015版ISO9001标准主要技术变化为：
——采用 ISO/IEC 导则* 1 部分/ISO 补充规定的附件 SL 中给出的高层结构；
——采用基于风险的思维；
——对成文信息的要求更加灵活；
——提高了服务行业的适用性；
——更加强调组织环境；
——增强对作用的要求；
——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。
2015版ISO9001质量管理体系认证及其咨询的一般流程为：
<1>软硬件诊断及信息收集
了解并收集企业的产品/工艺/人员/环境等信息，了解组织运行及经营管理基础。
<2>质量管理体系要求及其相关培训
<3>体系策划及文件编写
机构框架、目标、文件系统，文件编写，文件修改与定稿（根据实际情况进行修改）。
<4>体系试运行与文件培训
文件发布与培训，文件规定要求宣讲，体系运行及反馈。
<5>体系运行与
体系运行过程跟踪，运行问题改进，内审管理评审，模拟审核。
<6>审核准备及不符合项整改
审核注意事项说明，审核后不符合项整改。

生产领料
1 PMC需在产品投产**个工作日将《生产投料单》打出来经物控审核后发给资材和生产单位。(生产投料单需按库别分别打印)
2资材各库区将根据《生产投料（领料申请）单》进行备料，备料以PMC计划邮件通知为准;备料工作按《生产投料单》计划发料时间前完成；备料完成后通知生产领料，发料完成发料人在投料单上领料申请数量，并由生产领料员与仓管确认实际领取数量，无误后在投料单上签名，后交录入员进行单据制作。
3资材录入员依《生产投料单》上申请的数量制相应的《生产领料单》并审核。《生产领料单》制作时必须选择正确的领料类型（一般领料、不良退料、良品退料、不良补料、**领、其它领料）.
4生产退料、补料及**领料，录入员需将单据打印出来，生产领料员与仓管确认无误后在《生产领料单》上签名，后交录入员进行单据与系统的审核；联录入员暂存（信息课将收取），*二联仓管存，*三联生产领料存。
5仓管员在发料时要遵循先出的原则进行发料。
6各部门退补料、借料必须有PMC相关物控签字仓管员才可发料。
7生产不良退料及报废**领：
7.1生产打印《生产退料单》，由品管部确认是来料不良或作业不良。
7.2品管判定来料不良时，以不良退料退到仓库，再由仓库退回供应商。
7.3品管判定作业不良时，制作《仓库物料报废单》对物料进行报废和**领。对于本部门可以再维修利用的，本部门**领维修用料后自行修理再检验（不用再打该物料报废单，而打《生产**领单》注修理材料用）；如须供应商维修后可以按原料号使用的，《仓库物料报废单》采购确认后，按原任务单退到维修品仓库，再由PMC课下达返修任务单进行返修处理。如该物料经维修只能用于其它物料代号的，仍须打《仓库物料报废单》，再以其它入库入其它料号，此《仓库物料报废单》须备注，财务抵扣时减少相应金额。

委外加工品出入库作业：
委外任务单经后审核完成后,由物控根据物料情况进行委出物料投放作业.资材录入员在接到领料通知后制出相应的《委外出库单》，在一个工作日内完成备料及送检工作，品管在一个工作日内完成检验。
采购负责通知供应商来领料,在采购要求供应商来领料时,应提**个工作日通知物控、资材及品管做好备料及相关工作,有异常及时沟通,确保委外任务单的达成。
领料时,数量经双方确认后供应商须在《委外加工出库单》上签认，资材发料人员签名；后交录入员审核。联财务存，*二联资材存，*三联供应商存。
对于数量大,订单多的委外订单,委出物料可以由采购申请办理一次性领料.由采购员填写《内陪联络单》经PMC确认有料时,至资材打《调拨单》一次性将一定数量的委出品调拨至供应商资材.在以后按单入库时再由资材管理员依实际进料数量按委外任务单进行抵扣作业.
委外一次性领出的材料采购应与供应商协商妥善保管、定期盘点.供应商仍需按任务单进行加工,如善自提前加工所造成的相关损失责任由供应商自承担(包括我司提供的材料费用).
委外加工品入库手续同外购入库程序，只是所打出单据为《委外加工入库单》。
在供应商加工过程中发现材料不良,应及时与采购员联络,统计不良数量及原因,属原材料不良的,一次性退回我司,办理不良退补手续,如属供应商制程不良,以**领方式办理出库手续,如供应商制程不良,仓库就不让退制程不良的物料, 如在损耗内让供应商通知采购员到PMC原《生产投料单》上投要**领数量,如在损耗外让供应商通知采购员到信息课下《销售订单》,完后通知仓库打单。

档案规章制度
（总则）
*1条    为加强公司档案管理，为业务发展提供资料支持，提高资料利用率，特制订本制度。业务资料档案管理详见“具体办法”。
（公司资料库分类）
*二条   公司资料按性质分为机要资料和非机要资料。
非机要资料——公司经营发展过程中形成的、可以对外公开的资料。包括：
一.公司非密级文件、各项规章制度、一般会议记录及资料；
二.外界发给公司的所有非机要文件、信函及资料；
三.公司宣传及重大、接待活动文字、影视资料；
四.公司业务研究背景资料。
五.以公司名义购置的书籍、磁碟及相关资料。
机要资料—— 公司经营发展中形成的、不宜对外公开的资料。包括：
一.公司密级文件、公司的规划、财务报告,财务数字，重要会议记录；
二.人事档案、各员工的工资收入；
三.已完成业务档案（详见办法）；
四.公司内部或对外签订的合同、协议、意向书及可行性报告；
五.公司非公开的财务、证券情况，银行账户账号等。
1 OEM 汽车行业整车厂
2 FMEA 潜在失效模式及后果分析
3 MSA 测量系统分析
4 SPC 统计过程控制
5 APQP 产品质量先期策划
6 P** 生产件批准程序
7 CP 控制计划
8 S/C 安全/法规特性符号
9 DOE 实验设计
10 QFD 质量功能展开
11 初始过程能力指数
12 CPK 过程能力指数
13 CMK 设备能力指数
14 SOP 作业书（工艺卡）
15 SIP 检验书（检验标准）
16 WI 操作书
17 7S 整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、健康
18 IQC 进料检验
19 PQC 制程检验
20 FQC 线上全检
21 OQC 出货检验
22 PPM 百万分之
23 KPI 关键指标