普通化妆品备案资料整理环节常见问题之产品配方篇

北京天健华成国际贸易咨询有限公司

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A面

1.产品配方项下的“生产商”、“自行填报原料安全信息”未填写。

2.产品配方中部分原料的“原料含量（%）”未填写。

3.产品配方项下的产品名称与备案申请表中的产品名称不一致。

4.申报产品含膜布，产品配方中未勾选“是否膜质载体材料”，未注明主要载体材料的材质组成，未提供其来源、制备工艺、质量控制指标等资料。

5.产品配方中有原料为色淀形式着色剂，未在着色剂后标注“（色淀）”，且未在配方备注栏中说明所用色淀的种类。

6.产品配方中有原料来源于石油、焦煤油的碳氢化合物（单一组分除外），但未标注相关的化学文摘索引号（CAS号）。

7.未按照《已使用化妆品原料目录》（2021年版）填报部分原料的标准中文名称和/或INCI名称。

B面

1.未标注产品配方中部分原料（如直接来源于植物）的具体使用部位。

2.产品配方项下上传的文件未加盖境内责任人（进口）/备案人（国产）公章。

3.产品配方项下上传的原料安全信息文件为外文，未提供相应的中文翻译件。

4.产品配方中部分原料填报不规范，如香精原料。

《化妆品注册备案资料管理规定》*二十九条对产品配方填报进行了详细规定，应按照要求进行规范填写。

5.产品配方中配方色号与销售包装中配方的色号不一致。

6.产品使用方法为必须配合使用产品，未提供配合使用的产品配方。

（来源|上海器审；编发：天健华成 化妆品注册部）