激光清洗机FDA注册测试实验室

深圳市中凯检测技术有限公司

激光清洗机是一种利用高能激光束设备表面的铁锈、油污等不需要的材料的机器，激光清洗机利用高频高能激光脉冲照射工件表面，涂覆层可以瞬间吸收聚焦的激光能量，使表面的油污、锈斑或涂层发生瞬间蒸发或剥离，高速有效地表面附着物或表面涂层的清洁方式，而作用时间很短的激光脉冲，在适当的参数下不会伤害金属基材。

激光清洗机出口美国要做什么认呢？激光清洗机出口美国要做激光FDA注册的（国内一般喜欢称呼为FAD认，其实专业称呼为FDA注册），下面和大家介绍下。

美国食品和物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国**在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。它是较早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

美国FDA规定，任何包含有电路并且发射出任何种类射线的产品都属于电子放射产品。例如诊断(用X射线系统、激光手术器械，微波炉及手机等。而X射线、微波、无线电波(调频RF)、激光、可见光、声波、超声以及紫外线等都属于由电子放射产品放射出的射线，含有这些射线的产品均需向美国FDA递交年度注册。所以激光清洗机出口美国要做激光FDA注册的。

激光清洗机FDA注册准备资料：

1.产品的名称：提供产品的全称;

2.产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等;

3.产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等;

4.零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。

5.电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；

6.结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或爆炸图、配料表等；

7.产品的照片、使用说明、*等项或安装说明等，如样品不允许拆坏需提供激光头图片。

怎么办理激光清洗机FDA注册？具体注册流程如下：

1. 填写深圳中凯检测技术服务有限公司激光清洗机FDA注册申请表；

2. 与深圳中凯检测技术服务有限公司签订激光清洗机FDA注册服务协议；

3. 支付激光清洗机FDA注册服务协议费用；

4. 提交激光清洗机FDA注册资料；

5. 审核通过，获取FDA注册号。