贵阳兽药生产环境空气检测项目协助申请标准规范

更新时间：2024-04-30 02:31
所属行业：环保环境检测服务生物检测
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信息编号：271654471，公司编号：15537109

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广州市微生物研究所集团股份有限公司会员 7 年

所在区域：广东广州黄埔区
经营性质：国营企业
企业类型：商业服务
注册地：广州市萝岗区尖塔山路1号
主营产品：防霉检测,防霉等级检测,防霉效果检测,防霉性能检测,抗菌效果检测,抗菌性能检测,可降解性检测,霉菌试验检测,抑菌效果检测,抑菌性能检测,抗霉菌性能检测,抗细菌效果检测,抗细菌性能检测,抗真菌效果检测,抗真菌性能检测

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“贵阳兽药生产环境空气检测项目协助申请标准规范”详细信息

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洁净度：99.99服务范围：全国服务方式：上门检测类型：认证检测价格：面议

广州市微生物研究所有限公司致力于打造国内的第三方检测服务公司，不断优化整合市场检测资源，把每个实验室的擅长的检测领域匹配给每位客户，可以说我们是国内性价比高，服务收费低的检测服务公司。
GMP认证应用的行业范围：
1.制药厂
2.器械厂
3.食品GMP厂
4.兽药生产厂
5.实验室
6.细胞实验室
贵阳兽药生产环境空气检测项目
GMP（药厂）认证需要洁净检测项目：
1.悬浮粒子
2.浮游菌
3.沉降菌
4.温度
5.相对湿度
6.压差
7.换气次数
8.噪声
9.照度
10.表面微生物
检测标准：
GB/T 16292-2010 医药工业悬浮粒子测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GMP-2010
GB 50457-2019医药工业洁净厂房设计标准
贵阳兽药生产环境空气检测项目
办理时限：
规定时限：95个工作日承诺时限：75个工作日
依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，国家局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日，承诺时限75个工作日。
贵阳兽药生产环境空气检测项目
GMP认证需要做什么？
1)   申报企业提交申报资料；
2)   省局对申报材料进行形式审查；
3)   省局对试验及有关原始资料进行现场核查（5个工作日）；
4)   国家局审评中心对申报资料进行审评；
5)   企业提出现场检查申请（6个月内）
6)   认证中心组织实施认证现场检查（30个工作日）；
7)  现场检查报告报国家局审评中心（10个工作日）；